Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita multimediálního vzdělávání na zvládání hypoglykemie.

18. prosince 2024 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Vztah mezi znalostmi, sebeobslužným chováním, strachem, sociální podporou a kvalitou života u pacientů s diabetem 2. typu a efektivitou multimediálního vzdělávání v léčbě hypoglykemie.

První fází výzkumu byl vývoj nástrojů, včetně vah a multimédií, a druhou fází bylo provedení multimediálních intervenčních opatření pro edukaci hypoglykémie. V druhé fázi byla provedena experimentální randomizovaná kontrolovaná studie s designem opakovaných měření. Účastníci experimentální skupiny dostávající multimediální edukaci o hypoglykémii a účastníci kontrastní skupiny dostávající konvenční edukaci o hypoglykémii. Pro sběr dat byly použity strukturní dotazníky. Studie měla zkoumat efektivitu multimediální edukace o hypoglykémii ve srovnání s konvenční edukací o hypoglykémii na znalosti, sebeobsluhu, strach z hypoglykémie, sociální podporu, kvalitu života, ošetřovatelské hodiny, spokojenost se vzděláním a míru opakování hypoglykemických příhod mezi pacienty s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V první fázi jsme vytvořili multimediální vzdělávací obsah o hypoglykémii a přijali 300 pacientů s diabetem 2. typu, kteří prodělali hypoglykemické příhody z lékařského centra a kliniky primární péče na jižním Tchaj-wanu. Účastníci vyplnili formuláře souhlasu a dotazníky a provedli jsme statistické analýzy, abychom vyvinuli a vyhodnotili nástroje pro hodnocení znalostí a chování. Získali jsme souhlas od 83 účastníků se vstupem do druhé fáze, kde dostali edukaci o hypoglykémii a poté byli počítačově náhodně přiřazeni buď do experimentální skupiny, nebo do kontrastní skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetes typu 2 a hladiny glukózy v krvi pod 70 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s kognitivní poruchou, ti, kteří nejsou schopni vykonávat činnosti každodenního života, a pacienti s těžkým nebo nestabilním zdravotním stavem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multimediální výchova ke zdraví o hypoglykémii
Multimediální vzdělávací obsah zahrnoval úvod do problematiky glykémie, symptomů a léčby hypoglykémie (pravidlo 15), prevence hypoglykémie (dieta a cvičení) a medikamentózní terapie.
Behaviorální: Vzdělávání o hypoglykémii
Vzdělávání o hypoglykémii: zahrnuto seznámení s glykémií, příznaky a léčba hypoglykémie (pravidlo 15-15), prevence hypoglykémie (dieta a cvičení) a léčba léky.
Aktivní komparátor: Konvenční edukace o hypoglykémii
Verbální vzdělávací obsah poskytovaný zdravotními pedagogy zahrnoval úvod do glykémie, symptomy a zvládání hypoglykémie (pravidlo 15), prevenci hypoglykémie (dieta a cvičení) a medikamentózní terapii.
Behaviorální: Vzdělávání o hypoglykémii
Vzdělávání o hypoglykémii: zahrnuto seznámení s glykémií, příznaky a léčba hypoglykémie (pravidlo 15-15), prevence hypoglykémie (dieta a cvičení) a léčba léky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre znalostí hypoglykémie
Časové okno: Dokončením studie v průměru 6 měsíců po vzdělávání.
Hypoglykémie management znalostí stupnice pro shromažďování skóre ve znalostech. Měřítko se skládá z osmi pravdivých/nepravdivých otázek, přičemž skóre se pohybuje od 0 do 8 bodů. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň znalostí o hypoglykémii u pacientů.
Dokončením studie v průměru 6 měsíců po vzdělávání.
Skóre chování hypoglykémie
Časové okno: Dokončením studie v průměru 6 měsíců po vzdělávání.
Hypoglykémie Síta péče o sebe sama pro shromažďování skóre v chování. Měřítko zahrnuje 10 položek, z nichž každá je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici, s celkovým skóre v rozmezí od 10 do 50. Vyšší skóre naznačují lepší chování péče o sebe při řízení hypoglykémie.
Dokončením studie v průměru 6 měsíců po vzdělávání.
Ošetřovatelský čas
Časové okno: Dokončením studie v průměru 6 měsíců po vzdělávání.
Formulář zaznamenaný pro čas výchovy ke zdraví
Dokončením studie v průměru 6 měsíců po vzdělávání.
Skóre spokojenosti vzdělávání
Časové okno: Dokončením studie v průměru 6 měsíců po vzdělávání.
Měřítko spokojenosti vzdělávání pro shromažďování skóre ve spokojenosti vzdělávání. Položky byly hodnoceny na 5-bodové Likertově stupnici, s rozsahem skóre 1 až 5 bodů, pro celkový rozsah skóre 5 až 25 bodů.
Dokončením studie v průměru 6 měsíců po vzdělávání.
Míra recidivy hypoglykemických událostí
Časové okno: Dokončení studie v průměru 6 měsíců.
Dotazník pro posouzení míry hypoglykemických událostí.
Dokončení studie v průměru 6 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre strachu z hypoglykémie
Časové okno: Dokončením studie v průměru 6 měsíců po vzdělávání.
Hypoglykémie se bojí stupnice pro shromažďování skóre ve strachu z hypoglykémie. Tato stupnice se skládá z 13 položek, hodnocených na 5-bodové Likertově stupnici s rozsahem skóre 0 až 52 bodů. Vyšší skóre ukazuje větší stupeň strachu z hypoglykémie u pacientů.
Dokončením studie v průměru 6 měsíců po vzdělávání.
Skóre sociální podpory
Časové okno: Dokončením studie v průměru 6 měsíců po vzdělávání.
Měřítko sociální podpory pro shromažďování skóre v sociální podpoře. Měřítko se skládá z 13 položek, hodnocených na 5-bodové Likertově stupnici s rozsahem skóre 0 až 52 bodů. Vyšší skóre naznačují vyšší úroveň sociální podpory.
Dokončením studie v průměru 6 měsíců po vzdělávání.
Skóre kvality života
Časové okno: Dokončením studie v průměru 6 měsíců po vzdělávání.
Měřítko kvality života pro shromažďování skóre v kvalitě života. Měřítko se skládá z 28 položek, z nichž každá je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici, se skóre pro každou doménu převedeno na celkový rozsah 16 až 80 bodů.
Dokončením studie v průměru 6 měsíců po vzdělávání.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KMUHIRB-E(II)-20180100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání o hypoglykémii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit