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Performance mentale chez les patients atteints de la maladie cœliaque

19 juillet 2024 mis à jour par: University Children's Hospital Basel

Un régime sans gluten modifie-t-il les performances mentales ? Une étude comparative de la fonction cognitive chez les enfants atteints de la maladie cœliaque et des témoins sains

La maladie cœliaque (MC) est un trouble systémique à médiation immunitaire déclenché par le gluten chez des patients génétiquement prédisposés. Le seul traitement disponible est un régime strict sans gluten (GFD) à vie, qui a été associé à une qualité de vie réduite (QOL) et provoque des altérations du microbiome gastro-intestinal. Les compositions anormales du microbiome sont désormais reconnues comme des facteurs dans la pathogenèse des troubles neuropsychologiques via l’axe intestin-cerveau. Le but de cette étude était d'évaluer la qualité de vie et les performances mentales des enfants et adolescents atteints de MC et de les comparer à des témoins sains (HC).

Méthodes : Des enfants âgés de 6 à 18 ans atteints de MC et des témoins sains (HC) appariés selon l'âge et le sexe ont rempli un questionnaire pour évaluer la qualité de vie et ont effectué la tâche Flanker, un test standardisé pour évaluer les performances cognitives.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Entre juillet 2020 et août 2021, tous les enfants âgés de 6 à 18 ans, pris en charge par l'hôpital universitaire pour enfants de Bâle et l'hôpital pour enfants d'Aarau, en Suisse, ont reçu un diagnostic de MC selon les lignes directrices pour le diagnostic de la MC de la Société européenne pour La gastroentérologie pédiatrique, l'hépatologie et la nutrition ont été informées de l'étude. D'autres critères d'inclusion étaient le strict respect du régime alimentaire, défini comme un taux de transglutaminase négatif pendant au moins un an avant la participation à l'étude. Les critères d'exclusion comprenaient un diagnostic posé il y a moins d'un an, la présence d'autres maladies chroniques, notamment des allergies alimentaires, et la prise régulière de médicaments. Les patients atteints de MC et leurs parents ont été informés de l'étude lors du rendez-vous régulier pour un contrôle clinique et sérologique. Après avoir obtenu leur consentement, les patients ont reçu un autre rendez-vous pour participer à l'étude.

Pour chaque patient atteint de MC, un témoin sain correspondant à l'âge et au sexe a été recruté. Les critères d'exclusion des témoins sains étaient les maladies chroniques, la prise régulière de médicaments, les allergies alimentaires ou les régimes alimentaires spécifiques.

Tout d'abord, tous les participants ont été invités à remplir le questionnaire pour examiner la qualité de vie. « Kidscreen52 » a été utilisé, un questionnaire standardisé contenant 52 questions, développé pour évaluer la santé subjective et le bien-être psychologique, mental et social des enfants et adolescents couvrant dix aspects importants de la vie (bien-être physique, bien-être psychologique , humeurs et émotions, perception de soi, autonomie, relation parentale et vie familiale, ressources financières, pairs et soutien social, environnement scolaire, intimidation). Les réponses à toutes les questions ont été converties en nombres de un à cinq. Dans la plupart des sous-groupes, un nombre plus élevé indique une réponse plus positive, sauf pour la « perception de soi » (les questions sont du type : « doutez-vous de votre apparence », etc.) et « l'intimidation », où un nombre plus faible indique également une moindre exposition au harcèlement. . Les participants ont également été invités à remplir l'ISI (indice de gravité de l'insomnie), un questionnaire standardisé d'auto-évaluation en 7 éléments évaluant la nature, la gravité et l'impact de l'insomnie.

Les participants ont effectué une tâche Flanker informatisée pour évaluer les performances cognitives. Dans cette tâche cognitive, la cible était flanquée de stimuli non ciblés, qui correspondent soit à la même réponse directionnelle que la cible (flanciers congruents), soit à la réponse opposée (flanciers incongrus). Dans notre variante adaptée aux enfants, les participants se voyaient présenter cinq poissons d'affilée et devaient appuyer sur le bon bouton en fonction de l'orientation de la cible (poisson central). Les participants devaient répondre le plus précisément et le plus rapidement possible. Les deux conditions différentes étaient présentées avec une probabilité égale. Les stimuli visuels ont été affichés pendant 200 ms sur un fond noir, suivis d'une période vide entre les essais d'une durée aléatoire comprise entre 900 et 1 300 ms. Les participants ont complété un bloc de pratique et deux blocs de tests de 40 essais chacun. La tâche Flanker est un test neuropsychologique fiable et bien reconnu pour évaluer la fonction exécutive. Les temps de réaction moyens (sur les essais à réponse correcte) et les taux d'exactitude ont été calculés pour les essais congruents et incongrus.

Par souci de cohérence, les entretiens et les instructions pour la tâche Flanker ont été menés par les trois mêmes étudiants. Les ensembles de données incomplets sur les patients ont été exclus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

444

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Basel, Suisse
        • University Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enfants diagnostiqués avec la MC selon les lignes directrices pour le diagnostic de la MC de la Société européenne de gastroentérologie, d'hépatologie et de nutrition pédiatriques (ESPGHAN) ont été informés de l'étude. D'autres critères d'inclusion étaient le strict respect du régime alimentaire, défini comme un taux de transglutaminase négatif pendant au moins un an avant la participation à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • MC diagnostiquée selon les directives européennes (ESPGHAN)
  • uniquement les patients qui suivent un régime strict sans gluten (mesuré par la transglutaminase pendant au moins un an avant la participation à l'étude)

Critère d'exclusion : - toute autre maladie chronique

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de MC
Patients atteints de MC qui ont été diagnostiqués conformément aux lignes directrices pour le diagnostic de la MC de la Société européenne de gastroentérologie, d'hépatologie et de nutrition pédiatriques et qui suivent strictement un régime sans gluten (transglutaminase négative, au moins pendant un an)
Il n'y a pas eu d'intervention, la performance mentale a été évaluée
Groupe témoin sain
Contrôle sain adapté à l’âge et au sexe. Les critères d'exclusion des témoins sains étaient les maladies chroniques, la prise régulière de médicaments, les allergies alimentaires ou les régimes alimentaires spécifiques.
Il n'y a pas eu d'intervention, la performance mentale a été évaluée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La performance mentale
Délai: transversale
Les performances du Flanker-Test ont été comparées. Flanker-Test est un test standardisé pour évaluer les performances mentales. Tous les participants ont effectué ce Flanker-Test (test informatique) et ensuite la qualité de vie (voir ci-dessous) a été évaluée. Il n'y a pas eu de suivi. Dans cette étude, les participants atteints de la maladie cœliaque et les témoins sains ont uniquement effectué le test Flanker et l'évaluation de la qualité de vie (qol) et les deux groupes ont été comparés. En d’autres termes, il s’agit d’un instantané puisque le test Flanker et l’enquête sur la qualité de vie ont été réalisés le même jour.
transversale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie (qol)
Délai: transversale

Le résultat de qol a été comparé. Pour évaluer la qualité de vie, tous les participants devaient remplir le questionnaire (Kidscreen-52) en même temps que le Flanker-Test. Tous les tests ont été effectués dans un délai d'un an. Les deux tests ont été comparés entre les patients atteints de la maladie coeliaque et le groupe témoin sain. En d’autres termes, il s’agit d’un instantané puisque le test Flanker et l’enquête sur la qualité de vie ont été réalisés le même jour.

Pour le qol, plus le score est élevé, plus le qol est élevé

transversale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Corinne Legeret, University Children's Hospital Basel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2024

Première publication (Réel)

25 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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