Desempenho mental em pacientes com doença celíaca
Uma dieta sem glúten altera o desempenho mental? Um estudo comparativo da função cognitiva entre crianças com doença celíaca e controles saudáveis
A doença celíaca (DC) é uma doença sistêmica imunomediada desencadeada pelo glúten em pacientes geneticamente predispostos. O único tratamento disponível é uma dieta rigorosa sem glúten (DIG) ao longo da vida, que tem sido associada a uma redução da qualidade de vida (QV) e causa alterações no microbioma gastrointestinal. Composições anormais do microbioma são agora reconhecidas como fatores na patogênese de distúrbios neuropsicológicos via eixo intestino-cérebro. O objetivo deste estudo foi avaliar a QV e o desempenho mental de crianças e adolescentes com DC e compará-los com controles saudáveis (HC).
Métodos: Crianças entre 6 e 18 anos com DC e controles saudáveis (HC) pareados por idade e sexo preencheram um questionário para avaliar a QV e realizaram a tarefa de Flanker, um teste padronizado para avaliar o desempenho cognitivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre julho de 2020 e agosto de 2021, todas as crianças com idade entre 6 e 18 anos, sob os cuidados do Hospital Infantil Universitário de Basileia e do Hospital Infantil de Aarau, Suíça, com diagnóstico de DC de acordo com as Diretrizes para o diagnóstico de DC da Sociedade Europeia para Gastroenterologia Pediátrica, Hepatologia e Nutrição foram informadas sobre o estudo. Outros critérios de inclusão foram adesão estrita à dieta, definida como transglutaminase negativa por pelo menos um ano antes da participação no estudo. Os critérios de exclusão compreenderam diagnóstico feito há menos de um ano, presença de outras doenças crônicas, incluindo alergias alimentares, e uso regular de medicamentos. Os pacientes com DC e seus pais foram informados sobre o estudo durante consulta regular para check-up clínico e sorológico. Após obter seu consentimento, os pacientes receberam outro agendamento para participar do estudo.
Para cada paciente com DC foi recrutado um controle saudável de mesma idade e sexo. Os critérios de exclusão para controles saudáveis foram doenças crônicas, ingestão regular de medicamentos, alergias alimentares ou dietas específicas.
Primeiramente, todos os participantes foram solicitados a preencher o questionário para examinar a QV. Foi utilizado o ‘Kidscreen52’, um questionário padronizado contendo 52 questões, desenvolvido para avaliar a saúde subjetiva e o bem-estar psicológico, mental e social de crianças e adolescentes abrangendo dez aspectos importantes da vida (bem-estar físico, bem-estar psicológico , humores e emoções, autopercepção, autonomia, relação parental e vida doméstica, recursos financeiros, pares e apoio social, ambiente escolar, bullying). As respostas a todas as questões foram convertidas em números de um a cinco. Na maioria dos subgrupos, um número mais alto indica uma resposta mais positiva, exceto para 'autopercepção' (perguntas como: 'você duvida da sua aparência' etc.) e 'bullying', onde um número mais baixo indica também menos exposição ao bullying . Os participantes também foram solicitados a preencher o ISI (índice de gravidade da insônia), um questionário padronizado de autorrelato de 7 itens que avalia a natureza, a gravidade e o impacto da insônia.
Os participantes completaram uma tarefa computadorizada de Flanker para avaliar o desempenho cognitivo. Nesta tarefa cognitiva, o alvo foi flanqueado por estímulos não-alvo, que correspondem à mesma resposta direcional do alvo (flanqueadores congruentes) ou à resposta oposta (flanqueadores incongruentes). Na nossa variante adequada para crianças, os participantes foram apresentados a cinco peixes seguidos e foram solicitados a pressionar o botão correto de acordo com a orientação do alvo (peixe central). Os participantes foram instruídos a responder com a maior precisão e rapidez possível. As duas condições diferentes foram apresentadas com igual probabilidade. Estímulos visuais foram mostrados por 200 ms contra um fundo preto, seguido por um período em branco entre tentativas de duração aleatória entre 900 e 1300 ms. Os participantes completaram um bloco de prática e dois blocos de teste com 40 tentativas cada. A tarefa de Flanker é um teste neuropsicológico confiável e bem reconhecido para avaliar a função executiva. Os tempos médios de reação (em ensaios de resposta correta) e as taxas de precisão foram calculados para ensaios congruentes e incongruentes.
Para ter consistência, as entrevistas e instruções para a tarefa de Flanker foram conduzidas pelos mesmos três alunos. Conjuntos de dados de pacientes incompletos foram excluídos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Basel, Suíça
- University Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DC diagnosticada de acordo com as diretrizes europeias (ESPGHAN)
- apenas pacientes que seguem uma dieta rigorosa sem glúten (medida pela transglutaminase por pelo menos um ano antes da participação no estudo)
Critério de exclusão: - qualquer outra doença crônica
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com DC
Pacientes com DC, que foram diagnosticados de acordo com as Diretrizes para o diagnóstico de DC da Sociedade Europeia de Gastroenterologia Pediátrica, Hepatologia e Nutrição e seguem estritamente uma dieta sem glúten (transglutaminase negativa, pelo menos por um ano)
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Não houve intervenção, o desempenho mental foi avaliado
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Grupo de controle saudável
Controle saudável por idade e sexo.
Os critérios de exclusão para controles saudáveis foram doenças crônicas, ingestão regular de medicamentos, alergias alimentares ou dietas específicas.
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Não houve intervenção, o desempenho mental foi avaliado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho mental
Prazo: transversal
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O desempenho do Flanker-Test foi comparado.
Flanker-Test é um teste padronizado para avaliar o desempenho mental.
Todos os participantes realizaram este Flanker-Test (Teste de Computador) e posteriormente foi avaliada a qualidade de vida (ver abaixo).
Não houve acompanhamento, neste estudo os participantes com doença celíaca e controles saudáveis realizaram apenas o Teste de Flanker e a avaliação da Qualidade de Vida (QV) e os dois grupos foram comparados entre si.
Ou seja, é um instantâneo, já que o teste de Flanker e o inquérito de qualidade de vida foram realizados no mesmo dia.
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transversal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida (QV)
Prazo: transversal
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O resultado da qualidade de vida foi comparado. Para avaliar a qualidade de vida, todos os participantes tiveram que preencher o questionário (Kidscreen-52) ao mesmo tempo, além do Flanker-Test. Todos os testes foram realizados no prazo de um ano. Ambos os testes foram comparados entre os pacientes com doença celíaca e o grupo controle saudável. Ou seja, é um instantâneo, já que o teste de Flanker e o inquérito de qualidade de vida foram realizados no mesmo dia. Para a QV, quanto maior a pontuação, maior será a QV |
transversal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Corinne Legeret, University Children's Hospital Basel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-01095
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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