- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06516705
A multimédiás oktatás hatékonysága a hipoglikémiás kezelésről.
2024. december 18. frissítette: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
A tudás, az öngondoskodási magatartás, a félelem, a szociális támogatás és az életminőség kapcsolata a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, valamint a multimédiás oktatás hatékonysága a hipoglikémiás kezelésről.
A kutatás első szakaszában eszközöket fejlesztettek ki, beleértve a skálákat és a multimédiát, a második szakaszban pedig multimédiás hipoglikémiára oktató intervenciós intézkedéseket hajtottak végre.
A második fázisban egy kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálatot hajtottak végre ismételt mérési tervvel.
A multimédiás hipoglikémia oktatásban részesülő kísérleti csoport résztvevői és a hagyományos hipoglikémia oktatásban részesülő kontrasztcsoport résztvevői.
Az adatgyűjtéshez strukturális kérdőíveket használtunk.
A vizsgálat célja a multimédiás hipoglikémia oktatás hatékonyságának vizsgálata volt a hagyományos hipoglikémiás oktatáshoz képest a tudás, az öngondoskodás, a hipoglikémiától való félelem, a szociális támogatás, az életminőség, az ápolási idő, az oktatással való elégedettség és a betegek körében a hipoglikémiás események megismétlődési aránya terén. 2-es típusú cukorbetegséggel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az első szakaszban multimédiás oktatási tartalmat hoztunk létre a hipoglikémiáról, és 300 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteget vontunk be egy dél-tajvani egészségügyi központból és egy alapellátási klinikán.
A résztvevők hozzájárulási űrlapokat és kérdőíveket töltöttek ki, statisztikai elemzéseket végeztünk a tudás- és viselkedésértékelési eszközök fejlesztése és értékelése érdekében.
83 résztvevő beleegyezését kaptuk a második fázisba való belépéshez, ahol hipoglikémiás oktatásban részesültek, majd számítógéppel véletlenszerűen beosztották őket a kísérleti csoportba vagy a kontrasztcsoportba.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
83
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegség és a vércukorszint 70 mg/dl alatt van
Kizárási kritériumok:
- kognitív károsodásban szenvedő betegek, azok, akik nem képesek a mindennapi tevékenységet végezni, valamint azok, akiknek súlyos vagy instabil egészségügyi állapota van.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Multimédiás hipoglikémia egészségügyi oktatás
A multimédiás oktatási tartalom tartalmazta a vércukorszint bevezetését, a hipoglikémia tüneteit és kezelését (a 15-ös szabály), a hipoglikémia megelőzését (diéta és testmozgás), valamint a gyógyszeres terápiát.
|
Hipoglikémia oktatás: tartalmazza a vércukorszint bevezetését, a hipoglikémia tüneteit és kezelését (15-15 szabály), a hipoglikémia megelőzését (diéta és testmozgás), valamint a gyógyszeres kezelést.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos hipoglikémia oktatás
Az egészségügyi oktatók által biztosított verbális oktatási tartalom a vércukorszint bemutatását, a hipoglikémia tüneteit és kezelését (a 15-ös szabály), a hipoglikémia megelőzését (diéta és testmozgás), valamint a gyógyszeres kezelést tartalmazta.
|
Hipoglikémia oktatás: tartalmazza a vércukorszint bevezetését, a hipoglikémia tüneteit és kezelését (15-15 szabály), a hipoglikémia megelőzését (diéta és testmozgás), valamint a gyógyszeres kezelést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hypoglykaemia tudás pontszáma
Időkeret: A tanulmány befejezése révén átlagosan 6 hónappal az oktatás után.
|
Hypoglykaemia menedzsment tudás skála, hogy összegyűjtse a tudás pontszámát.
A skála nyolc igaz/hamis kérdésből áll, a pontszámok 0 és 8 pont között vannak.
A magasabb pontszámok magasabb szintű tudást jeleznek a hipoglikémiáról a betegeknél.
|
A tanulmány befejezése révén átlagosan 6 hónappal az oktatás után.
|
|
A hypoglykaemia öngondozási viselkedés pontszáma
Időkeret: A tanulmány befejezése révén átlagosan 6 hónappal az oktatás után.
|
Hypoglykaemia önellátó viselkedés skála a viselkedés pontszámának összegyűjtésére.
A skála 10 elemből áll, mindegyik 5 pontos Likert skálán értékelve, az összes pontszám 10-50 között van.
A magasabb pontszámok jobb önellátási viselkedést jeleznek a hypoglykaemia kezelésében.
|
A tanulmány befejezése révén átlagosan 6 hónappal az oktatás után.
|
|
Ápolási idő
Időkeret: A tanulmány befejezése révén átlagosan 6 hónappal az oktatás után.
|
Az egészségügyi oktatási időre rögzített űrlap
|
A tanulmány befejezése révén átlagosan 6 hónappal az oktatás után.
|
|
Az oktatási elégedettség pontszáma
Időkeret: A tanulmány befejezése révén átlagosan 6 hónappal az oktatás után.
|
Oktatási elégedettségi skála az oktatás elégedettségének pontszámának összegyűjtésére.
Az elemeket egy 5 pontos Likert-skálán, 1–5 pont pontszámmal besoroltuk, a teljes pontszám-tartomány 5-25 pont.
|
A tanulmány befejezése révén átlagosan 6 hónappal az oktatás után.
|
|
A hipoglikémiás események visszatérési aránya
Időkeret: A tanulmány befejezése révén átlagosan 6 hónap.
|
Kérdőív a hipoglikémiás események sebességének felmérésére.
|
A tanulmány befejezése révén átlagosan 6 hónap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hipoglikémia félelmének pontszáma
Időkeret: A tanulmány befejezése révén átlagosan 6 hónappal az oktatás után.
|
Hypoglykaemia félelem skála, hogy összegyűjtse a pontszámot a hypoglykaemia félelme miatt.
Ez a skála 13 tételből áll, egy 5 pontos Likert-skálán, 0–52 ponttartományban.
A magasabb pontszámok a betegek körében a hipoglikémia nagyobb fokát jelzik.
|
A tanulmány befejezése révén átlagosan 6 hónappal az oktatás után.
|
|
A társadalmi támogatás pontszáma
Időkeret: A tanulmány befejezése révén átlagosan 6 hónappal az oktatás után.
|
Szociális támogatási skála a szociális támogatás pontszámának összegyűjtésére.
A skála 13 tételből áll, 5-pontos Likert-skálán besorolva, 0–52 pont pontszámmal.
A magasabb pontszámok a társadalmi támogatás magasabb szintjét jelzik.
|
A tanulmány befejezése révén átlagosan 6 hónappal az oktatás után.
|
|
Az életminőség pontszáma
Időkeret: A tanulmány befejezése révén átlagosan 6 hónappal az oktatás után.
|
Az életminőségi skála az életminőség pontszámának összegyűjtéséhez.
A skála 28 tételből áll, mindegyik 5 pontos Likert skálán értékelve, az egyes tartományok pontszámainak teljes tartományba kerülnek 16–80 pontra.
|
A tanulmány befejezése révén átlagosan 6 hónappal az oktatás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 17.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUHIRB-E(II)-20180100
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .