- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06516705
Multimediakoulutuksen tehokkuus hypoglykemian hallinnassa.
keskiviikko 18. joulukuuta 2024 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Tiedon, itsehoitokäyttäytymisen, pelon, sosiaalisen tuen ja elämänlaadun välinen suhde tyypin 2 diabetespotilailla ja multimediakoulutuksen tehokkuus hypoglykemian hallinnassa.
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa kehitettiin työkaluja, mukaan lukien vaa'at ja multimedia, ja toisessa vaiheessa toteutettiin multimedian hypoglykemiakasvatusinterventiotoimenpiteitä.
Toisessa vaiheessa suoritettiin kokeellinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa oli toistettu mittaussuunnitelma.
Multimedian hypoglykemiakoulutusta saaneet koeryhmän osallistujat ja tavanomaista hypoglykemiakoulutusta saaneet kontrastiryhmän osallistujat.
Tiedonkeruussa käytettiin rakenteellisia kyselylomakkeita.
Tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia multimedian hypoglykemiaopetuksen tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hypoglykemiakoulutukseen, joka koski tietoa, itsehoitokäyttäytymistä, hypoglykemian pelkoa, sosiaalista tukea, elämänlaatua, hoitotunteja, koulutustyytyväisyyttä ja hypoglykeemisten tapahtumien toistumisprosenttia potilaiden keskuudessa. tyypin 2 diabeteksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisessä vaiheessa loimme multimediaopetussisältöä hypoglykemiasta ja rekrytoimme 300 tyypin 2 diabetespotilasta, jotka olivat kokeneet hypoglykemiatapahtumia Etelä-Taiwanin terveyskeskuksesta ja perusterveydenhuollon klinikalta.
Osallistujat täyttivät suostumuslomakkeita ja kyselyitä, ja teimme tilastollisia analyyseja kehittääksemme ja arvioidaksemme tiedon ja käyttäytymisen arviointityökaluja.
Saimme 83 osallistujalta suostumuksen siirtyä toiseen vaiheeseen, jossa he saivat hypoglykemiakoulutusta ja heidät jaettiin sitten tietokoneella satunnaisesti joko koeryhmään tai varjoaineryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabetes ja veren glukoosipitoisuus alle 70 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivisista häiriöistä kärsivät potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan päivittäisiä toimintoja ja joilla on vakava tai epävakaa sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Multimedia hypoglykemian terveyskasvatus
Multimediaopetussisältö sisälsi johdannon verensokereihin, hypoglykemian oireisiin ja hoitoon (15-sääntö), hypoglykemian ehkäisyyn (ruokavalio ja liikunta) sekä lääkehoitoon.
|
Hypoglykemiakoulutus: sisältää esittelyn verensokerista, hypoglykemian oireista ja hoidosta (15-15 sääntö), hypoglykemian ehkäisystä (ruokavalio ja liikunta) ja lääkityshoidosta.
|
|
Active Comparator: Perinteinen hypoglykemiakoulutus
Terveyskasvattajien suullinen opetussisältö sisälsi esittelyn verensokerista, hypoglykemian oireista ja hallinnasta (15-sääntö), hypoglykemian ehkäisystä (ruokavalio ja liikunta) sekä lääkehoitoa.
|
Hypoglykemiakoulutus: sisältää esittelyn verensokerista, hypoglykemian oireista ja hoidosta (15-15 sääntö), hypoglykemian ehkäisystä (ruokavalio ja liikunta) ja lääkityshoidosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoglykemian tiedon pisteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta koulutuksen jälkeen.
|
Hypoglykemian hallintatietoasteikkojen keräämiseksi tiedon keräämiseksi.
Asteikko koostuu kahdeksasta todellisesta/väärästä kysymyksestä, ja pisteet vaihtelevat 0 - 8 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman tiedon hypoglykemiasta potilailla.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta koulutuksen jälkeen.
|
|
Hypoglykemian itsehoitokäyttäytymisen pisteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta koulutuksen jälkeen.
|
Hypoglykemian itsehoitokäyttäytymisasteikko käyttäytymisen pistemäärän keräämiseksi.
Asteikko käsittää 10 kohdetta, joista kukin nimetään 5 pisteen Likert-asteikolla, kokonaispisteiden ollessa 10-50.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia itsehoitokäyttäytymistä hypoglykemian hallinnassa.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta koulutuksen jälkeen.
|
|
Imettämisaika
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta koulutuksen jälkeen.
|
Lomake on kirjattu terveyskoulutusaikaan
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta koulutuksen jälkeen.
|
|
Koulutuksen tyytyväisyyden pisteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta koulutuksen jälkeen.
|
Koulutuksen tyytyväisyysasteikkojen keräämiseksi koulutuksen tyytyväisyydessä.
Kohteet arvioitiin 5-pisteisellä Likert-asteikolla, pistemäärä 1-5 pistettä, kokonaispistemäärä 5-25 pistettä.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta koulutuksen jälkeen.
|
|
Hypoglykeemisten tapahtumien toistumisnopeus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
Kyselylomake hypoglykeemisten tapahtumien arvioimiseksi.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoglykemian pelon pisteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta koulutuksen jälkeen.
|
Hypoglykemian pelkoasteikko kerätä pisteet hypoglykemian pelossa.
Tämä asteikko koostuu 13 kohteesta, jotka on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jonka pistemäärä on 0-52 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat potilaiden keskuudessa suuremman hypoglykemian pelon.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta koulutuksen jälkeen.
|
|
Sosiaalisen tuen pisteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta koulutuksen jälkeen.
|
Sosiaalisen tuen asteikko partituurin keräämiseksi sosiaalisella tuella.
Asteikko koostuu 13 kohteesta, jotka on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, pistealueella 0-52 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman sosiaalisen tuen tasoa.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta koulutuksen jälkeen.
|
|
Elämänlaadun pisteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta koulutuksen jälkeen.
|
Elämänlaatuasteikko kerätä pistemäärä elämänlaadussa.
Asteikko koostuu 28 kohteesta, joista kukin arvioidaan 5 pisteen Likert-asteikolla, ja jokaisen verkkotunnuksen pisteet on muutettu kokonaisalueelle 16-80 pistettä.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta koulutuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-E(II)-20180100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .