De effectiviteit van multimedia-educatie over hypoglykemisch management.
18 december 2024 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
De relatie tussen kennis, zelfzorggedrag, angst, sociale steun en kwaliteit van leven bij patiënten met diabetes type 2, en de effectiviteit van multimedia-educatie over hypoglykemisch management.
De eerste fase van het onderzoek bestond uit het ontwikkelen van hulpmiddelen, waaronder weegschalen en multimedia, en de tweede fase bestond uit het uitvoeren van multimediale onderwijsinterventiemaatregelen voor hypoglykemie.
In de tweede fase werd een experimenteel gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met een herhaald meetontwerp uitgevoerd.
Deelnemers in de experimentele groep die multimediale voorlichting over hypoglykemie kregen en deelnemers in de contrastgroep die conventionele voorlichting over hypoglykemie kregen.
Voor de dataverzameling werd gebruik gemaakt van structurele vragenlijsten.
De studie was bedoeld om de effectiviteit van multimediale voorlichting over hypoglykemie te onderzoeken in vergelijking met conventionele voorlichting over hypoglykemie over kennis, zelfzorggedrag, angst voor hypoglykemie, sociale steun, kwaliteit van leven, verpleeguren, tevredenheid over het onderwijs en het herhalingspercentage van hypoglykemische gebeurtenissen bij patiënten. met diabetes type 2.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de eerste fase creëerden we multimediale educatieve inhoud over hypoglykemie en rekruteerden we 300 type 2-diabetespatiënten die hypoglykemische voorvallen hadden meegemaakt uit een medisch centrum en een eerstelijnskliniek in het zuiden van Taiwan.
De deelnemers vulden toestemmingsformulieren en vragenlijsten in, en we voerden statistische analyses uit om instrumenten voor kennis- en gedragsbeoordeling te ontwikkelen en evalueren.
We kregen toestemming van 83 deelnemers om de tweede fase in te gaan, waar ze voorlichting over hypoglykemie kregen en vervolgens willekeurig per computer werden toegewezen aan de experimentele groep of de contrastgroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
83
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diabetes type 2 en bloedglucosewaarden lager dan 70 mg/dl
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met cognitieve stoornissen, degenen die niet in staat zijn de dagelijkse activiteiten uit te voeren en mensen met ernstige of onstabiele medische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Multimediale gezondheidsvoorlichting over hypoglykemie
De educatieve multimedia-inhoud omvatte een inleiding tot bloedglucose, symptomen en behandeling van hypoglykemie (de 15-regel), preventie van hypoglykemie (dieet en lichaamsbeweging) en medicatietherapie.
|
Voorlichting over hypoglykemie: uitgebreide introductie over bloedglucose, symptomen en behandeling van hypoglykemie (regel 15-15), preventie van hypoglykemie (dieet en lichaamsbeweging) en behandeling met medicijnen.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele hypoglykemie-educatie
De mondelinge educatieve inhoud die door de gezondheidsvoorlichters werd verstrekt, omvatte een inleiding tot bloedglucose, symptomen en behandeling van hypoglykemie (de 15-regel), preventie van hypoglykemie (dieet en lichaamsbeweging) en medicatietherapie.
|
Voorlichting over hypoglykemie: uitgebreide introductie over bloedglucose, symptomen en behandeling van hypoglykemie (regel 15-15), preventie van hypoglykemie (dieet en lichaamsbeweging) en behandeling met medicijnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De score van kennis van hypoglykemie
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden na het onderwijs.
|
Hypoglykemia management kennisschaal om de score in kennis te verzamelen.
De schaal bestaat uit acht echte/valse vragen, met scores variërend van 0 tot 8 punten.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van kennis over hypoglykemie bij patiënten.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden na het onderwijs.
|
|
De score van hypoglykemie zelfzorggedrag
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden na het onderwijs.
|
Hypoglykemie zelfzorggedragsschaal om de score in gedrag te verzamelen.
De schaal bestaat uit 10 items, elk beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, met totale scores variërend van 10 tot 50.
Hogere scores duiden op beter gedrag van zelfzorg bij het beheren van hypoglykemie.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden na het onderwijs.
|
|
Verpleegtijd
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden na het onderwijs.
|
Formulier geregistreerd voor gezondheidsvoorlichtingstijd
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden na het onderwijs.
|
|
De score van onderwijstevredenheid
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden na het onderwijs.
|
Onderwijstevredenheidsschaal om de score te verzamelen in de tevredenheid van het onderwijs.
Items werden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, met een scorebereik van 1 tot 5 punten, voor een totaal scorebereik van 5 tot 25 punten.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden na het onderwijs.
|
|
De herhalingssnelheid van hypoglycemische gebeurtenissen
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
Vragenlijst om de snelheid van hypoglycemische gebeurtenissen te beoordelen.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De score van angst voor hypoglykemie
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden na het onderwijs.
|
Hypoglykemie vreest schaal om de score te verzamelen in angst voor hypoglykemie.
Deze schaal bestaat uit 13 items, beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal met een scorebereik van 0 tot 52 punten.
Hogere scores duiden op een grotere mate van angst voor hypoglykemie bij patiënten.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden na het onderwijs.
|
|
De score van sociale ondersteuning
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden na het onderwijs.
|
Sociale ondersteuningsschaal om de score in sociale ondersteuning te verzamelen.
De schaal bestaat uit 13 items, beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal met een scorebereik van 0 tot 52 punten.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van sociale ondersteuning.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden na het onderwijs.
|
|
De score van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden na het onderwijs.
|
Kwaliteit van leven schaal om de score te verzamelen in de kwaliteit van leven.
De schaal bestaat uit 28 items, elk beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, met scores voor elk domein omgezet in een totaal bereik van 16 tot 80 punten.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden na het onderwijs.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-E(II)-20180100
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .