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通过呼吸练习减少 2 型糖尿病患者的焦虑2 型糖尿病患者

2024年7月19日 更新者:Ayse N Erbakan、Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

呼吸练习对 2 型糖尿病患者首次注射胰岛素期间焦虑水平的影响——呼吸研究

注射相关焦虑是 2 型糖尿病治疗的重大障碍,对治疗依从性和血糖控制产生不利影响。 这项研究调查了呼吸练习在减少首次胰岛素注射期间焦虑的有效性。

研究概览

详细说明

本研究被设计为一项随机、双盲实验研究。 研究人员在测试前收集了同意参加研究的患者的数据。 收集的变量包括年龄、性别、婚姻状况、教育水平、职业、体重指数 (BMI)、HbA1c 水平和糖尿病病程,以及主观障碍量表 (SUDS)、状态焦虑量表 (STAI-I) 和特质焦虑量表(STAI-II)。 然后使用计算机生成的随机表将患者随机分配到干预组(呼吸)和对照组。 继续分配直到每组中的块大小相等。

在干预前确定呼吸组和对照组的参与者。 所有参与者都填写了一份包含人口统计信息的表格。 对照组的参与者在测试前完成了 SUDS、STAI-I 和特质焦虑量表 (STAI-II) 量表。 然后他们有30分钟的空闲时间。 然后完成 SUDS、STAI-I 和 STAI-II 量表以进行后测。

在呼吸干预组中,首先指导参与者进行呼吸练习(在呼吸最低点时,用右手食指关闭左鼻孔,并通过右鼻孔呼气)。 通过右鼻孔吸气,然后用拇指合上鼻孔,通过左鼻孔呼气。 这个循环至少重复了三次。 参与者在测试前完成了 SUDS、STAI-I 和 STAI-II 量表,随后进行了一次呼吸训练(大约 30 分钟)。 测试后,进行 SUDS、STAI-I 和 STAI-II。

研究期间所有患者的标准治疗均未中断。 随机患者的预约是通过电话进行的,以避免各组之间的接触和相互干扰。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

65

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • SB Istanbul Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 2型糖尿病诊断至少一年,
  • 糖尿病门诊随访,
  • 有文化并能够理解和完成学习表格,
  • 除了口服降糖药外,首次注射胰岛素,

排除标准:

  • 18岁以下
  • 65岁以上
  • 存在会影响填写表格的视觉、听觉或精神障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:呼吸干预组
在随机分组前的首次会议期间,另一名临床护士对所有患者进行了 SUDS、STAI-I 和 STAI-II 量表。 随后,患者被带到一个安静、通风良好、光线充足的房间进行呼吸呼吸技术课程。 经过简短的训练后,呼吸技术被应用于持续约 24 分钟的单独训练中。 测试后的 SUDS、STAI-I 和 STAI-II 量表由临床护士执行。
呼吸技巧包括深呼吸、快速呼吸和交替鼻孔呼吸练习。 首先指导参与者进行呼吸练习(在呼吸最低点时,用右手食指闭合左鼻孔,通过右鼻孔呼气):通过右鼻孔吸气,然后用拇指闭合,通过右鼻孔呼气。左鼻孔。 这个循环至少重复了三次。
无干预:控制组
对照组患者接受人口统计信息表、SUD、STAI-I 和 STAI-II 作为预测试。 对照组不进行任何干预。 预检后,将患者置于安静、通风良好、光线充足的房间内24分钟。 随后,进行了 SUD、STAI-I 和 STAI-II 量表作为后测。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸练习对 2 型糖尿病患者首次注射胰岛素期间焦虑水平的影响、痛苦评估
大体时间:三十分钟

焦虑水平通过主观干扰单位量表测试来确定。 主观困扰单位量表 (SUDS) 是 Joseph Wolpe 开发的一种自我报告测量方法,用于量化个人的痛苦程度。 标度范围为 0 到 10,其中

  • 0 代表没有痛苦或干扰。
  • 10 代表可想象的痛苦或干扰的最高水平。
三十分钟
呼吸练习对2型糖尿病患者首次注射胰岛素期间焦虑水平的影响、当前焦虑的评估
大体时间:三十分钟
焦虑水平通过状态焦虑量表测试确定状态焦虑量表是一种广泛使用的自我报告问卷,旨在评估当前的焦虑状态,将其与特质焦虑(更多的是关于一般焦虑倾向)区分开来。 总分范围为20~80,分数越高表明状态焦虑水平越高。
三十分钟
呼吸练习对2型糖尿病患者首次注射胰岛素期间焦虑水平的影响、焦虑状态的评估
大体时间:三十分钟
特质焦虑量表是状态-特质焦虑量表的一部分,专门测量特质焦虑,它是指焦虑倾向和将压力情境视为威胁的倾向相对稳定的个体差异。总分范围为20至80,分数越高分数表明特质焦虑水平较高。
三十分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ayse N Erbakan、Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月1日

初级完成 (实际的)

2022年11月1日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月19日

首次发布 (实际的)

2024年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月19日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Breath Study

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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