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Extracción de terceros molares y enfermedad periodontal

24 de julio de 2024 actualizado por: Malpassi Chiara, Azienda Ospedaliera Universitaria Senese

Correlación entre la extracción de los terceros molares superiores y la enfermedad periodontal de los segundos molares superiores: un estudio clínico observacional prospectivo

El objetivo del estudio es evaluar los cambios en las condiciones periodontales en la cara distal del segundo molar maxilar después de la extracción de la muela del juicio maxilar. Como resultado secundario, se analizarán los factores relacionados con el paciente y los dientes para evaluar sus efectos sobre las variables periodontales durante el tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

126

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Simone Grandini
  • Número de teléfono: +39 3357045335
  • Correo electrónico: grandini@unisi.it

Ubicaciones de estudio

    • Italy/SI
      • Siena, Italy/SI, Italia, 53100
        • Reclutamiento
        • University of Siena
        • Contacto:
          • Simone Grandini
          • Número de teléfono: + 39 3357045335
          • Correo electrónico: grandini@unisi.it

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población hospitalaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años o más
  • Presencia de una muela del juicio superior impactada que necesita ser extraída quirúrgicamente
  • Los participantes deben poder firmar y comprender el consentimiento informado y seguir los procedimientos relacionados con el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Personas que tengan comprometidas condiciones de salud general (ASA 3, 4, 5, 6)
  • Pacientes que asumieron antibióticos en los últimos 6 meses.
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • Pacientes que padecen periodontitis estadio III y IV
  • La presencia de un tercer molar con formación radicular incompleta no se tiene en cuenta para la extracción quirúrgica.
  • Pacientes fumadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo A con PPD ≤ 3 mm
Extracción de terceros molares superiores.
Grupo B con PPD ≥ 4 mm
Extracción de terceros molares superiores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de bolsillo de sondeo (PPD)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses, 24 meses
Distancia entre el margen gingival libre y la ubicación apical de la punta de la sonda.
Línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses, 24 meses
Nivel óseo (BL)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses, 24 meses
Distancia entre la cresta ósea y la unión amelocementaria (UEC)
Línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses, 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tipo de impactación
Periodo de tiempo: Base
Según la clasificación de Archer es posible tener siete tipos de impactación: mesioangular, distoangular, bucoangular, linguoangular, horizontal, vertical e invertida.
Base
Nivel de vinculación clínica (CAL)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses, 24 meses
Distancia entre la unión cemento-esmalte y la ubicación apical de la punta de la sonda
Línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses, 24 meses
Recesión (REC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses, 24 meses
Distancia entre el margen gingival libre y la unión cemento-esmalte (CEJ)
Línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses, 24 meses
Tejido queratinizado (KT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses, 24 meses
Distancia entre la línea mucogingival y el margen gingival libre
Línea de base, 1 mes, 6 meses, 12 meses, 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

27 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 26617

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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