Réduction de l'anxiété dans le diabète de type 2 grâce à des exercices de respirationPatients atteints de diabète de type 2
L'impact des exercices de respiration sur les niveaux d'anxiété lors de la première injection d'insuline chez les patients atteints de diabète de type 2 - l'étude BREATH
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue comme une étude expérimentale randomisée, en double aveugle. Les données des patients qui acceptent de participer à l'étude ont été collectées par le chercheur avant les tests. Les variables collectées comprennent l'âge, le sexe, l'état civil, le niveau d'éducation, la profession, l'indice de masse corporelle (IMC), les taux d'HbA1c et la durée du diabète, ainsi que les scores sur l'échelle des troubles subjectifs (SUDS), l'inventaire d'anxiété d'État (STAI-I) et Inventaire des traits d'anxiété (STAI-II). Les patients ont ensuite été répartis au hasard entre les groupes d'intervention (BREATH) et les groupes témoins à l'aide d'un tableau de randomisation généré par ordinateur. L'allocation s'est poursuivie jusqu'à ce que les blocs de chaque groupe soient de taille égale.
Les participants des groupes BREATH et témoin ont été identifiés avant l'intervention. Tous les participants ont rempli un formulaire contenant des informations démographiques. Les participants du groupe témoin ont complété les échelles SUDS, STAI-I et Trait Anxiety Inventory (STAI-II) avant le test. Ils disposaient ensuite de 30 minutes de temps libre. Les échelles SUDS, STAI-I et STAI-II ont ensuite été complétées pour le post-test.
Dans le groupe d'intervention BREATH, les participants ont d'abord reçu des instructions sur les exercices de respiration (au point le plus bas de la respiration, fermez la narine gauche avec l'index droit et expirez par la narine droite). Inspirez par la narine droite, puis fermez-la avec votre pouce et expirez par la narine gauche. Ce cycle a été répété au moins trois fois de plus. Les participants ont complété les échelles SUDS, STAI-I et STAI-II avant le test, suivi d'une seule séance BREATH (environ 30 minutes). Après le test, les SUDS, STAI-I et STAI-II ont été administrés.
Le traitement standard pour tous les patients n'a pas été interrompu au cours de l'étude. Les rendez-vous des patients randomisés ont été pris par téléphone afin d'éviter les rencontres et les interférences mutuelles entre les groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- SB Istanbul Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcin City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de diabète de type 2 depuis au moins un an,
- suivi à la clinique externe du diabète,
- alphabétisé et capable de comprendre et de remplir des formulaires d'étude,
- primo-injecteurs d'insuline en plus des antidiabétiques oraux,
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- plus de 65 ans
- avoir une déficience visuelle, auditive ou mentale qui pourrait empêcher de remplir les formulaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'intervention RESPIRATION
Lors de la première réunion avant la randomisation, tous les patients ont reçu les échelles SUDS, STAI-I et STAI-II par une autre infirmière clinicienne.
Suite à cela, les patients ont été emmenés dans une pièce calme, bien ventilée et bien éclairée pour la séance de technique de respiration BREATH.
Après une brève séance d'entraînement, la technique BREATH a été appliquée en séances individuelles d'une durée d'environ 24 minutes.
Les échelles post-test SUDS, STAI-I et STAI-II ont été administrées par l'infirmière clinicienne.
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Les techniques de RESPIRATION comprennent la respiration profonde, la respiration rapide et des exercices de respiration alternée par les narines.
Les participants ont d'abord été instruits sur les exercices de respiration (au point le plus bas de la respiration, fermez la narine gauche avec l'index droit et expirez par la narine droite) : Inspirez par la narine droite, puis fermez-la avec votre pouce et expirez par la narine droite. la narine gauche.
Ce cycle a été répété au moins trois fois de plus.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin ont reçu le formulaire d'informations démographiques, SUD, STAI-I et STAI-II à titre de pré-test.
Aucune intervention n'a été administrée dans le groupe témoin.
Après le pré-test, le patient a été placé dans une pièce calme, bien ventilée et bien éclairée pendant 24 minutes.
Par la suite, les échelles SUD, STAI-I et STAI-II ont été administrées en post-test.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'impact des exercices de respiration sur le niveau d'anxiété lors de la première injection d'insuline chez les patients diabétiques de type 2, l'évaluation de la détresse
Délai: 30 minutes
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Les niveaux d’anxiété ont été déterminés par le test des unités subjectives de l’échelle de perturbation. L'échelle des unités subjectives de perturbation (SUDS) est une mesure d'auto-évaluation développée par Joseph Wolpe pour quantifier le niveau de détresse d'un individu. L'échelle va de 0 à 10, où
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30 minutes
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l'impact des exercices de respiration sur les niveaux d'anxiété lors de la première injection d'insuline chez les patients diabétiques de type 2, l'évaluation de l'anxiété actuelle
Délai: 30 minutes
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Les niveaux d'anxiété ont été déterminés par des tests du State Anxiety Inventory. Le State Anxiety Inventory est un questionnaire d'auto-évaluation largement utilisé conçu pour évaluer l'état actuel de l'anxiété, en le distinguant de l'anxiété de trait (qui concerne davantage les tendances générales à l'anxiété).
Le score total varie de 20 à 80, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
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30 minutes
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l'impact des exercices de respiration sur le niveau d'anxiété lors de la première injection d'insuline chez les patients diabétiques de type 2, l'évaluation de l'état d'anxiété
Délai: 30 minutes
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Le Trait Anxiety Inventory fait partie du State-Trait Anxiety Inventory et mesure spécifiquement l'anxiété liée aux traits, qui fait référence à des différences individuelles relativement stables en matière de prédisposition à l'anxiété et à la tendance à percevoir les situations stressantes comme menaçantes. Le score total varie de 20 à 80, avec un score plus élevé. scores indiquant des niveaux d’anxiété liés aux traits plus élevés.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayse N Erbakan, Istanbul Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Breath Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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