- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06520137
Ekstrakcja trzecich zębów trzonowych i choroby przyzębia
24 lipca 2024 zaktualizowane przez: Malpassi Chiara, Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
Korelacja między ekstrakcją trzecich górnych zębów trzonowych a chorobą przyzębia górnych drugich zębów trzonowych: prospektywne kliniczne badanie obserwacyjne
Celem pracy jest ocena zmian warunków przyzębia na odcinku dystalnym drugiego zęba trzonowego szczęki po ekstrakcji zęba mądrości w szczęce.
Jako wynik drugorzędny przeanalizowane zostaną czynniki związane z pacjentem i zębami, aby ocenić ich wpływ na zmienne przyzębia w czasie.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
126
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chiara Malpassi
- Numer telefonu: + 39 3331375702
- E-mail: chiara.malpassi@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Simone Grandini
- Numer telefonu: +39 3357045335
- E-mail: grandini@unisi.it
Lokalizacje studiów
-
-
Italy/SI
-
Siena, Italy/SI, Włochy, 53100
- Rekrutacyjny
- University of Siena
-
Kontakt:
- Simone Grandini
- Numer telefonu: + 39 3357045335
- E-mail: grandini@unisi.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja szpitala.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat lub starszy
- Obecność zatrzymanego górnego zęba mądrości, który wymaga chirurgicznej ekstrakcji
- Uczestnicy muszą być w stanie podpisać i zrozumieć świadomą zgodę oraz przestrzegać procedur związanych z badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które pogorszyły ogólny stan zdrowia (ASA 3, 4, 5, 6)
- Pacjenci, którzy przyjmowali antybiotyki w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci cierpiący na zapalenie przyzębia III i IV stopnia
- Przy ekstrakcji chirurgicznej nie bierze się pod uwagę obecności trzeciego zęba trzonowego z niepełnym ukształtowaniem korzenia.
- Pacjenci palący
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A z PPD ≤ 3 mm
|
Ekstrakcja trzecich zębów trzonowych szczęki
|
|
Grupa B z PPD ≥ 4 mm
|
Ekstrakcja trzecich zębów trzonowych szczęki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sondowanie głębokości kieszeni (PPD)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Odległość pomiędzy wolnym brzegiem dziąsła a wierzchołkowym położeniem końcówki sondy.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Poziom kości (BL)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Odległość między grzebieniem kostnym a połączeniem cementowo-szkliwnym (CEJ)
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaj uderzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Według klasyfikacji Archera możliwe jest siedem rodzajów zakleszczenia: mezjalno-kątowy, dysto-kątowy, policzkowo-kątowy, językowo-kątowy, poziomy, pionowy i odwrócony.
|
Linia bazowa
|
|
Kliniczny poziom przywiązania (CAL)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Odległość pomiędzy połączeniem cementowo-szlifowym a wierzchołkowym położeniem końcówki sondy
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Recesja (REC)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Odległość pomiędzy wolnym brzegiem dziąsła a połączeniem cementowo-szlifowym (CEJ)
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Tkanka zrogowaciała (KT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Odległość pomiędzy linią śluzówkowo-dziąsłową a wolnym brzegiem dziąsła
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
27 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26617
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wyrywanie zęba
-
Bezmialem Vakif UniversityZakończonyPróchnica zębów | Leczenie ortodontyczne | Zmiany w białych plamach | DemineralizacjaTurcja (Türkiye)
-
University of DundeeNHS TaysideZakończonyLeczenie ortodontyczne | Demineralizacja | Zmiany w białych plamachZjednoczone Królestwo
-
Damascus UniversityZakończonyWrażliwość zębówRepublika Syryjsko-Arabska
-
University of MalayaRekrutacyjnyPowikłania związane z aparatem ortodontycznymMalezja
-
Riyadh Elm UniversityJeszcze nie rekrutacjaUszkodzenie białej plamy
-
Ministry of Health, BahrainZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeCentre Hospitalier Régional de la Citadelle; SYSNAVRekrutacyjnyChoroby nerwowo-mięśniowe | Myasthenia Gravis | Choroba Huntingtona | Dystrofia miotoniczna 1 | Dziedziczna paraplegia spastyczna | Ataksja, rdzeniowo-móżdżkowa | Postępujące porażenie nadjądrowe (PSP) | Dystrofia twarzowo-łopatkowo-ramienna | Otyłość (zaburzenie) | Choroba spichrzeniowa glikogenu typu II Choroba... i inne warunkiBelgia