用生育三烯酚 (SIPP-T3) 预防 IPMN 进展的研究

纳入标准：

• 男女不限，年龄≥18岁。
• 通过 MRI/磁共振胰胆管造影 (MRCP) 或内镜超声引导细针抽吸 (EUS/FNA) 生物标志物结果证实的 IPMN 证据。
• IPMN 必须适合国际京都指南和欧洲指南定义的主动监测。 符合我们研究条件的患者患有 IPMN，没有“高危特征”和“令人担忧的特征”，并且肿瘤大小为 1-<3 厘米。
• 能够完成国际京都指南 (2024)（附录七）和欧洲指南（门诊评估、血液检查、MRI/MRCP 和 EUS）定义的所有主动监测定期活动。
• 东部肿瘤合作组 = 0-2。
• 参与者必须具有足够的器官和骨髓功能。
• 有已知心脏病史或当前症状，或有心脏毒性药物治疗史的参与者，应使用纽约心脏协会功能分类进行心脏功能的临床风险评估（见附录六）。 为了有资格参加本次试验，参与者应为 I-II 级。
• 同意避免 DT3 增加的膳食来源，并从 3 天前开始避免食用非研究 DT3 补充剂、任何其他膳食补充剂、草药和非处方 (OTC) 药物（阿司匹林除外，我们将在 Oncore 中收集阿司匹林的使用数据）至研究药物开始和整个研究期间。 普通食物中的 DT3 含量极低。 因此，没有必要避免特定的食物。 所有支持性护理药物，例如止吐药、止泻生长因子等，均可根据治疗医生的判断并根据机构指南使用。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意文件。

• 参与者必须同意在研究期间不怀孕、母乳喂养或生育孩子。 有生育能力的女性参与者和有生育能力女性伴侣的男性参与者必须同意在整个研究期间以及最后一次 DT3 剂量后 6 个月内使用知情同意书中指定的有效节育方法。 出于本研究的目的，生育潜力被定义为未进行永久性绝育的绝经前妇女，有可能通过与未绝育的男性伴侣性交而怀孕。 节育方法的例子包括：

  • 口服避孕药
  • 避孕贴片
  • 植入式（注射避孕激素或宫内节育器等机械产品）
  • 屏障方法（例如：隔膜、避孕套或杀精剂）
  • 输卵管结扎或输精管结扎术
  • 禁欲（不进行性交）

排除标准：

• 胰腺导管腺癌（PDAO 或其他癌症（不包括非黑色素瘤皮肤癌）或转移性疾病的证据。
• 任何其他癌症的同步全身化疗。
• 使用增加饮食来源的 DT3、非研究 DT3 补充剂、任何其他膳食补充剂、草药和 OTC 药物（阿司匹林除外，我们将在 Oncore 中收集阿司匹林的使用数据），除非参与者愿意停止，否则可能会影响研究结果在研究药物 DT3 开始前 3 天以及研究期间服用。 普通食物中的 DT3 含量极低。 因此，没有必要避免特定的食物。
• 参与者可能不会接受任何其他研究药物。
• 维生素过敏反应史。
• 患者在试验期间正在哺乳、怀孕或计划怀孕。