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La eficacia de la educación multimedia en el tratamiento de la hipoglucemia.

18 de diciembre de 2024 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

La relación entre conocimiento, conductas de autocuidado, miedo, apoyo social y calidad de vida en pacientes con diabetes tipo 2, y la eficacia de la educación multimedia en el manejo de la hipoglucemia.

La primera fase de la investigación fue desarrollar herramientas, incluidas escalas y multimedia, y la segunda fase fue llevar a cabo medidas multimedia de intervención educativa sobre hipoglucemia. En la segunda fase se llevó a cabo un ensayo controlado aleatorio experimental con un diseño de medidas repetidas. Los participantes del grupo experimental recibieron educación multimedia sobre hipoglucemia y los participantes del grupo de contraste recibieron educación convencional sobre hipoglucemia. Se utilizaron cuestionarios estructurales para la recolección de datos. El estudio tuvo como objetivo investigar la efectividad de la educación multimedia sobre hipoglucemia en comparación con la educación convencional sobre hipoglucemia sobre el conocimiento, el comportamiento de autocuidado, el miedo a la hipoglucemia, el apoyo social, la calidad de vida, las horas de enfermería, la satisfacción educativa y la tasa de recurrencia de eventos de hipoglucemia entre los pacientes. con diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En la primera fase, creamos contenido educativo multimedia sobre hipoglucemia y reclutamos a 300 pacientes con diabetes tipo 2 que habían experimentado eventos de hipoglucemia en un centro médico y una clínica de atención primaria en el sur de Taiwán. Los participantes completaron formularios de consentimiento y cuestionarios, y realizamos análisis estadísticos para desarrollar y evaluar herramientas de evaluación de conocimientos y comportamiento. Obtuvimos el consentimiento de 83 participantes para ingresar a la segunda fase, donde recibieron educación sobre hipoglucemia y luego fueron asignados aleatoriamente por computadora al grupo experimental o al grupo de contraste.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

83

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Kaohsiung, Taiwán, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diabetes tipo 2 y niveles de glucosa en sangre inferiores a 70 mg/dL

Criterio de exclusión:

  • pacientes con deterioro cognitivo, aquellos que no pueden realizar las actividades de la vida diaria y aquellos con condiciones médicas graves o inestables.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación sanitaria multimedia sobre hipoglucemia.
El contenido educativo multimedia incluyó una introducción a la glucosa en sangre, los síntomas y el manejo de la hipoglucemia (la regla de los 15), la prevención de la hipoglucemia (dieta y ejercicio) y la terapia con medicamentos.
Conductual: Educación sobre hipoglucemia
Educación sobre hipoglucemia: introducción incluida a la glucemia, síntomas y tratamiento de la hipoglucemia (regla 15-15), prevención de la hipoglucemia (dieta y ejercicio) y tratamiento con medicamentos.
Comparador activo: Educación convencional sobre hipoglucemia.
El contenido educativo verbal proporcionado por los educadores de salud incluyó una introducción a la glucosa en sangre, los síntomas y el manejo de la hipoglucemia (la regla de los 15), la prevención de la hipoglucemia (dieta y ejercicio) y la terapia con medicamentos.
Conductual: Educación sobre hipoglucemia
Educación sobre hipoglucemia: introducción incluida a la glucemia, síntomas y tratamiento de la hipoglucemia (regla 15-15), prevención de la hipoglucemia (dieta y ejercicio) y tratamiento con medicamentos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La puntuación del conocimiento de la hipoglucemia
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses después de la educación.
Escala de conocimiento de gestión de hipoglucemia para recopilar el puntaje en el conocimiento. La escala consta de ocho preguntas verdaderas/falsas, con puntajes que van de 0 a 8 puntos. Los puntajes más altos indican un mayor nivel de conocimiento sobre la hipoglucemia en pacientes.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses después de la educación.
La puntuación del comportamiento de autocuidado de la hipoglucemia
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses después de la educación.
Hipoglucemia Escala de comportamiento de autocuidado para recolectar la puntuación en el comportamiento. La escala comprende 10 ítems, cada uno clasificado en una escala Likert de 5 puntos, con puntajes totales que varían de 10 a 50. Los puntajes más altos indican mejores comportamientos de autocuidado en el manejo de la hipoglucemia.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses después de la educación.
Tiempo de enfermería
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses después de la educación.
Formulario registrado para el tiempo de educación sobre la salud
A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses después de la educación.
El puntaje de la satisfacción educativa
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses después de la educación.
Escala de satisfacción educativa para recopilar el puntaje en la satisfacción educativa. Los ítems se clasificaron en una escala Likert de 5 puntos, con un rango de puntaje de 1 a 5 puntos, para un rango de puntaje total de 5 a 25 puntos.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses después de la educación.
La tasa de recurrencia de los eventos hipoglucémicos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
Cuestionario para evaluar la tasa de eventos hipoglucémicos.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El puntaje del miedo a la hipoglucemia
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses después de la educación.
Escala de miedo de hipoglucemia para recolectar la puntuación por miedo a la hipoglucemia. Esta escala consta de 13 ítems, clasificados en una escala Likert de 5 puntos con un rango de puntaje de 0 a 52 puntos. Los puntajes más altos indican un mayor grado de miedo a la hipoglucemia entre los pacientes.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses después de la educación.
El puntaje del apoyo social
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses después de la educación.
Escala de apoyo social para recopilar el puntaje en el apoyo social. La escala consta de 13 ítems, clasificados en una escala Likert de 5 puntos con un rango de puntaje de 0 a 52 puntos. Los puntajes más altos indican niveles más altos de apoyo social.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses después de la educación.
El puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses después de la educación.
Escala de calidad de vida para recopilar el puntaje en la calidad de vida. La escala consta de 28 ítems, cada uno clasificado en una escala Likert de 5 puntos, con puntajes para cada dominio convertido en un rango total de 16 a 80 puntos.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 6 meses después de la educación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KMUHIRB-E(II)-20180100

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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