このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

低血糖管理におけるマルチメディア教育の効果。

2型糖尿病患者における知識、セルフケア行動、恐怖、社会的サポート、生活の質との関係、および低血糖管理におけるマルチメディア教育の有効性。

研究の第 1 段階では体重計やマルチメディアなどのツールを開発し、第 2 段階ではマルチメディアによる低血糖教育介入措置を実施しました。 第 2 フェーズでは、反復測定デザインによる実験的ランダム化比較試験が実施されました。 マルチメディア低血糖教育を受けている実験グループの参加者と、従来の低血糖教育を受けている対照グループの参加者。 データ収集には構造アンケートが使用されました。 この研究は、知識、セルフケア行動、低血糖に対する恐怖、社会的サポート、生活の質、看護時間、教育満足度、患者の低血糖イベントの再発率に関して、従来の低血糖教育と比較したマルチメディア低血糖教育の有効性を調査することでした。 2型糖尿病を患っている。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

第 1 フェーズでは、低血糖に関するマルチメディア教育コンテンツを作成し、台湾南部の医療センターとプライマリ ケア クリニックから低血糖事象を経験した 2 型糖尿病患者 300 人を募集しました。 参加者は同意書とアンケートに記入し、知識と行動の評価ツールを開発および評価するために統計分析を実施しました。 私たちは、83 人の参加者から第 2 段階に入る同意を得ました。そこで彼らは低血糖の教育を受け、コンピュータによって実験グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

83

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kaohsiung、台湾、807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 2 型糖尿病および血糖値が 70 mg/dL 未満

除外基準:

  • 認知障害のある患者、日常生活活動ができない患者、重度または不安定な病状のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マルチメディアによる低血糖健康教育
マルチメディア教育コンテンツには、血糖、低血糖の症状と管理 (15 ルール)、低血糖の予防 (食事と運動)、および薬物療法の紹介が含まれていました。
低血糖教育:血糖の概要、低血糖の症状と治療(15-15ルール)、低血糖の予防(食事と運動)、薬物治療を含みます。
アクティブコンパレータ:従来の低血糖教育
保健教育者による口頭教育コンテンツには、血糖、低血糖の症状と管理 (15 ルール)、低血糖の予防 (食事と運動)、および薬物療法の紹介が含まれていました。
低血糖教育:血糖の概要、低血糖の症状と治療(15-15ルール)、低血糖の予防(食事と運動)、薬物治療を含みます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低血糖の知識のスコア
時間枠:研究の完了を通じて、教育後平均6か月。
知識のスコアを収集するための低血糖管理知識スケール。 スケールは8つの真/誤った質問で構成され、スコアは0から8ポイントの範囲です。 スコアが高いほど、患者の低血糖に関する知識が高いことを示しています。
研究の完了を通じて、教育後平均6か月。
低血糖症セルフケア行動のスコア
時間枠:研究の完了を通じて、教育後平均6か月。
低血糖セルフケア行動スケールで、行動のスコアを収集します。 スケールは10個のアイテムで構成され、それぞれが5ポイントのリッカートスケールで評価され、合計スコアは10〜50の範囲です。 スコアが高いほど、低血糖の管理においてより良いセルフケア行動が示されています。
研究の完了を通じて、教育後平均6か月。
看護時間
時間枠:研究の完了を通じて、教育後平均6か月。
健康教育の時間のために記録されたフォーム
研究の完了を通じて、教育後平均6か月。
教育満足度のスコア
時間枠:研究の完了を通じて、教育後平均6か月。
教育満足度のスケールでは、教育満足度のスコアを収集します。 アイテムは5ポイントのリッカートスケールで評価され、スコア範囲は1〜5ポイントで、合計スコア範囲は5〜25ポイントでした。
研究の完了を通じて、教育後平均6か月。
低血糖イベントの再発率
時間枠:研究の完了を通じて、平均6か月。
低血糖イベントの割合を評価するためのアンケート。
研究の完了を通じて、平均6か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低血糖の恐怖のスコア
時間枠:研究の完了を通じて、教育後平均6か月。
低血糖恐怖症スコールは、低血糖を恐れてスコアを収集します。 このスケールは、0〜52ポイントのスコア範囲の5ポイントのリッカートスケールで評価される13のアイテムで構成されています。 より高いスコアは、患者の間で低血糖の恐怖が大きくなることを示しています。
研究の完了を通じて、教育後平均6か月。
ソーシャルサポートのスコア
時間枠:研究の完了を通じて、教育後平均6か月。
ソーシャルサポートスケールは、ソーシャルサポートでスコアを収集します。 スケールは、0〜52ポイントのスコア範囲の5ポイントのリッカートスケールで評価される13のアイテムで構成されています。 スコアが高いほど、ソーシャルサポートのレベルが高いことを示しています。
研究の完了を通じて、教育後平均6か月。
生活の質のスコア
時間枠:研究の完了を通じて、教育後平均6か月。
生活の質のスコアを収集するための生活の質の尺度。 スケールは28のアイテムで構成され、それぞれが5ポイントのリッカートスケールで評価され、各ドメインのスコアは合計16〜80ポイントに変換されます。
研究の完了を通じて、教育後平均6か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月9日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月17日

最初の投稿 (実際)

2024年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月18日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

低血糖教育の臨床試験

購読する