通过凝视分析对湿性 AMD 患者进行自动视力评估和损伤检测 (AVIGA2)
通过凝视分析对湿性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 患者进行自动视力评估和损伤检测:前瞻性临床评估 (AVIGA2)
研究概览
详细说明
黄斑变性随着年龄的增长而更为普遍,可导致视力模糊或扭曲,通常伴有遮挡视野中心的暗斑。 在治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)时,患者需要由临床医生定期到专科眼科诊所进行检查,以监测其是否患有疾病。 患者在这些门诊就诊期间接受的眼部检查可能包括眼底镜检查和光学相干断层扫描。 渗出性或湿性 AMD 的预防性治疗是在这些常规门诊中玻璃体内注射抗血管内皮生长因子(抗 VEGF)。 尽管抗血管内皮生长因子 (VEGF) 注射对于许多湿性 AMD 患者来说是一种有效的治疗方法,但在治疗 AMD 方面仍存在一些未满足的需求,并且没有一种方法可以治愈该疾病或逆转其病程。 有些患者对 VEGF 注射没有反应。 没有标准化的治疗方案,治疗负担很大,并且随着时间的推移,视力持续丧失。 此外,抗 VEGF 疗法的主要缺点是其高昂的成本,这给卫生系统带来了巨大的负担,并且常常使得这种治疗方案在临床实践中难以承受。
GA 没有治疗方法。 因此,预防湿性AMD等晚期疾病并寻找新的有效治疗方法仍然是一个重大挑战。 成像、遗传学和分子技术的进步导致疾病进展的新危险因素的识别,但并非所有因素都在综合预测模型中进行了评估。 或许,综合预测模型可以促进量身定制的个体化治疗的发展,并改善个性化医疗保健。因此,应用这种新颖的 OCCUTRACK 技术来开发综合风险评分算法并估计风险评分以识别高风险个体疾病进展到晚期将导致早期干预并减轻 AMD 导致的视力丧失负担。 这种方法可以实现量身定制的个体化抗 VEGF 治疗,以促进个性化医疗并提高湿性 AMD 患者的生活质量。 TTSH 临床医生和 AStar-I2R 科学家完成了概念验证 (POC),共同开发软件 - 通过注视分析进行自动视力评估和损伤检测 (AVIGA) 并获得专利。 当地的医疗孵化器 Trendlines Medical Singapore 已获得研究方的许可。 这导致了一家新公司 Occutrack Pte Ltd 的分拆,以继续与 TTSH 合作,专注于 AVIGA 的商业化。 AVIGA 系统结合了眼动追踪系统和注视追踪算法,旨在对患者的视力进行全面评估。 借助这种非侵入性技术,视网膜专家可以在舒适的家中监测 AMD 患者的实时进展和预后,而无需手动或熟练的干预和昂贵的设备。 该项目提案旨在评估 AVIGA 技术作为确定 AMD 疾病活动性的工具的性能和准确性。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Singapore、新加坡、308433
- Tan Tock Seng Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄组的受试者 = 55 岁及以上。
- 男女皆宜
- 患有湿性 AMD 的受试者
- 根据研究者的判断,有能力遵守研究方案
- 受试者必须能够理解并提供知情同意。 在进行任何研究评估之前,必须提供签署的知情同意书。
排除标准:
- 血压不受控制,定义为患者休息时收缩压 >180 毫米汞柱 (mmHg) 和/或舒张压 >100 mmHg。
- 任何与影响视力或导致研究眼中存在视网膜内或视网膜下液体的 AMD 无关的黄斑病理史
- 研究人员认为,研究眼睛中任何并发的眼内疾病可能会降低视力改善的可能性,或者在研究期间需要医疗或手术干预
- 任一眼有特发性或自身免疫相关葡萄膜炎病史
- 任何一只眼睛有活动性眼部炎症或疑似或活动性眼部或眼周感染
- 其他协议指定的排除标准可能适用
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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阿维加2
使用 AVIGA 工具进行眼球注视跟踪
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AVIGA 是一种用于受试者视力评估的自动化方法和系统。 该方法包括以下步骤:基于对受试者眼睛的初步评估来确定受试者的一组测试模式;按顺序向受试者显示该组测试图案;收集受试者响应显示的每个测试图案的凝视数据;将受试者的中央视觉功能与收集的注视数据相关联。 受试者单眼执行 AVIGA 测试,并追踪在计算机屏幕上以定制波形移动的预定目标。 主体跟随目标所产生的注视点轨迹被同时记录和存储。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用于检测AMD活性的AVIGA与标准斜角测量之间的相关性
大体时间:1年
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评估AVIGA衍生的眼睛凝视跟踪指标与中央视觉功能的标准临床度量(光学相干断层扫描[OCT],视力和基础镜检查)在检测活性老年与黄斑变性(AMD)中的一致性。
该结果将确定Aviga是否可以作为检测AMD疾病可重复性的可靠工具。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用于跟踪AMD进程的AVIGA算法的开发和验证
大体时间:1年
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评估一种新的AVIGA算法,以检测AMD患者的视觉功能和疾病活性的纵向变化。
随着时间的推移,将比较算法的输出与OCT,视力和眼底成像中观察到的变化。
该结果将评估该算法定量跟踪疾病进展和治疗反应的能力。
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Augustinus Laude, MBChB、Tan Tock Seng Hospital
- 研究主任:Zheng Kuang Noel Soh, BSc、Tan Tock Seng Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Huiying Liu, Wong D, Ai Ping Yow, Yanwu Xu, Fengshou Yin, Laude A, Tock Han Lim. Determining the difference in eyegaze measurements in individuals with age related macular degeneration. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2016 Aug;2016:1348-1351. doi: 10.1109/EMBC.2016.7590957.
- Huiying Liu, Yanwu Xu, Damon Wong, Ai Ping Yow, Laude A, Tock Han Lim. Detecting impaired vision caused by AMD from gaze data. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2017 Jul;2017:3142-3145. doi: 10.1109/EMBC.2017.8037523.
- Age-Related Eye Disease Study Research Group. The Age-Related Eye Disease Study (AREDS): design implications. AREDS report no. 1. Control Clin Trials. 1999 Dec;20(6):573-600. doi: 10.1016/s0197-2456(99)00031-8.
- Chew EY, Clemons TE, Agron E, Sperduto RD, Sangiovanni JP, Davis MD, Ferris FL 3rd; Age-Related Eye Disease Study Research Group. Ten-year follow-up of age-related macular degeneration in the age-related eye disease study: AREDS report no. 36. JAMA Ophthalmol. 2014 Mar;132(3):272-7. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2013.6636.
- AREDS2 Research Group; Chew EY, Clemons T, SanGiovanni JP, Danis R, Domalpally A, McBee W, Sperduto R, Ferris FL. The Age-Related Eye Disease Study 2 (AREDS2): study design and baseline characteristics (AREDS2 report number 1). Ophthalmology. 2012 Nov;119(11):2282-9. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.05.027. Epub 2012 Jul 26.
- AREDS2-HOME Study Research Group; Chew EY, Clemons TE, Bressler SB, Elman MJ, Danis RP, Domalpally A, Heier JS, Kim JE, Garfinkel R. Randomized trial of a home monitoring system for early detection of choroidal neovascularization home monitoring of the Eye (HOME) study. Ophthalmology. 2014 Feb;121(2):535-44. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.10.027. Epub 2013 Nov 8.
- Mathew R, Sivaprasad S. Environmental Amsler test as a monitoring tool for retreatment with ranibizumab for neovascular age-related macular degeneration. Eye (Lond). 2012 Mar;26(3):389-93. doi: 10.1038/eye.2011.326. Epub 2011 Dec 16.
- Ai Ping Yow, Damon Wong, Huiying Liu, Hongyuan Zhu, Ivy Jing-Wen Ong, Laude A, Tock Han Lim. Automatic visual impairment detection system for age-related eye diseases through gaze analysis. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2017 Jul;2017:2450-2453. doi: 10.1109/EMBC.2017.8037352.
- Trevino R, Kynn MG. Macular function surveillance revisited. Optometry. 2008 Jul;79(7):397-403. doi: 10.1016/j.optm.2007.09.017.
- Kawasaki R, Wang JJ, Aung T, Tan DT, Mitchell P, Sandar M, Saw SM, Wong TY; Singapore Malay Eye Study Group. Prevalence of age-related macular degeneration in a Malay population: the Singapore Malay Eye Study. Ophthalmology. 2008 Oct;115(10):1735-41. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.02.012. Epub 2008 Apr 25.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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