乳糜泻患者的心理表现
无麸质饮食会改变心理表现吗?乳糜泻儿童与健康对照组认知功能的比较研究
乳糜泻(CD)是一种免疫介导的系统性疾病,由麸质在遗传易感患者中引发。 唯一可用的治疗方法是严格的终生无麸质饮食(GFD),这会导致生活质量(QOL)下降并导致胃肠道微生物群的改变。 现在,微生物组的异常组成被认为是通过肠-脑轴导致神经心理疾病发病机制的因素。 本研究的目的是评估患有 CD 的儿童和青少年的生活质量和心理表现,并将其与健康对照 (HC) 进行比较。
方法:年龄在 6 岁至 18 岁之间的 CD 儿童以及年龄和性别匹配的健康对照 (HC) 填写了一份调查问卷以评估 QOL,并执行 Flanker 任务(一项评估认知表现的标准化测试)。
研究概览
详细说明
2020年7月至2021年8月期间,所有在巴塞尔大学儿童医院和瑞士阿劳儿童医院治疗的6岁至18岁儿童,根据欧洲儿童医学会CD诊断指南被诊断为CD。儿科胃肠病学、肝病学和营养学了解了这项研究。 进一步的纳入标准是严格遵守饮食,定义为在参与研究之前至少一年转谷氨酰胺酶呈阴性。 排除标准包括不到一年前做出的诊断、是否存在其他慢性疾病,包括食物过敏以及定期服用药物。 CD 患者及其父母在定期预约进行临床和血清学检查时获悉这项研究。 在获得患者同意后,患者接受了另一次预约参加研究。
对于每名 CD 患者,招募了年龄和性别匹配的健康对照。 健康对照的排除标准是慢性疾病、定期服药、食物过敏或特定饮食。
首先,所有参与者都被要求填写调查问卷来检查生活质量。 使用“Kidscreen52”,这是一份包含 52 个问题的标准化问卷,旨在评估儿童和青少年的主观健康以及心理、心理和社会福祉,涵盖生活的 10 个重要方面(身体健康、心理健康、 、情绪和情感、自我认知、自主性、父母关系和家庭生活、经济资源、同伴和社会支持、学校环境、欺凌)。 所有问题的答案都被转换成从一到五的数字。 在大多数子组中,数字越高表示答案越积极,但“自我认知”(问题例如:“你怀疑自己的外表吗”等)和“欺凌”除外,其中数字较低表示遭受欺凌的机会较少。 参与者还被要求填写 ISI(失眠严重程度指数),这是一份由 7 项组成的自我报告标准化调查问卷,用于评估失眠的性质、严重程度和影响。
参与者完成了计算机化的侧翼任务来评估认知表现。 在此认知任务中,目标两侧有非目标刺激,这些刺激对应于与目标相同的方向反应(一致的侧翼)或相反的反应(不一致的侧翼)。 在我们适合儿童的变体中,参与者连续看到五条鱼,并被要求根据目标(中央鱼)的方向按下正确的按钮。 参与者被要求尽可能准确、尽快地做出反应。 两种不同的条件以相同的概率出现。 视觉刺激在黑色背景下显示 200 毫秒,然后是 900 至 1300 毫秒之间随机长度的空白试验间期。 参与者完成了 1 个练习块和 2 个测试块,每个测试块 40 次。 侧翼任务是一种可靠的、公认的神经心理学测试,用于评估执行功能。 计算一致和不一致试验的平均反应时间(反应正确试验)和准确率。
为了保持一致性,侧翼任务的访谈和指导是由相同的三名学生进行的。 不完整的患者数据集被排除。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Basel、瑞士
- University Children's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 根据欧洲指南 (ESPGHAN) 诊断 CD
- 仅适用于坚持严格无麸质饮食的患者(在参与研究之前至少一年通过转谷氨酰胺酶进行测量)
排除标准: - 任何其他慢性疾病
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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克罗恩病患者
根据欧洲儿科胃肠病学、肝病学和营养学会诊断 CD 的指南进行诊断并严格遵守无麸质饮食(转谷氨酰胺酶阴性,至少一年)的 CD 患者
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没有干预,评估心理表现
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健康对照组
年龄和性别匹配的健康对照。
健康对照的排除标准是慢性疾病、定期服药、食物过敏或特定饮食。
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没有干预,评估心理表现
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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精神表现
大体时间:横截面
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比较了侧卫测试的性能。
侧卫测试是评估心理表现的标准化测试。
所有参与者都进行了侧翼测试(计算机测试),然后评估了生活质量(见下文)。
没有后续行动,在这项研究中,患有乳糜泻的参与者和健康对照者仅进行了侧翼测试和生活质量 (qol) 评估,并将两组进行相互比较。
换句话说,这只是一个快照,因为侧卫测试和生活质量调查是在同一天进行的。
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横截面
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量(qol)
大体时间:横截面
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比较了生活质量的结果。 为了评估生活质量,所有参与者都必须同时填写问卷(Kidscreen-52),而不是侧卫测试。 所有测试均在一年内完成。 这两项测试都在乳糜泻患者和健康对照组之间进行了比较。 换句话说,这只是一个快照,因为侧卫测试和生活质量调查是在同一天进行的。 对于qol,分数越高,qol越高 |
横截面
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Corinne Legeret、University Children's Hospital Basel
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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