- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06516705
Skuteczność edukacji multimedialnej w leczeniu hipoglikemii.
18 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Związek między wiedzą, zachowaniami samoopieknymi, strachem, wsparciem społecznym i jakością życia pacjentów chorych na cukrzycę typu 2 a skutecznością edukacji multimedialnej w zakresie leczenia hipoglikemii.
Pierwsza faza badań polegała na opracowaniu narzędzi, w tym skal i multimediów, natomiast druga faza polegała na przeprowadzeniu multimedialnych działań interwencyjnych w zakresie edukacji hipoglikemicznej.
W drugiej fazie przeprowadzono eksperymentalne, randomizowane, kontrolowane badanie z planem powtarzanych pomiarów.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymali multimedialną edukację dotyczącą hipoglikemii i uczestnicy grupy kontrastowej otrzymali konwencjonalną edukację dotyczącą hipoglikemii.
Do zbierania danych wykorzystano kwestionariusze strukturalne.
Celem badania było zbadanie skuteczności multimedialnej edukacji dotyczącej hipoglikemii w porównaniu z konwencjonalną edukacją dotyczącą hipoglikemii w zakresie wiedzy, zachowań związanych z samoopieką, lęku przed hipoglikemią, wsparcia społecznego, jakości życia, godzin opieki, zadowolenia z edukacji oraz częstości nawrotów epizodów hipoglikemii wśród pacjentów. z cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W pierwszej fazie stworzyliśmy multimedialne treści edukacyjne na temat hipoglikemii i zrekrutowaliśmy 300 pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy doświadczyli epizodów hipoglikemii, z ośrodka medycznego i przychodni podstawowej opieki zdrowotnej na południowym Tajwanie.
Uczestnicy wypełnili formularze zgody i kwestionariusze, a my przeprowadziliśmy analizy statystyczne w celu opracowania i oceny narzędzi oceny wiedzy i zachowań.
Uzyskaliśmy zgodę od 83 uczestników na udział w drugiej fazie, podczas której przeszkolono ich w zakresie hipoglikemii, a następnie komputerowo losowo przydzielono ich do grupy eksperymentalnej lub grupy kontrastowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
83
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cukrzyca typu 2 i poziom glukozy we krwi poniżej 70 mg/dl
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych, niezdolni do wykonywania codziennych czynności oraz osoby z ciężkimi lub niestabilnymi schorzeniami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Multimedialna edukacja zdrowotna dotycząca hipoglikemii
Multimedialne treści edukacyjne obejmowały wprowadzenie na temat poziomu glukozy we krwi, objawów i postępowania w przypadku hipoglikemii (reguła 15), zapobiegania hipoglikemii (dieta i ćwiczenia fizyczne) oraz terapii farmakologicznej.
|
Edukacja w zakresie hipoglikemii: obejmujące wprowadzenie do glukozy we krwi, objawy hipoglikemii i leczenie (reguła 15-15), zapobieganie hipoglikemii (dieta i ćwiczenia fizyczne) oraz leczenie farmakologiczne.
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna edukacja w zakresie hipoglikemii
Werbalne treści edukacyjne dostarczane przez edukatorów zdrowotnych obejmowały wprowadzenie na temat poziomu glukozy we krwi, objawów i postępowania w przypadku hipoglikemii (reguła 15), zapobiegania hipoglikemii (dieta i ćwiczenia fizyczne) oraz terapii farmakologicznej.
|
Edukacja w zakresie hipoglikemii: obejmujące wprowadzenie do glukozy we krwi, objawy hipoglikemii i leczenie (reguła 15-15), zapobieganie hipoglikemii (dieta i ćwiczenia fizyczne) oraz leczenie farmakologiczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wiedzy o hipoglikemii
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy po edukacji.
|
Skala wiedzy o zarządzaniu hipoglikemią w celu zebrania wyniku w wiedzy.
Skala składa się z ośmiu prawdziwych/fałszywych pytań, a wyniki wynoszą od 0 do 8 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wiedzy na temat hipoglikemii u pacjentów.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy po edukacji.
|
|
Wynik zachowania samoopieki hipoglikemii
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy po edukacji.
|
Skala zachowania samoopieki hipoglikemii w celu zebrania wyniku w zachowaniu.
Skala obejmuje 10 pozycji, każdy oceniony w 5-punktowej skali Likerta, z całkowitymi wynikami od 10 do 50.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze zachowania samoopieki w zarządzaniu hipoglikemią.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy po edukacji.
|
|
Czas pielęgniarstwa
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy po edukacji.
|
Formularz zarejestrowany dla edukacji zdrowotnej
|
Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy po edukacji.
|
|
Wynik satysfakcji edukacji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy po edukacji.
|
Skala satysfakcji edukacji w celu zebrania partytury w satysfakcji edukacji.
Pozycje zostały ocenione w 5-punktowej skali Likerta, z zakresem wyników od 1 do 5 punktów, co do całkowitego zakresu wyników od 5 do 25 punktów.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy po edukacji.
|
|
Wskaźnik nawrotów zdarzeń hipoglikemicznych
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy.
|
Kwestionariusz w celu oceny wskaźnika zdarzeń hipoglikemicznych.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik strachu przed hipoglikemią
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy po edukacji.
|
Skala strachu hipoglikemii, aby zebrać wynik w strachu przed hipoglikemią.
Ta skala składa się z 13 pozycji, ocenianych w 5-punktowej skali Likerta z zakresem wyników od 0 do 52 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na większy stopień strachu przed hipoglikemią wśród pacjentów.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy po edukacji.
|
|
Wynik wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy po edukacji.
|
Skala wsparcia społecznego, aby zebrać wynik w wsparciu społecznym.
Skala składa się z 13 pozycji, ocenianych w 5-punktowej skali Likerta z zakresem wyników od 0 do 52 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wsparcia społecznego.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy po edukacji.
|
|
Wynik jakości życia
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy po edukacji.
|
Skala jakości życia, aby zebrać wynik w jakości życia.
Skala składa się z 28 pozycji, każda oceniana w 5-punktowej skali Likerta, z wynikami dla każdej domeny przekształconej w całkowity zakres 16 do 80 punktów.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 6 miesięcy po edukacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-E(II)-20180100
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja w zakresie hipoglikemii
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
State University of New York at BuffaloAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnySzpitalDania, Norwegia, Szwecja