Удаление третьих моляров и заболевания пародонта
24 июля 2024 г. обновлено: Malpassi Chiara, Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
Корреляция между удалением верхних третьих моляров и заболеваниями пародонта верхних вторых моляров: проспективное клиническое обсервационное исследование
Цель исследования — оценить изменения состояния пародонта на дистальной поверхности второго моляра верхней челюсти после удаления верхнего зуба мудрости.
В качестве вторичного результата будут проанализированы факторы, связанные с пациентом и зубами, чтобы оценить их влияние на вариабельный состав пародонта во времени.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
126
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chiara Malpassi
- Номер телефона: + 39 3331375702
- Электронная почта: chiara.malpassi@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Simone Grandini
- Номер телефона: +39 3357045335
- Электронная почта: grandini@unisi.it
Места учебы
-
-
Italy/SI
-
Siena, Italy/SI, Италия, 53100
- Рекрутинг
- University of Siena
-
Контакт:
- Simone Grandini
- Номер телефона: + 39 3357045335
- Электронная почта: grandini@unisi.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больничное население.
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет и старше
- Наличие ретинированного верхнего зуба мудрости, требующего хирургического удаления.
- Участники должны иметь возможность подписать и понять информированное согласие, а также следовать процедурам, связанным с исследованием.
Критерий исключения:
- Люди с ухудшенным общим состоянием здоровья (ASA 3, 4, 5, 6)
- Пациенты, принимавшие антибиотики в течение последних 6 мес.
- Беременные или кормящие женщины
- Пациенты, страдающие пародонтитом III и IV стадии.
- Наличие третьего моляра с незаконченным формированием корня не учитывается при хирургическом удалении.
- Пациенты-курильщики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А с ППД ≤ 3 мм
|
Удаление третьих моляров верхней челюсти
|
|
Группа B с ППД ≥ 4 мм
|
Удаление третьих моляров верхней челюсти
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение глубины кармана (PPD)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Расстояние между свободным краем десны и апикальным расположением кончика зонда.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
|
Уровень кости (BL)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Расстояние между костным гребнем и цементно-эмалевым соединением (CEJ)
|
Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип воздействия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
По классификации Арчера различают семь типов импакции: мезио-угловую, дисто-угловую, щечно-угловую, лингво-угловую, горизонтальную, вертикальную, инвертированную.
|
Базовый уровень
|
|
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Расстояние между цементно-эмалевым соединением и апикальным расположением кончика зонда
|
Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
|
Рецессия (REC)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Расстояние между свободным краем десны и цементно-эмалевым соединением (ЦЭЖ)
|
Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
|
Кератинизированная ткань (КТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Расстояние между слизисто-десневой линией и свободным краем десны
|
Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
27 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26617
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .