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L'efficacia dell'educazione multimediale sulla gestione dell'ipoglicemia.

18 dicembre 2024 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

La relazione tra conoscenza, comportamenti di cura di sé, paura, supporto sociale e qualità della vita nei pazienti con diabete di tipo 2 e l'efficacia dell'educazione multimediale sulla gestione dell'ipoglicemia.

La prima fase della ricerca è stata quella di sviluppare strumenti, tra cui bilance e strumenti multimediali, e la seconda fase è stata quella di realizzare misure di intervento educativo multimediale sull'ipoglicemia. Nella seconda fase è stato condotto uno studio sperimentale randomizzato e controllato con un disegno a misure ripetute. Partecipanti al gruppo sperimentale che hanno ricevuto un'educazione multimediale sull'ipoglicemia e partecipanti al gruppo di contrasto che hanno ricevuto un'educazione convenzionale sull'ipoglicemia. Per la raccolta dei dati sono stati utilizzati questionari strutturali. Lo studio doveva indagare l'efficacia dell'educazione multimediale sull'ipoglicemia rispetto all'educazione convenzionale sull'ipoglicemia su conoscenza, comportamento di cura di sé, paura dell'ipoglicemia, supporto sociale, qualità della vita, ore di assistenza infermieristica, soddisfazione educativa e tasso di recidiva di eventi ipoglicemici tra i pazienti. con diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella prima fase, abbiamo creato contenuti didattici multimediali sull’ipoglicemia e reclutato 300 pazienti affetti da diabete di tipo 2 che avevano avuto eventi ipoglicemici in un centro medico e in una clinica di assistenza primaria nel sud di Taiwan. I partecipanti hanno completato moduli di consenso e questionari e abbiamo condotto analisi statistiche per sviluppare e valutare strumenti di valutazione delle conoscenze e del comportamento. Abbiamo ottenuto il consenso di 83 partecipanti per entrare nella seconda fase, dove hanno ricevuto istruzioni sull'ipoglicemia e sono stati poi assegnati in modo casuale tramite computer al gruppo sperimentale o al gruppo di contrasto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

83

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diabete di tipo 2 e livelli di glucosio nel sangue inferiori a 70 mg/dl

Criteri di esclusione:

  • pazienti con deterioramento cognitivo, coloro che non sono in grado di svolgere attività della vita quotidiana e quelli con condizioni mediche gravi o instabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione sanitaria multimediale sull'ipoglicemia
Il contenuto educativo multimediale comprendeva un'introduzione alla glicemia, ai sintomi e alla gestione dell'ipoglicemia (le 15 regole), alla prevenzione dell'ipoglicemia (dieta ed esercizio fisico) e alla terapia farmacologica.
Comportamentale: Educazione all'ipoglicemia
Educazione all'ipoglicemia: introduzione approfondita alla glicemia, ai sintomi e al trattamento dell'ipoglicemia (regola 15-15), prevenzione dell'ipoglicemia (dieta ed esercizio fisico) e trattamento farmacologico.
Comparatore attivo: Educazione convenzionale all’ipoglicemia
Il contenuto educativo verbale fornito dagli educatori sanitari includeva un'introduzione alla glicemia, ai sintomi e alla gestione dell'ipoglicemia (le 15 regole), alla prevenzione dell'ipoglicemia (dieta ed esercizio fisico) e alla terapia farmacologica.
Comportamentale: Educazione all'ipoglicemia
Educazione all'ipoglicemia: introduzione approfondita alla glicemia, ai sintomi e al trattamento dell'ipoglicemia (regola 15-15), prevenzione dell'ipoglicemia (dieta ed esercizio fisico) e trattamento farmacologico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio della conoscenza dell'ipoglicemia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi dopo l'istruzione.
Scala di conoscenza della gestione dell'ipoglicemia per raccogliere il punteggio nella conoscenza. La scala è composta da otto domande vere/false, con punteggi che vanno da 0 a 8 punti. I punteggi più alti indicano un livello più elevato di conoscenza dell'ipoglicemia nei pazienti.
Attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi dopo l'istruzione.
Il punteggio del comportamento di auto-cura dell'ipoglicemia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi dopo l'istruzione.
Ipoglicemia Scala del comportamento di auto-cura per raccogliere il punteggio nel comportamento. La scala comprende 10 elementi, ciascuno classificato su una scala Likert a 5 punti, con punteggi totali che vanno da 10 a 50. Punteggi più alti indicano migliori comportamenti di auto-cura nella gestione dell'ipoglicemia.
Attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi dopo l'istruzione.
Tempo infermieristico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi dopo l'educazione.
Modulo registrato per il tempo di educazione sanitaria
Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi dopo l'educazione.
Il punteggio della soddisfazione dell'istruzione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi dopo l'istruzione.
Scala di soddisfazione dell'istruzione per raccogliere il punteggio nella soddisfazione dell'istruzione. Gli articoli sono stati classificati su una scala Likert a 5 punti, con un intervallo di punteggio da 1 a 5 punti, per un intervallo di punteggio totale da 5 a 25 punti.
Attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi dopo l'istruzione.
Il tasso di ricorrenza degli eventi ipoglicemici
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi.
Questionario per valutare il tasso di eventi ipoglicemizzanti.
Attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio della paura dell'ipoglicemia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi dopo l'educazione.
Scala della paura dell'ipoglicemia per raccogliere il punteggio nella paura dell'ipoglicemia. Questa scala è composta da 13 articoli, classificati su una scala Likert a 5 punti con un intervallo di punteggio da 0 a 52 punti. I punteggi più alti indicano un maggiore grado di paura dell'ipoglicemia tra i pazienti.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi dopo l'educazione.
Il punteggio del supporto sociale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi dopo l'educazione.
Scala di supporto sociale per raccogliere il punteggio nel supporto sociale. La scala è composta da 13 articoli, classificati su una scala Likert a 5 punti con un intervallo di punteggio da 0 a 52 punti. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di supporto sociale.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi dopo l'educazione.
Il punteggio della qualità della vita
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi dopo l'educazione.
Scala della qualità della vita per raccogliere il punteggio in qualità della vita. La scala è composta da 28 articoli, ciascuno classificato su una scala Likert a 5 punti, con punteggi per ciascun dominio convertito in un intervallo totale da 16 a 80 punti.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi dopo l'educazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUHIRB-E(II)-20180100

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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