Extractie van derde kiezen en parodontitis
24 juli 2024 bijgewerkt door: Malpassi Chiara, Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
Correlatie tussen extractie van de bovenste derde kiezen en parodontitis van de bovenste tweede kiezen: een prospectief klinisch observationeel onderzoek
Het doel van het onderzoek is om de veranderingen in de parodontale omstandigheden aan het distale aspect van de tweede maxillaire kies na extractie van de maxillaire verstandskies te evalueren.
Als secundaire uitkomst zullen patiëntgerelateerde en tandgerelateerde factoren worden geanalyseerd om hun effecten op de parodontale varibalen in de loop van de tijd te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
126
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chiara Malpassi
- Telefoonnummer: + 39 3331375702
- E-mail: chiara.malpassi@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Simone Grandini
- Telefoonnummer: +39 3357045335
- E-mail: grandini@unisi.it
Studie Locaties
-
-
Italy/SI
-
Siena, Italy/SI, Italië, 53100
- Werving
- University of Siena
-
Contact:
- Simone Grandini
- Telefoonnummer: + 39 3357045335
- E-mail: grandini@unisi.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ziekenhuisbevolking.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar of ouder
- Aanwezigheid van een geïmpacteerde bovenste verstandskies die chirurgische extractie moet ondergaan
- Deelnemers moeten de geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen en begrijpen en de studiegerelateerde procedures kunnen volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met een verminderde algemene gezondheidstoestand (ASA 3, 4, 5, 6)
- Patiënten die de afgelopen zes maanden antibiotica hebben gebruikt
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Patiënten die lijden aan parodontitis stadium III en IV
- Bij de chirurgische extractie wordt geen rekening gehouden met de aanwezigheid van een derde kies met onvolledige wortelvorming.
- Rokende patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A met PPD ≤ 3 mm
|
Extractie van de derde maxillaire kiezen
|
|
Groep B met PPD ≥ 4 mm
|
Extractie van de derde maxillaire kiezen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het onderzoeken van de zakdiepte (PPD)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Afstand tussen de vrije gingivarand en de apicale locatie van de punt van de sonde.
|
Basislijn, 1 maand, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
Botniveau (BL)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Afstand tussen de botkam en de cement-glazuurverbinding (CEJ)
|
Basislijn, 1 maand, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Type impactie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Volgens de classificatie van Archer zijn er zeven soorten impactie mogelijk: mesio-hoekig, disto-hoekig, bucco-hoekig, linguo-hoekig, horizontaal, verticaal, omgekeerd.
|
Basislijn
|
|
Klinisch hechtingsniveau (CAL)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Afstand tussen de cement-glazuurverbinding en de apicale locatie van de punt van de sonde
|
Basislijn, 1 maand, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
Recessie (REC)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Afstand tussen de vrije gingivarand en de cement-glazuurverbinding (CEJ)
|
Basislijn, 1 maand, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
|
Verhoornd weefsel (KT)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Afstand tussen de muco-gingivale lijn en de vrije gingivarand
|
Basislijn, 1 maand, 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
27 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 26617
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .