第三磨牙拔除与牙周病
2024年7月24日 更新者：Malpassi Chiara、Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
上第三磨牙拔除与上第二磨牙牙周病之间的相关性：一项前瞻性临床观察研究
本研究的目的是评估拔除上颌智齿后上颌第二磨牙远中牙周状况的变化。
作为次要结果，将分析患者相关和牙齿相关因素，以评估它们在一段时间内对牙周变量的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
126
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chiara Malpassi
- 电话号码：+ 39 3331375702
- 邮箱：chiara.malpassi@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Simone Grandini
- 电话号码：+39 3357045335
- 邮箱：grandini@unisi.it
学习地点
-
-
Italy/SI
-
Siena、Italy/SI、意大利、53100
- 招聘中
- University of Siena
-
接触：
- Simone Grandini
- 电话号码：+ 39 3357045335
- 邮箱：grandini@unisi.it
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
医院人口。
描述
纳入标准：
- 年龄超过18岁或以上
- 存在上颌阻生智齿，需要进行手术拔除
- 参与者需要能够签署并理解知情同意书并遵守与研究相关的程序。
排除标准：
- 一般健康状况受损的人（ASA 3、4、5、6）
- 过去 6 个月内接受过抗生素治疗的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 患有牙周炎III期和IV期的患者
- 手术拔除时不考虑牙根形成不完整的第三磨牙的存在。
- 吸烟者患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
探测槽深度 (PPD)
大体时间：基线、1 个月、6 个月、12 个月、24 个月
|
游离龈缘与探针尖端位置之间的距离。
|
基线、1 个月、6 个月、12 个月、24 个月
|
|
骨水平 (BL)
大体时间：基线、1 个月、6 个月、12 个月、24 个月
|
骨嵴与牙骨质-牙釉质交界处 (CEJ) 之间的距离
|
基线、1 个月、6 个月、12 个月、24 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
撞击类型
大体时间：基线
|
根据Archer的分类，可能有七种类型的嵌塞：近中角、远角、颊角、林果角、水平、垂直、倒置。
|
基线
|
|
临床依附水平 (CAL)
大体时间：基线、1 个月、6 个月、12 个月、24 个月
|
牙骨质-牙釉质交界处与探头尖端顶端位置之间的距离
|
基线、1 个月、6 个月、12 个月、24 个月
|
|
经济衰退（REC）
大体时间：基线、1 个月、6 个月、12 个月、24 个月
|
游离龈缘与牙骨质-牙釉质接合处之间的距离 (CEJ)
|
基线、1 个月、6 个月、12 个月、24 个月
|
|
角化组织 (KT)
大体时间：基线、1 个月、6 个月、12 个月、24 个月
|
粘膜牙龈线与游离龈边缘之间的距离
|
基线、1 个月、6 个月、12 个月、24 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月27日
初级完成 (估计的)
2026年3月27日
研究完成 (估计的)
2026年9月15日
研究注册日期
首次提交
2024年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月24日
首次发布 (实际的)
2024年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月24日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.