- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06520137
Tredje molarextraktion och periodontal sjukdom
24 juli 2024 uppdaterad av: Malpassi Chiara, Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
Korrelation mellan extraktion av övre tredje molar och övre andra molar parodontit sjukdom: en prospektiv klinisk observationsstudie
Syftet med studien är att utvärdera förändringar i parodontala tillstånd på den distala aspekten av den andra maxillära molar efter extraktion av maxillär visdomstand.
Som sekundärt utfall kommer patientrelaterade och tandrelaterade faktorer att analyseras för att utvärdera deras effekter på parodontala varibala under tiden.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
126
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chiara Malpassi
- Telefonnummer: + 39 3331375702
- E-post: chiara.malpassi@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Simone Grandini
- Telefonnummer: +39 3357045335
- E-post: grandini@unisi.it
Studieorter
-
-
Italy/SI
-
Siena, Italy/SI, Italien, 53100
- Rekrytering
- University of Siena
-
Kontakt:
- Simone Grandini
- Telefonnummer: + 39 3357045335
- E-post: grandini@unisi.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sjukhusbefolkning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år eller äldre
- Närvaro av en påverkad övre visdomstand som måste genomgå kirurgisk extraktion
- Deltagare måste kunna underteckna och förstå det informerade samtycket och följa de studierelaterade procedurerna.
Exklusions kriterier:
- Personer som har äventyrat allmänna hälsotillstånd (ASA 3, 4, 5, 6)
- Patienter som tagit antibiotika under de senaste 6 månaderna
- Gravida eller ammande kvinnor
- Patienter som lider av parodontit stadium III och IV
- Förekomst av en tredje molar med ofullständig rotbildning tas inte med i beräkningen för den kirurgiska extraktionen.
- Rökare patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp A med PPD ≤ 3 mm
|
Extraktion av maxillära tredje molarer
|
|
Grupp B med PPD ≥ 4 mm
|
Extraktion av maxillära tredje molarer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Probing Pockeet Depth (PPD)
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Avstånd mellan den fria tandköttskanten och den apikala platsen för sondens spets.
|
Baslinje, 1 månad, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
|
Bennivå (BL)
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Avstånd mellan benkammen och cemento-emaljövergången (CEJ)
|
Baslinje, 1 månad, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Typ av inverkan
Tidsram: Baslinje
|
Enligt Archers klassificering är det möjligt att ha sju typer av inslag: mesio-vinklad, disto-vinklig, bucco-vinkel, linguo-vinkel, horisontell, vertikal, inverterad.
|
Baslinje
|
|
Clinical Attachment Level (CAL)
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Avstånd mellan cemento-emaljövergången och den apikala platsen för sondens spets
|
Baslinje, 1 månad, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
|
Lågkonjunktur (REC)
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Avstånd mellan den fria tandköttskanten och cemento-emaljövergången (CEJ)
|
Baslinje, 1 månad, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
|
Keratiniserad vävnad (KT)
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Avstånd mellan muco-gingivallinjen och den fria gingivalmarginalen
|
Baslinje, 1 månad, 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
27 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2024
Första postat (Faktisk)
25 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 26617
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .