Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení úzkosti u diabetu 2. typu prostřednictvím dechových cvičení Pacienti s diabetem 2. typu

19. července 2024 aktualizováno: Ayse N Erbakan, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Vliv dechových cvičení na úrovně úzkosti během první injekce inzulínu u pacientů s diabetem 2. typu – studie BREATH

Úzkost spojená s injekcí je významnou překážkou v léčbě diabetu 2. typu, která nepříznivě ovlivňuje adherenci k léčbě a kontrolu glykémie. Tato studie zkoumala účinnost dechových cvičení při snižování úzkosti během první injekce inzulínu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je navržena jako randomizovaná, dvojitě zaslepená, experimentální studie. Údaje od pacientů, kteří souhlasí s účastí ve studii, shromáždil výzkumník před testováním. Shromážděné proměnné zahrnují věk, pohlaví, rodinný stav, úroveň vzdělání, zaměstnání, index tělesné hmotnosti (BMI), hladiny HbA1c a trvání diabetu, stejně jako skóre na stupnici subjektivních poruch (SUDS), státní inventář úzkosti (STAI-I) a Inventář úzkosti rysů (STAI-II). Pacienti byli poté náhodně rozděleni do intervenční (DECH) a kontrolní skupiny pomocí počítačem generované randomizační tabulky. Přidělování pokračovalo, dokud bloky v každé skupině nebudou mít stejnou velikost.

Před intervencí byli identifikováni účastníci ve skupině BREATH a kontrolní skupině. Všichni účastníci vyplnili formulář s demografickými informacemi. Účastníci kontrolní skupiny před testem vyplnili škály SUDS, STAI-I a Trait Anxiety Inventory (STAI-II). Poté měli 30 minut volného času. Škály SUDS, STAI-I a STAI-II byly poté doplněny pro post-test.

V intervenční skupině DECH byli účastníci nejprve instruováni o dechových cvičeních (v nejnižším bodě dýchání zavřete levou nosní dírku pravým ukazováčkem a vydechněte pravou nosní dírkou). Nadechněte se pravou nosní dírkou, poté ji zavřete palcem a vydechněte levou nosní dírkou. Tento cyklus byl opakován ještě nejméně třikrát. Účastníci před testem dokončili škály SUDS, STAI-I a STAI-II, po kterých následovalo jediné sezení DECH (přibližně 30 minut). Po testu byly podány SUDS, STAI-I a STAI-II.

Standardní léčba u všech pacientů nebyla během studie přerušena. Schůzky pro randomizované pacienty byly provedeny telefonicky, aby se zabránilo setkání a vzájemnému rušení mezi skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • SB Istanbul Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza diabetu 2. typu po dobu nejméně jednoho roku,
  • sledováni na diabetologické ambulanci,
  • gramotný a schopný porozumět a vyplnit studijní formy,
  • první aplikace inzulinu vedle perorálních antidiabetik,

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • starší 65 let
  • se zrakovým, sluchovým nebo mentálním postižením, které by ovlivnilo vyplnění formulářů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervenční skupina DECH
Během úvodního setkání před randomizací byly všem pacientům administrovány škály SUDS, STAI-I a STAI-II další klinickou sestrou. Poté byli pacienti převezeni do tiché, dobře větrané a dobře osvětlené místnosti pro sezení dechové techniky DECH. Po krátkém tréninku byla aplikována technika DECH v jednotlivých sezeních v délce cca 24 min. Potestové škály SUDS, STAI-I a STAI-II byly administrovány klinickou sestrou.
Behaviorální: Technika DECH
Techniky DECH zahrnují hluboké dýchání, zrychlené dýchání a alternativní dechové cvičení nosními dírkami. Účastníci byli nejprve instruováni o dechových cvičeních (v nejnižším bodě dýchání uzavřete levou nosní dírku pravým ukazováčkem a vydechněte pravou nosní dírkou): Nadechněte se pravou nosní dírkou, poté ji zavřete palcem a vydechněte levá nosní dírka. Tento cyklus byl opakován ještě nejméně třikrát.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacientům v kontrolní skupině byl jako předtest podáván formulář s demografickými informacemi, SUD, STAI-I a STAI-II. V kontrolní skupině nebyla provedena žádná intervence. Po předběžném testu byl pacient umístěn na 24 minut do klidné, dobře větrané a dobře osvětlené místnosti. Následně byly jako posttesty administrovány škály SUD, STAI-I a STAI-II.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vliv dechových cvičení na úroveň úzkosti během první injekce inzulínu u pacientů s diabetem 2. typu, hodnocení úzkosti
Časové okno: třicet minut

Úrovně úzkosti byly stanoveny testem Subjective Units of Disturbance Scale. Subjective Units of Disturbance Scale (SUDS) je sebehodnotící míra vyvinutá Josephem Wolpem ke kvantifikaci úrovně jednotlivce. Stupnice se pohybuje od 0 do 10, kde

  • 0 nepředstavuje žádné trápení nebo rušení.
  • 10 představuje nejvyšší představitelnou míru úzkosti nebo vyrušení.
třicet minut
vliv dechových cvičení na úroveň úzkosti při první injekci inzulínu u pacientů s diabetem 2. typu, hodnocení aktuální úzkosti
Časové okno: třicet minut
Úrovně úzkosti byly stanoveny testy State Anxiety Inventory Inventory State Anxiety Inventory je široce používaný self-report dotazník určený k posouzení aktuálního stavu úzkosti, který ji odlišuje od rysové úzkosti (která je spíše o obecných tendencích k úzkosti). Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně úzkosti.
třicet minut
vliv dechových cvičení na úroveň úzkosti při první injekci inzulínu u pacientů s diabetem 2. typu, hodnocení stavu úzkosti
Časové okno: třicet minut
Trait Anxiety Inventory je součástí State-Trait Anxiety Inventory a specificky měří rysovou úzkost, která označuje relativně stabilní individuální rozdíly ve sklonu k úzkosti a tendenci vnímat stresové situace jako ohrožující. Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80, s vyšší skóre ukazující na vyšší úroveň úzkosti.
třicet minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayse N Erbakan, Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Breath Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Technika DECH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit