- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06520137
Extração de terceiros molares e doença periodontal
24 de julho de 2024 atualizado por: Malpassi Chiara, Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
Correlação entre extração de terceiros molares superiores e doença periodontal de segundos molares superiores: um estudo clínico observacional prospectivo
O objetivo do estudo é avaliar as alterações nas condições periodontais na face distal do segundo molar superior após a extração do dente do siso superior.
Como resultado secundário, fatores relacionados ao paciente e aos dentes serão analisados para avaliar seus efeitos nas variáveis periodontais ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
126
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chiara Malpassi
- Número de telefone: + 39 3331375702
- E-mail: chiara.malpassi@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Simone Grandini
- Número de telefone: +39 3357045335
- E-mail: grandini@unisi.it
Locais de estudo
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Italy/SI
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Siena, Italy/SI, Itália, 53100
- Recrutamento
- University of Siena
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Contato:
- Simone Grandini
- Número de telefone: + 39 3357045335
- E-mail: grandini@unisi.it
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População hospitalar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos ou mais
- Presença de um dente do siso superior impactado que precisa ser submetido a extração cirúrgica
- Os participantes precisam ser capazes de assinar e compreender o consentimento informado e seguir os procedimentos relacionados ao estudo.
Critério de exclusão:
- Pessoas com condições gerais de saúde comprometidas (ASA 3, 4, 5, 6)
- Pacientes que tomaram antibióticos nos últimos 6 meses
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pacientes que sofrem de periodontite estágio III e IV
- A presença de um terceiro molar com formação radicular incompleta não é levada em consideração para a extração cirúrgica.
- Pacientes fumantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo A com PPD ≤ 3 mm
|
Extração de terceiros molares superiores
|
|
Grupo B com PPD ≥ 4 mm
|
Extração de terceiros molares superiores
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade do Bolso de Sondagem (PPD)
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
Distância entre a margem gengival livre e a localização apical da ponta da sonda.
|
Linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
|
Nível ósseo (BL)
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
Distância entre a crista óssea e a junção amelocementária (JCE)
|
Linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tipo de impactação
Prazo: Linha de base
|
Segundo a classificação de Archer é possível haver sete tipos de impactação: mesio-angular, disto-angular, buco-angular, linguo-angular, horizontal, vertical, invertida.
|
Linha de base
|
|
Nível de Apego Clínico (CAL)
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
Distância entre a junção amelo-cementária e a localização apical da ponta da sonda
|
Linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
|
Recessão (REC)
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
Distância entre a margem gengival livre e a junção amelocementária (JCE)
|
Linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
|
Tecido Queratinizado (KT)
Prazo: Linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
Distância entre a linha mucogengival e a margem gengival livre
|
Linha de base, 1 mês, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
27 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26617
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .