- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06516705
Effektiviteten av multimedieopplæring på hypoglykemisk behandling.
18. desember 2024 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Forholdet mellom kunnskap, egenomsorgsadferd, frykt, sosial støtte og livskvalitet hos pasienter med type 2-diabetes, og effektiviteten av multimedieundervisning om hypoglykemisk behandling.
Den første fasen av forskningen var å utvikle verktøy, inkludert skalaer og multimedia, og den andre fasen var å gjennomføre intervensjonstiltak for multimedia hypoglykemi.
En eksperimentell randomisert kontrollert studie med et design med gjentatte tiltak ble utført i andre fase.
Deltakere i den eksperimentelle gruppen som får multimedial hypoglykemiundervisning og deltakere i kontrastgruppen som mottar konvensjonell hypoglykemiundervisning.
Strukturelle spørreskjemaer ble brukt til datainnsamling.
Studien skulle undersøke effektiviteten av multimedial hypoglykemiundervisning sammenlignet med konvensjonell hypoglykemiundervisning om kunnskap, egenomsorgsadferd, frykt for hypoglykemi, sosial støtte, livskvalitet, sykepleietimer, utdanningstilfredshet og gjentakelsesfrekvensen av hypoglykemiske hendelser blant pasienter. med diabetes type 2.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I den første fasen skapte vi pedagogisk multimedieinnhold om hypoglykemi og rekrutterte 300 type 2 diabetespasienter som hadde opplevd hypoglykemiske hendelser fra et medisinsk senter og en primærhelseklinikk i det sørlige Taiwan.
Deltakerne fylte ut samtykkeskjemaer og spørreskjemaer, og vi gjennomførte statistiske analyser for å utvikle og evaluere kunnskaps- og atferdsvurderingsverktøy.
Vi innhentet samtykke fra 83 deltakere til å gå inn i den andre fasen, hvor de fikk hypoglykemiundervisning og deretter ble tilfeldig tildelt av datamaskinen til enten den eksperimentelle gruppen eller kontrastgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
83
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- type 2 diabetes og blodsukkernivåer under 70 mg/dL
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med kognitiv svikt, de som ikke er i stand til å utføre dagliglivets aktiviteter og de med alvorlige eller ustabile medisinske tilstander.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Multimedia hypoglykemi helseopplæring
Det pedagogiske multimedieinnholdet inkluderte en introduksjon til blodsukker, symptomer og behandling av hypoglykemi (15-regelen), forebygging av hypoglykemi (kosthold og trening) og medikamentell behandling.
|
Hypoglykemiundervisning: inkludert introduksjon til blodsukker, hypoglykemisymptomer og behandling (15-15-regelen), forebygging av hypoglykemi (kosthold og trening) og medisinbehandling.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell hypoglykemi utdanning
Det verbale pedagogiske innholdet levert av helselærerne inkluderte en introduksjon til blodsukker, symptomer og behandling av hypoglykemi (15-regelen), forebygging av hypoglykemi (kosthold og trening) og medikamentell behandling.
|
Hypoglykemiundervisning: inkludert introduksjon til blodsukker, hypoglykemisymptomer og behandling (15-15-regelen), forebygging av hypoglykemi (kosthold og trening) og medisinbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poengsummen for kunnskap om hypoglykemi
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder etter utdanning.
|
Hypoglykemi Management Knowledge Scale for å samle poengsummen i kunnskap.
Skalaen består av åtte sanne/falske spørsmål, med score fra 0 til 8 poeng.
Høyere score indikerer et høyere kunnskapsnivå om hypoglykemi hos pasienter.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder etter utdanning.
|
|
Poengsummen for hypoglykemi egenomsorgsatferd
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder etter utdanning.
|
Hypoglykemi egenomsorgsatferdsskala for å samle poengsummen i atferd.
Skalaen består av 10 elementer, hver vurdert på en 5-punkts Likert-skala, med totale score fra 10 til 50.
Høyere score indikerer bedre atferd for egenomsorg for å håndtere hypoglykemi.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder etter utdanning.
|
|
Sykepleietid
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder etter utdanning.
|
Skjema registrert for helseopplæringstid
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder etter utdanning.
|
|
Poengsummen for utdanningstilfredshet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder etter utdanning.
|
Utdanningstilfredshetsskala for å samle poengsummen i utdanningstilfredshet.
Elementer ble vurdert på en 5-punkts Likert-skala, med et poengsum på 1 til 5 poeng, for et totalt poengsum på 5 til 25 poeng.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder etter utdanning.
|
|
Gjentakelseshastigheten for hypoglykemiske hendelser
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder.
|
Spørreskjema for å vurdere frekvensen av hypoglykemiske hendelser.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poengsummen for frykt for hypoglykemi
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder etter utdanning.
|
Hypoglykemi Fear Scale for å samle poengsummen i frykt for hypoglykemi.
Denne skalaen består av 13 elementer, vurdert på en 5-punkts Likert-skala med et poengsum på 0 til 52 poeng.
Høyere score indikerer en større grad av frykt for hypoglykemi blant pasienter.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder etter utdanning.
|
|
Poengsummen for sosial støtte
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder etter utdanning.
|
Sosial støtteskala for å samle poengsummen i sosial støtte.
Skalaen består av 13 elementer, vurdert på en 5-punkts Likert-skala med et poengsum på 0 til 52 poeng.
Høyere score indikerer høyere nivå av sosial støtte.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder etter utdanning.
|
|
Poengsummen for livskvalitet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder etter utdanning.
|
Livskvalitet for å samle poengsummen i livskvalitet.
Skalaen består av 28 elementer, hver vurdert på en 5-punkts Likert-skala, med score for hvert domene konvertert til et totalt område på 16 til 80 poeng.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 måneder etter utdanning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-E(II)-20180100
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypoglykemi opplæring
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringSvangerskap | Utdanning | Fødsel | Fødselstilfredshet | FødselsminneTyrkia
-
Koç UniversityRekrutteringKlimaendringsangst | KlimaendringsbevissthetTyrkia (Türkiye)
-
Seçil HürFullførtHygiene | Helseatferd | Peer MentoringTyrkia (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
National Taiwan University HospitalHar ikke rekruttert ennåPoint-of-care ultralyd | Prehospitale akuttmedisinske tjenester
-
Universidad Santo Tomas, ChileHar ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen
-
Keller Army Community HospitalFullførtSmerte i korsryggen | Muskel- og skjelettskadeForente stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiFullførtHelsekunnskap, holdninger, praksis | Angst og frykt | Leseferdighet | SykepleierstudenterTyrkia