- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06516705
Effektiviteten av multimediautbildning på hypoglykemisk hantering.
18 december 2024 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Förhållandet mellan kunskap, egenvårdsbeteenden, rädsla, socialt stöd och livskvalitet hos patienter med typ 2-diabetes, och effektiviteten av multimediautbildning om hypoglykemisk hantering.
Den första fasen av forskningen var att utveckla verktyg, inklusive skalor och multimedia, och den andra fasen var att utföra multimedial hypoglykemiundervisningsinterventionsåtgärder.
En experimentell randomiserad kontrollerad studie med en design med upprepade åtgärder genomfördes i den andra fasen.
Deltagare i den experimentella gruppen som fick multimedial hypoglykemiutbildning och deltagare i kontrastgruppen som fick konventionell hypoglykemiutbildning.
Strukturella frågeformulär användes för datainsamling.
Studien var att undersöka effektiviteten av multimediaundervisning om hypoglykemi jämfört med konventionell hypoglykemiutbildning om kunskap, egenvårdsbeteende, rädsla för hypoglykemi, socialt stöd, livskvalitet, vårdtimmar, utbildningstillfredsställelse och återfallsfrekvensen av hypoglykemiska händelser bland patienter. med typ 2-diabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den första fasen skapade vi multimediautbildningsinnehåll om hypoglykemi och rekryterade 300 typ 2-diabetespatienter som hade upplevt hypoglykemiska händelser från ett vårdcenter och en primärvårdsklinik i södra Taiwan.
Deltagarna fyllde i samtyckesformulär och frågeformulär och vi genomförde statistiska analyser för att utveckla och utvärdera kunskaps- och beteendebedömningsverktyg.
Vi fick medgivande från 83 deltagare att gå in i den andra fasen, där de fick hypoglykemiundervisning och sedan slumpmässigt tilldelades via dator till antingen experimentgruppen eller kontrastgruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
83
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- typ 2-diabetes och blodsockernivåer under 70 mg/dL
Exklusions kriterier:
- patienter med kognitiv funktionsnedsättning, de som inte kan utföra dagliga aktiviteter och de med svåra eller instabila medicinska tillstånd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Multimedia hypoglykemi hälsoutbildning
Det multimediapedagogiska innehållet inkluderade en introduktion till blodsocker, symtom och hantering av hypoglykemi (15-regeln), förebyggande av hypoglykemi (kost och träning) och läkemedelsbehandling.
|
Hypoglykemi utbildning: introduktion till blodsocker, hypoglykemi symtom och behandling (15-15 regel), förebyggande av hypoglykemi (kost och träning) och medicinering.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell hypoglykemi utbildning
Det verbala utbildningsinnehållet som tillhandahålls av hälsopedagogerna inkluderade en introduktion till blodsocker, symtom och hantering av hypoglykemi (15-regeln), förebyggande av hypoglykemi (kost och träning) och läkemedelsbehandling.
|
Hypoglykemi utbildning: introduktion till blodsocker, hypoglykemi symtom och behandling (15-15 regel), förebyggande av hypoglykemi (kost och träning) och medicinering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poängen för kunskap om hypoglykemi
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader efter utbildningen.
|
Kunskapsskala för hypoglykemi för att samla in poängen i kunskap.
Skalan består av åtta sanna/falska frågor, med poäng från 0 till 8 poäng.
Högre poäng indikerar en högre kunskapsnivå om hypoglykemi hos patienter.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader efter utbildningen.
|
|
Poängen för hypoglykemi självvård beteende
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader efter utbildningen.
|
Hypoglykemi självvård beteende skala för att samla in poängen i beteende.
Skalan omfattar 10 artiklar, var och en betygsatt på en 5-punkts Likert-skala, med totala poäng från 10 till 50.
Högre poäng indikerar bättre självvård beteende för att hantera hypoglykemi.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader efter utbildningen.
|
|
Vårdtid
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader efter utbildningen.
|
Form inspelad för hälsoutbildningstid
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader efter utbildningen.
|
|
Poängen för utbildningsnöjdhet
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader efter utbildningen.
|
Utbildningsnöjdhetsskala för att samla in poängen i utbildningsnöjdhet.
Objekt bedömdes på en 5-punkts Likert-skala, med ett poängintervall på 1 till 5 poäng, för ett totalt poängintervall på 5 till 25 poäng.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader efter utbildningen.
|
|
Återfallsgraden för hypoglykemiska händelser
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader.
|
Frågeformulär för att bedöma hastigheten för hypoglykemiska händelser.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poängen av rädsla för hypoglykemi
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader efter utbildningen.
|
Hypoglykemi rädsla skala för att samla in poängen i rädsla för hypoglykemi.
Denna skala består av 13 artiklar, klassade på en 5-punkts Likert-skala med ett poängintervall på 0 till 52 poäng.
Högre poäng indikerar en större grad av rädsla för hypoglykemi bland patienterna.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader efter utbildningen.
|
|
Poängen för socialt stöd
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader efter utbildningen.
|
Socialt stödskala för att samla in poängen i socialt stöd.
Skalan består av 13 artiklar, klassade på en 5-punkts Likert-skala med ett poängintervall på 0 till 52 poäng.
Högre poäng indikerar högre nivåer av socialt stöd.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader efter utbildningen.
|
|
Poängen för livskvalitet
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader efter utbildningen.
|
Livskvalitet för att samla in poängen i livskvalitet.
Skalan består av 28 artiklar, var och en klassad på en 5-punkts Likert-skala, med poäng för varje domän som konverteras till ett totalt intervall på 16 till 80 poäng.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 6 månader efter utbildningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2024
Första postat (Faktisk)
24 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMUHIRB-E(II)-20180100
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .