- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06516705
Effektiviteten af multimedieuddannelse om hypoglykæmisk behandling.
18. december 2024 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Forholdet mellem viden, egenomsorgsadfærd, frygt, social støtte og livskvalitet hos patienter med type 2-diabetes og effektiviteten af multimedieundervisning om hypoglykæmisk behandling.
Den første fase af forskningen var at udvikle værktøjer, herunder skalaer og multimedier, og den anden fase var at udføre multimediehypoglykæmi-undervisningsinterventionsforanstaltninger.
Et eksperimentelt randomiseret kontrolleret forsøg med et design med gentagne mål blev udført i anden fase.
Deltagere i den eksperimentelle gruppe, der modtager multimedieundervisning i hypoglykæmi, og deltagere i kontrastgruppen, der modtager konventionel hypoglykæmiundervisning.
Strukturelle spørgeskemaer blev brugt til dataindsamling.
Undersøgelsen skulle undersøge effektiviteten af multimedieundervisning i hypoglykæmi sammenlignet med konventionel hypoglykæmiundervisning om viden, egenomsorgsadfærd, frygt for hypoglykæmi, social støtte, livskvalitet, sygeplejetimer, uddannelsestilfredshed og gentagelsesraten af hypoglykæmiske hændelser blandt patienter. med type 2-diabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I den første fase skabte vi multimedieundervisningsindhold om hypoglykæmi og rekrutterede 300 type 2-diabetespatienter, som havde oplevet hypoglykæmiske hændelser fra et lægecenter og en primær klinik i det sydlige Taiwan.
Deltagerne udfyldte samtykkeskemaer og spørgeskemaer, og vi gennemførte statistiske analyser for at udvikle og evaluere videns- og adfærdsvurderingsværktøjer.
Vi fik samtykke fra 83 deltagere til at gå ind i anden fase, hvor de modtog hypoglykæmiundervisning og derefter tilfældigt ved computeren blev tildelt enten forsøgsgruppen eller kontrastgruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
83
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- type 2-diabetes og blodsukkerniveauer under 70 mg/dL
Ekskluderingskriterier:
- patienter med kognitiv svækkelse, dem, der ikke er i stand til at udføre daglige aktiviteter og dem med alvorlige eller ustabile medicinske tilstande.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sundhedsundervisning i multimediehypoglykæmi
Multimedieuddannelsesindholdet omfattede en introduktion til blodsukker, symptomer og behandling af hypoglykæmi (15-reglen), forebyggelse af hypoglykæmi (kost og motion) og medicinbehandling.
|
Hypoglykæmiundervisning: Introduktion til blodsukker, hypoglykæmisymptomer og behandling (15-15-reglen), forebyggelse af hypoglykæmi (kost og motion) og medicinbehandling.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel hypoglykæmiundervisning
Det verbale undervisningsindhold leveret af sundhedspædagogerne omfattede en introduktion til blodsukker, symptomer og behandling af hypoglykæmi (15-reglen), forebyggelse af hypoglykæmi (kost og motion) og medicinbehandling.
|
Hypoglykæmiundervisning: Introduktion til blodsukker, hypoglykæmisymptomer og behandling (15-15-reglen), forebyggelse af hypoglykæmi (kost og motion) og medicinbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatet af hypoglykæmi viden
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder efter uddannelse.
|
Hypoglykæmi styring viden skala for at indsamle scoringen i viden.
Skalaen består af otte sande/falske spørgsmål med scoringer fra 0 til 8 point.
Højere score indikerer et højere niveau af viden om hypoglykæmi hos patienter.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder efter uddannelse.
|
|
Resultatet af hypoglykæmi selvplejeadfærd
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder efter uddannelse.
|
Hypoglykæmi selvplejeadfærdsskala for at indsamle scoringen i adfærd.
Skalaen omfatter 10 poster, der hver er klassificeret på en 5-punkts Likert-skala, med totale scoringer i området fra 10 til 50.
Højere score indikerer bedre selvplejeadfærd ved håndtering af hypoglykæmi.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder efter uddannelse.
|
|
Sygeplejerske
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder efter uddannelse.
|
Formular registreret for sundhedsuddannelsestid
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder efter uddannelse.
|
|
Resultatet af uddannelsestilfredshed
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder efter uddannelse.
|
Uddannelsestilfredshedsskala for at indsamle scoringen i uddannelsestilfredshed.
Elementer blev bedømt på en 5-punkts Likert-skala med et score-interval på 1 til 5 point for et samlet score-interval på 5 til 25 point.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder efter uddannelse.
|
|
Gentagelsesgraden af hypoglykæmiske begivenheder
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder.
|
Spørgeskema for at vurdere hastigheden af hypoglykæmiske begivenheder.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatet af frygt for hypoglykæmi
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder efter uddannelse.
|
Hypoglykæmi frygtskala for at indsamle scoringen i frygt for hypoglykæmi.
Denne skala består af 13 poster, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala med et score-interval på 0 til 52 point.
Højere score indikerer en større grad af frygt for hypoglykæmi blandt patienter.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder efter uddannelse.
|
|
Resultatet af social støtte
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder efter uddannelse.
|
Social supportskala for at indsamle scoringen i social støtte.
Skalaen består af 13 poster, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala med et score-interval på 0 til 52 point.
Højere score indikerer højere niveauer af social støtte.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder efter uddannelse.
|
|
Resultatet af livskvalitet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder efter uddannelse.
|
Livskvalitetsskala for at indsamle scoringen i livskvalitet.
Skalaen består af 28 genstande, der hver er klassificeret på en 5-punkts Likert-skala, med scoringer for hvert domæne konverteret til et samlet interval fra 16 til 80 point.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder efter uddannelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
24. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-E(II)-20180100
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Undervisning om hypoglykæmi
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringGraviditet | Uddannelse | Fødsel | Fødselstilfredshed | FødselshukommelseKalkun
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetSygeplejerskeuddannelsen | Kvinders sundhed | Klima forandring | Bæredygtig udviklingTyrkiet (Türkiye)
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPoint-of-care ultralyd | Præhospital akutmedicin
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada