Harmadik őrlőfogak kivonása és fogágybetegség
2024. július 24. frissítette: Malpassi Chiara, Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
Korreláció a felső harmadik őrlőfogak kivonása és a felső második őrlőfogak fogágybetegsége között: prospektív klinikai megfigyelési vizsgálat
A vizsgálat célja, hogy értékelje a periodontális állapot változásait a második felső nagyőrlő distalis részén a felső felső bölcsességfog eltávolítása után.
Másodlagos kimenetelként a betegekkel és a fogakkal kapcsolatos tényezőket elemzik, hogy értékeljék ezek hatását a periodontális varibalusokra az időben.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
126
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chiara Malpassi
- Telefonszám: + 39 3331375702
- E-mail: chiara.malpassi@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Simone Grandini
- Telefonszám: +39 3357045335
- E-mail: grandini@unisi.it
Tanulmányi helyek
-
-
Italy/SI
-
Siena, Italy/SI, Olaszország, 53100
- Toborzás
- University of Siena
-
Kapcsolatba lépni:
- Simone Grandini
- Telefonszám: + 39 3357045335
- E-mail: grandini@unisi.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórházi lakosság.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb vagy idősebb
- Beütődött felső bölcsességfog jelenléte, amelyet sebészi eltávolításra szorulnak
- A résztvevőknek képesnek kell lenniük aláírni és megérteni a tájékozott beleegyezést, valamint be kell tartaniuk a vizsgálattal kapcsolatos eljárásokat.
Kizárási kritériumok:
- Azok az emberek, akiknek általános egészségi állapota veszélyeztetett (ASA 3, 4, 5, 6)
- Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban antibiotikumot szedtek
- Terhes vagy szoptató nők
- III. és IV. stádiumú parodontitisben szenvedő betegek
- A nem teljes gyökérképződéssel járó harmadik őrlőfog jelenléte a műtéti eltávolításnál nem vehető figyelembe.
- Dohányzó betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A csoport PPD ≤ 3 mm-rel
|
A maxilláris harmadik őrlőfogak kivonása
|
|
B csoport ≥ 4 mm PPD-vel
|
A maxilláris harmadik őrlőfogak kivonása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Probing Pockeet Depth (PPD)
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
Távolság a szabad ínyszél és a szonda hegyének apikális helye között.
|
Alaphelyzet, 1 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
|
Csontszint (BL)
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
Távolság a csonthéj és a cement-zománc csomópont (CEJ) között
|
Alaphelyzet, 1 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ütközés típusa
Időkeret: Alapvonal
|
Archer besorolása szerint hétféle ütközés lehetséges: mesio-anguláris, diszto-szögletes, bucco-anguláris, linguo-anguláris, vízszintes, függőleges, fordított.
|
Alapvonal
|
|
Klinikai kötődési szint (CAL)
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
A cement-zománc csomópont és a szonda csúcsának csúcsa közötti távolság
|
Alaphelyzet, 1 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
|
Recesszió (REC)
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
A szabad ínyszegély és a cement-zománc csomópont (CEJ) közötti távolság
|
Alaphelyzet, 1 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
|
Keratinizált szövet (KT)
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
A nyálkahártya-gingivális vonal és a szabad ínyszegély közötti távolság
|
Alaphelyzet, 1 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 27.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26617
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .