- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06520137
Extracción de terceros molares y enfermedad periodontal
24 de julio de 2024 actualizado por: Malpassi Chiara, Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
Correlación entre la extracción de los terceros molares superiores y la enfermedad periodontal de los segundos molares superiores: un estudio clínico observacional prospectivo
El objetivo del estudio es evaluar los cambios en las condiciones periodontales en la cara distal del segundo molar maxilar después de la extracción de la muela del juicio maxilar.
Como resultado secundario, se analizarán los factores relacionados con el paciente y los dientes para evaluar sus efectos sobre las variables periodontales durante el tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
126
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chiara Malpassi
- Número de teléfono: + 39 3331375702
- Correo electrónico: chiara.malpassi@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Simone Grandini
- Número de teléfono: +39 3357045335
- Correo electrónico: grandini@unisi.it
Ubicaciones de estudio
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Italy/SI
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Siena, Italy/SI, Italia, 53100
- Reclutamiento
- University of Siena
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Contacto:
- Simone Grandini
- Número de teléfono: + 39 3357045335
- Correo electrónico: grandini@unisi.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población hospitalaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años o más
- Presencia de una muela del juicio superior impactada que necesita ser extraída quirúrgicamente
- Los participantes deben poder firmar y comprender el consentimiento informado y seguir los procedimientos relacionados con el estudio.
Criterio de exclusión:
- Personas que tengan comprometidas condiciones de salud general (ASA 3, 4, 5, 6)
- Pacientes que asumieron antibióticos en los últimos 6 meses.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Pacientes que padecen periodontitis estadio III y IV
- La presencia de un tercer molar con formación radicular incompleta no se tiene en cuenta para la extracción quirúrgica.
- Pacientes fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo A con PPD ≤ 3 mm
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Extracción de terceros molares superiores.
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Grupo B con PPD ≥ 4 mm
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Extracción de terceros molares superiores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad de bolsillo de sondeo (PPD)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Distancia entre el margen gingival libre y la ubicación apical de la punta de la sonda.
|
Línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
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Nivel óseo (BL)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
Distancia entre la cresta ósea y la unión amelocementaria (UEC)
|
Línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tipo de impactación
Periodo de tiempo: Base
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Según la clasificación de Archer es posible tener siete tipos de impactación: mesioangular, distoangular, bucoangular, linguoangular, horizontal, vertical e invertida.
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Base
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Nivel de vinculación clínica (CAL)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Distancia entre la unión cemento-esmalte y la ubicación apical de la punta de la sonda
|
Línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
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Recesión (REC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Distancia entre el margen gingival libre y la unión cemento-esmalte (CEJ)
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Línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
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Tejido queratinizado (KT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Distancia entre la línea mucogingival y el margen gingival libre
|
Línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
27 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26617
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .