- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06516705
Эффективность мультимедийного образования по лечению гипогликемии.
18 декабря 2024 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Взаимосвязь между знаниями, поведением по уходу за собой, страхом, социальной поддержкой и качеством жизни у пациентов с диабетом 2 типа, а также эффективностью мультимедийного образования в лечении гипогликемии.
Первый этап исследования заключался в разработке инструментов, включая весы и мультимедиа, а второй этап заключался в проведении мультимедийных мер по обучению гипогликемии.
На втором этапе было проведено экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование с повторяющимися измерениями.
Участники экспериментальной группы получали мультимедийное обучение гипогликемии, а участники контрастной группы получали обычное обучение гипогликемии.
Для сбора данных использовались структурные анкеты.
Целью исследования было изучение эффективности мультимедийного обучения гипогликемии по сравнению с традиционным обучением гипогликемии в отношении знаний, поведения по уходу за собой, страха гипогликемии, социальной поддержки, качества жизни, часов ухода за больными, удовлетворенности образованием и частоты рецидивов гипогликемии среди пациентов. с диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На первом этапе мы создали мультимедийный образовательный контент по гипогликемии и набрали 300 пациентов с диабетом 2 типа, у которых наблюдались гипогликемические явления, из медицинского центра и клиники первичной медико-санитарной помощи на юге Тайваня.
Участники заполнили формы согласия и анкеты, и мы провели статистический анализ для разработки и оценки инструментов оценки знаний и поведения.
Мы получили согласие от 83 участников на участие во втором этапе, где они получили информацию о гипогликемии, а затем были случайным образом распределены с помощью компьютера либо в экспериментальную группу, либо в контрастную группу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
83
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- диабет 2 типа и уровень глюкозы в крови ниже 70 мг/дл
Критерий исключения:
- пациенты с когнитивными нарушениями, те, кто не может выполнять повседневную деятельность, а также люди с тяжелыми или нестабильными заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мультимедийное просвещение по вопросам здоровья при гипогликемии
Мультимедийный образовательный контент включал введение в уровень глюкозы в крови, симптомы и лечение гипогликемии (правило 15), профилактику гипогликемии (диета и физические упражнения) и медикаментозную терапию.
|
Обучение гипогликемии: включено введение в кровь глюкозы, симптомы и лечение гипогликемии (правило 15-15), профилактика гипогликемии (диета и физические упражнения), а также медикаментозное лечение.
|
|
Активный компаратор: Традиционное обучение гипогликемии
Устное образовательное содержание, предоставленное преподавателями здравоохранения, включало введение в уровень глюкозы в крови, симптомы и лечение гипогликемии (правило 15), профилактику гипогликемии (диета и физические упражнения) и медикаментозную терапию.
|
Обучение гипогликемии: включено введение в кровь глюкозы, симптомы и лечение гипогликемии (правило 15-15), профилактика гипогликемии (диета и физические упражнения), а также медикаментозное лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка знаний о гипогликемии
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, в среднем через 6 месяцев после образования.
|
Шкала знаний по управлению гипогликемией для сбора оценки в знаниях.
Шкала состоит из восьми истинных/ложных вопросов, с оценками от 0 до 8 баллов.
Более высокие оценки указывают на более высокий уровень знаний о гипогликемии у пациентов.
|
Благодаря завершению исследования, в среднем через 6 месяцев после образования.
|
|
Оценка гипогликемии поведения самообслуживания
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, в среднем через 6 месяцев после образования.
|
Гипогликемия поведение самообслуживания, чтобы собрать оценку в поведении.
Шкала состоит из 10 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, с общими оценками в диапазоне от 10 до 50.
Более высокие оценки указывают на лучшее поведение самообслуживания при лечении гипогликемии.
|
Благодаря завершению исследования, в среднем через 6 месяцев после образования.
|
|
Время ухода
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, в среднем через 6 месяцев после образования.
|
Форма, записанная на время санитарного просвещения
|
Благодаря завершению исследования, в среднем через 6 месяцев после образования.
|
|
Оценка удовлетворенности образования
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, в среднем через 6 месяцев после образования.
|
Шкала удовлетворенности образования, чтобы собрать оценку по удовлетворению образования.
Элементы были оценены по 5-балльной шкале Лайкерта, с диапазоном баллов от 1 до 5 баллов, для общего диапазона баллов от 5 до 25 баллов.
|
Благодаря завершению исследования, в среднем через 6 месяцев после образования.
|
|
Частота рецидивов гипогликемических событий
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев.
|
Анкета для оценки скорости гипогликемических событий.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Счет страха гипогликемии
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, в среднем через 6 месяцев после образования.
|
Гипогликемия боязнь шкалы, чтобы собрать счет в страхе перед гипогликемией.
Эта шкала состоит из 13 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта с диапазоном счетов от 0 до 52 баллов.
Более высокие оценки указывают на большую степень страха гипогликемии среди пациентов.
|
Благодаря завершению исследования, в среднем через 6 месяцев после образования.
|
|
Счет социальной поддержки
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, в среднем через 6 месяцев после образования.
|
Шкала социальной поддержки, чтобы собрать счет в социальной поддержке.
Шкала состоит из 13 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта с диапазоном счетов от 0 до 52 баллов.
Более высокие оценки указывают на более высокие уровни социальной поддержки.
|
Благодаря завершению исследования, в среднем через 6 месяцев после образования.
|
|
Счет качества жизни
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, в среднем через 6 месяцев после образования.
|
Шкала качества жизни, чтобы собрать счет по качеству жизни.
Шкала состоит из 28 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, причем оценки для каждого домена преобразованы в общий диапазон от 16 до 80 точек.
|
Благодаря завершению исследования, в среднем через 6 месяцев после образования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-E(II)-20180100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образование гипогликемии
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityЕще не набирают
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Активный, не рекрутирующий
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... и другие соавторыРекрутингБольницаДания, Норвегия, Швеция
-
Cukurova UniversityЕще не набираютБеременность | Упражнение | Виртуальная реальностьТурция
-
Kastamonu UniversityЗавершенный
-
Dana-Farber Cancer InstituteРекрутингРак | Беспокойство | ВыживаниеСоединенные Штаты
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Активный, не рекрутирующийДисменорея | Менструальный цикл | Менструальные боли | Мобильное здоровье | Тяжелые менструальные кровотечения | Менструальные спазмы | Менструальный дистресс (дисменорея) | Ежедневные занятия | Вмешательство в менструальное здоровье | Мобильные медицинские технологии (mHealth)Нидерланды
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Suleyman Demirel UniversityЕще не набираютОбразовательные вмешательства | Навыки пальпации | Физиотерапевтическое образование | Образование в области здравоохранения