Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekstrakcja trzecich zębów trzonowych i choroby przyzębia

24 lipca 2024 zaktualizowane przez: Malpassi Chiara, Azienda Ospedaliera Universitaria Senese

Korelacja między ekstrakcją trzecich górnych zębów trzonowych a chorobą przyzębia górnych drugich zębów trzonowych: prospektywne kliniczne badanie obserwacyjne

Celem pracy jest ocena zmian warunków przyzębia na odcinku dystalnym drugiego zęba trzonowego szczęki po ekstrakcji zęba mądrości w szczęce. Jako wynik drugorzędny przeanalizowane zostaną czynniki związane z pacjentem i zębami, aby ocenić ich wpływ na zmienne przyzębia w czasie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

126

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Italy/SI
      • Siena, Italy/SI, Włochy, 53100
        • Rekrutacyjny
        • University of Siena
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja szpitala.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat lub starszy
  • Obecność zatrzymanego górnego zęba mądrości, który wymaga chirurgicznej ekstrakcji
  • Uczestnicy muszą być w stanie podpisać i zrozumieć świadomą zgodę oraz przestrzegać procedur związanych z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które pogorszyły ogólny stan zdrowia (ASA 3, 4, 5, 6)
  • Pacjenci, którzy przyjmowali antybiotyki w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci cierpiący na zapalenie przyzębia III i IV stopnia
  • Przy ekstrakcji chirurgicznej nie bierze się pod uwagę obecności trzeciego zęba trzonowego z niepełnym ukształtowaniem korzenia.
  • Pacjenci palący

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A z PPD ≤ 3 mm
Ekstrakcja trzecich zębów trzonowych szczęki
Grupa B z PPD ≥ 4 mm
Ekstrakcja trzecich zębów trzonowych szczęki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sondowanie głębokości kieszeni (PPD)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Odległość pomiędzy wolnym brzegiem dziąsła a wierzchołkowym położeniem końcówki sondy.
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Poziom kości (BL)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Odległość między grzebieniem kostnym a połączeniem cementowo-szkliwnym (CEJ)
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaj uderzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Według klasyfikacji Archera możliwe jest siedem rodzajów zakleszczenia: mezjalno-kątowy, dysto-kątowy, policzkowo-kątowy, językowo-kątowy, poziomy, pionowy i odwrócony.
Linia bazowa
Kliniczny poziom przywiązania (CAL)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Odległość pomiędzy połączeniem cementowo-szlifowym a wierzchołkowym położeniem końcówki sondy
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Recesja (REC)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Odległość pomiędzy wolnym brzegiem dziąsła a połączeniem cementowo-szlifowym (CEJ)
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Tkanka zrogowaciała (KT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Odległość pomiędzy linią śluzówkowo-dziąsłową a wolnym brzegiem dziąsła
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26617

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyrywanie zęba

Subskrybuj