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Extraction des troisièmes molaires et maladie parodontale

24 juillet 2024 mis à jour par: Malpassi Chiara, Azienda Ospedaliera Universitaria Senese

Corrélation entre l'extraction des troisièmes molaires supérieures et la maladie parodontale des deuxièmes molaires supérieures : une étude observationnelle clinique prospective

Le but de l'étude est d'évaluer les changements des conditions parodontales sur la face distale de la deuxième molaire maxillaire après l'extraction de la dent de sagesse maxillaire. Comme résultat secondaire, les facteurs liés au patient et aux dents seront analysés pour évaluer leurs effets sur les varibales parodontales au fil du temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

126

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Simone Grandini
  • Numéro de téléphone: +39 3357045335
  • E-mail: grandini@unisi.it

Lieux d'étude

    • Italy/SI
      • Siena, Italy/SI, Italie, 53100
        • Recrutement
        • University of Siena
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population hospitalière.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de plus de 18 ans ou plus
  • Présence d'une dent de sagesse supérieure incluse nécessitant une extraction chirurgicale
  • Les participants doivent être capables de signer et de comprendre le consentement éclairé et de suivre les procédures liées à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Personnes dont l’état de santé général est compromis (ASA 3, 4, 5, 6)
  • Patients ayant pris des antibiotiques au cours des 6 derniers mois
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patients souffrant de parodontite de stade III et IV
  • La présence d’une troisième molaire avec formation de racine incomplète n’est pas prise en compte pour l’extraction chirurgicale.
  • Patients fumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A avec PPD ≤ 3 mm
Extraction des troisièmes molaires maxillaires
Groupe B avec PPD ≥ 4 mm
Extraction des troisièmes molaires maxillaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sondage de la profondeur de la poche (PPD)
Délai: Base de référence, 1 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
Distance entre le bord gingival libre et l'emplacement apical de la pointe de la sonde.
Base de référence, 1 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
Niveau osseux (BL)
Délai: Base de référence, 1 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
Distance entre la crête osseuse et la jonction cémento-émail (CEJ)
Base de référence, 1 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Type de impaction
Délai: Référence
Selon la classification d'Archer, il est possible d'avoir sept types d'impaction : mésio-angulaire, disto-angulaire, bucco-angulaire, linguo-angulaire, horizontale, verticale, inversée.
Référence
Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: Base de référence, 1 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
Distance entre la jonction cémento-émail et l'emplacement apical de la pointe de la sonde
Base de référence, 1 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
Récession (REC)
Délai: Base de référence, 1 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
Distance entre la marge gingivale libre et la jonction cémento-émail (CEJ)
Base de référence, 1 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
Tissu kératinisé (KT)
Délai: Base de référence, 1 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
Distance entre la ligne muco-gingivale et le bord gingival libre
Base de référence, 1 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

27 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2024

Première publication (Réel)

25 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 26617

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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