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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06516705
L'efficacité de l'éducation multimédia sur la gestion de l'hypoglycémie.
18 décembre 2024 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
La relation entre les connaissances, les comportements d'autosoins, la peur, le soutien social et la qualité de vie des patients atteints de diabète de type 2, et l'efficacité de l'éducation multimédia sur la gestion de l'hypoglycémie.
La première phase de la recherche consistait à développer des outils, notamment des balances et des multimédias, et la deuxième phase consistait à réaliser des mesures d'intervention multimédia en matière d'éducation sur l'hypoglycémie.
Un essai expérimental contrôlé randomisé avec un plan de mesures répétées a été mené dans la deuxième phase.
Participants du groupe expérimental recevant une éducation multimédia sur l'hypoglycémie et participants du groupe de contraste recevant une éducation conventionnelle sur l'hypoglycémie.
Des questionnaires structurels ont été utilisés pour la collecte de données.
L'étude visait à étudier l'efficacité de l'éducation multimédia sur l'hypoglycémie par rapport à l'éducation conventionnelle sur l'hypoglycémie sur les connaissances, le comportement en matière de soins personnels, la peur de l'hypoglycémie, le soutien social, la qualité de vie, les heures de soins infirmiers, la satisfaction éducative et le taux de récurrence des événements hypoglycémiques chez les patients. avec un diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la première phase, nous avons créé un contenu éducatif multimédia sur l'hypoglycémie et recruté 300 patients diabétiques de type 2 ayant subi des événements hypoglycémiques dans un centre médical et une clinique de soins primaires du sud de Taiwan.
Les participants ont rempli des formulaires de consentement et des questionnaires, et nous avons effectué des analyses statistiques pour développer et évaluer des outils d'évaluation des connaissances et des comportements.
Nous avons obtenu le consentement de 83 participants pour entrer dans la deuxième phase, au cours de laquelle ils ont reçu une éducation sur l'hypoglycémie et ont ensuite été assignés au hasard par ordinateur au groupe expérimental ou au groupe de contraste.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
83
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- diabète de type 2 et glycémie inférieure à 70 mg/dL
Critère d'exclusion:
- les patients souffrant de troubles cognitifs, ceux qui sont incapables d’accomplir les activités de la vie quotidienne et ceux souffrant de problèmes de santé graves ou instables.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation multimédia à la santé en matière d'hypoglycémie
Le contenu éducatif multimédia comprenait une introduction à la glycémie, aux symptômes et à la gestion de l'hypoglycémie (la règle des 15), à la prévention de l'hypoglycémie (alimentation et exercice) et au traitement médicamenteux.
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Éducation sur l'hypoglycémie : introduction incluse à la glycémie, aux symptômes et au traitement de l'hypoglycémie (règle 15-15), à la prévention de l'hypoglycémie (alimentation et exercice) et au traitement médicamenteux.
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Comparateur actif: Éducation sur l'hypoglycémie conventionnelle
Le contenu éducatif verbal fourni par les éducateurs en santé comprenait une introduction à la glycémie, aux symptômes et à la gestion de l'hypoglycémie (la règle des 15), à la prévention de l'hypoglycémie (alimentation et exercice) et au traitement médicamenteux.
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Éducation sur l'hypoglycémie : introduction incluse à la glycémie, aux symptômes et au traitement de l'hypoglycémie (règle 15-15), à la prévention de l'hypoglycémie (alimentation et exercice) et au traitement médicamenteux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score de la connaissance de l'hypoglycémie
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois après l'éducation.
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Échelle de connaissances de gestion de l'hypoglycémie pour collecter le score dans les connaissances.
L'échelle se compose de huit questions vraies / fausses, avec des scores allant de 0 à 8 points.
Des scores plus élevés indiquent un niveau de connaissance plus élevé sur l'hypoglycémie chez les patients.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois après l'éducation.
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Le score du comportement d'auto-soins de l'hypoglycémie
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois après l'éducation.
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Échelle de comportement d'auto-soins hypoglycémie pour collecter le score dans le comportement.
L'échelle comprend 10 éléments, chacun évalué sur une échelle de Likert à 5 points, avec des scores totaux allant de 10 à 50.
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs comportements d'autosoins dans la gestion de l'hypoglycémie.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois après l'éducation.
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Temps de soins infirmiers
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois après l'éducation.
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Formulaire enregistré pour le temps d'éducation de la santé
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Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois après l'éducation.
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Le score de la satisfaction de l'éducation
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois après l'éducation.
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Échelle de satisfaction de l'éducation pour collecter le score dans la satisfaction de l'éducation.
Les éléments ont été évalués sur une échelle de Likert à 5 points, avec une plage de score de 1 à 5 points, pour une plage de score totale de 5 à 25 points.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois après l'éducation.
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Le taux de récidive des événements hypoglycémiques
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois.
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Questionnaire pour évaluer le taux d'événements hypoglycémiques.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le score de la peur de l'hypoglycémie
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois après l'éducation.
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Échelle de peur de l'hypoglycémie pour collecter la partition de la peur de l'hypoglycémie.
Cette échelle se compose de 13 éléments, évalués sur une échelle de Likert à 5 points avec une plage de score de 0 à 52 points.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand degré de peur de l'hypoglycémie chez les patients.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois après l'éducation.
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Le score du soutien social
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois après l'éducation.
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Échelle de soutien social pour collecter la partition du soutien social.
L'échelle se compose de 13 éléments, évalués sur une échelle de Likert à 5 points avec une plage de score de 0 à 52 points.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de soutien social.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois après l'éducation.
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Le score de qualité de vie
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois après l'éducation.
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Échelle de qualité de vie pour collecter le score en qualité de vie.
L'échelle se compose de 28 éléments, chacun évalué sur une échelle de Likert en 5 points, avec des scores pour chaque domaine converti en une plage totale de 16 à 80 points.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois après l'éducation.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2024
Première publication (Réel)
24 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-E(II)-20180100
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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