多媒体教育对低血糖管理的有效性。
2024年12月18日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
2 型糖尿病患者知识、自我保健行为、恐惧、社会支持和生活质量之间的关系以及多媒体教育对低血糖管理的有效性。
研究第一阶段是开发工具，包括量表和多媒体，第二阶段是开展多媒体低血糖教育干预措施。
第二阶段进行了具有重复测量设计的实验性随机对照试验。
实验组接受多媒体低血糖教育,对照组接受常规低血糖教育。
使用结构问卷来收集数据。
本研究旨在探讨多媒体低血糖教育与传统低血糖教育相比对患者知识、自我护理行为、低血糖恐惧、社会支持、生活质量、护理时间、教育满意度以及低血糖事件复发率等方面的效果。患有2型糖尿病。
研究概览
详细说明
第一阶段，我们制作了低血糖的多媒体教育内容，并从台湾南部的医疗中心和初级保健诊所招募了 300 名经历过低血糖事件的 2 型糖尿病患者。
参与者填写同意书和调查问卷，我们进行统计分析以开发和评估知识和行为评估工具。
我们获得了 83 名参与者的同意，进入第二阶段，他们接受低血糖教育，然后通过计算机随机分配到实验组或对照组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
83
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kaohsiung、台湾、807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 2 型糖尿病且血糖水平低于 70 mg/dL
排除标准：
- 患有认知障碍的患者、无法进行日常生活活动的患者以及患有严重或不稳定医疗状况的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：多媒体低血糖健康教育
多媒体教育内容包括血糖简介、低血糖症状和管理（15条规则）、低血糖预防（饮食和运动）以及药物治疗。
|
低血糖教育：包括血糖介绍、低血糖症状及治疗（15-15法则）、低血糖预防（饮食及运动）、药物治疗等。
|
|
有源比较器：常规低血糖教育
健康教育者提供的口头教育内容包括血糖介绍、低血糖症状和管理（15条规则）、低血糖预防（饮食和运动）以及药物治疗。
|
低血糖教育：包括血糖介绍、低血糖症状及治疗（15-15法则）、低血糖预防（饮食及运动）、药物治疗等。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
低血糖知识的分数
大体时间：通过学习完成，平均教育后6个月。
|
低血糖管理知识量表以收集知识的分数。
该量表由八个真/错误的问题组成，分数从0到8分不等。
较高的分数表明患者的低血糖知识水平更高。
|
通过学习完成，平均教育后6个月。
|
|
低血糖自我保健行为的分数
大体时间：通过学习完成，平均教育后6个月。
|
低血糖自我护理行为量表以收集行为分数。
该量表包含10个项目，每个项目都以5分李克特量表进行评分，总分从10到50不等。
较高的分数表明在管理低血糖时更好的自我保健行为。
|
通过学习完成，平均教育后6个月。
|
|
护理时间
大体时间：通过学习完成，平均教育后6个月。
|
记录的健康教育时间
|
通过学习完成，平均教育后6个月。
|
|
教育满意度的得分
大体时间：通过学习完成，平均教育后6个月。
|
教育满意度量表以收集教育满意度的分数。
项目以5分李克特量表的评分，得分范围为1到5分，总得分范围为5至25分。
|
通过学习完成，平均教育后6个月。
|
|
降血糖事件的复发率
大体时间：通过学习完成，平均6个月。
|
评估降血糖事件率的问卷。
|
通过学习完成，平均6个月。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
恐惧低血糖的分数
大体时间：通过学习完成，平均教育后6个月。
|
低血糖恐惧量表会因担心低血糖而收集得分。
该量表由13个项目组成，以5分李克特量表为单位，得分范围为0到52分。
较高的分数表明患者对低血糖的恐惧程度更高。
|
通过学习完成，平均教育后6个月。
|
|
社会支持的分数
大体时间：通过学习完成，平均教育后6个月。
|
社会支持量表以收集社会支持中的分数。
该量表由13个项目组成，以5分李克特量表为单位，得分范围为0到52分。
更高的分数表明社会支持水平较高。
|
通过学习完成，平均教育后6个月。
|
|
生活质量的得分
大体时间：通过学习完成，平均教育后6个月。
|
生活质量规模以收集生活质量的得分。
该量表由28个项目组成，每个项目以5分李克特量表进行额定值，每个域的得分转换为16至80点的总范围。
|
通过学习完成，平均教育后6个月。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月9日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月17日
首次发布 (实际的)
2024年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月18日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.