- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06520137
Extraction des troisièmes molaires et maladie parodontale
24 juillet 2024 mis à jour par: Malpassi Chiara, Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
Corrélation entre l'extraction des troisièmes molaires supérieures et la maladie parodontale des deuxièmes molaires supérieures : une étude observationnelle clinique prospective
Le but de l'étude est d'évaluer les changements des conditions parodontales sur la face distale de la deuxième molaire maxillaire après l'extraction de la dent de sagesse maxillaire.
Comme résultat secondaire, les facteurs liés au patient et aux dents seront analysés pour évaluer leurs effets sur les varibales parodontales au fil du temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
126
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chiara Malpassi
- Numéro de téléphone: + 39 3331375702
- E-mail: chiara.malpassi@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Simone Grandini
- Numéro de téléphone: +39 3357045335
- E-mail: grandini@unisi.it
Lieux d'étude
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Italy/SI
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Siena, Italy/SI, Italie, 53100
- Recrutement
- University of Siena
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Contact:
- Simone Grandini
- Numéro de téléphone: + 39 3357045335
- E-mail: grandini@unisi.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population hospitalière.
La description
Critère d'intégration:
- Âge de plus de 18 ans ou plus
- Présence d'une dent de sagesse supérieure incluse nécessitant une extraction chirurgicale
- Les participants doivent être capables de signer et de comprendre le consentement éclairé et de suivre les procédures liées à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Personnes dont l’état de santé général est compromis (ASA 3, 4, 5, 6)
- Patients ayant pris des antibiotiques au cours des 6 derniers mois
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patients souffrant de parodontite de stade III et IV
- La présence d’une troisième molaire avec formation de racine incomplète n’est pas prise en compte pour l’extraction chirurgicale.
- Patients fumeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe A avec PPD ≤ 3 mm
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Extraction des troisièmes molaires maxillaires
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Groupe B avec PPD ≥ 4 mm
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Extraction des troisièmes molaires maxillaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sondage de la profondeur de la poche (PPD)
Délai: Base de référence, 1 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Distance entre le bord gingival libre et l'emplacement apical de la pointe de la sonde.
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Base de référence, 1 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Niveau osseux (BL)
Délai: Base de référence, 1 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Distance entre la crête osseuse et la jonction cémento-émail (CEJ)
|
Base de référence, 1 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Type de impaction
Délai: Référence
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Selon la classification d'Archer, il est possible d'avoir sept types d'impaction : mésio-angulaire, disto-angulaire, bucco-angulaire, linguo-angulaire, horizontale, verticale, inversée.
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Référence
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Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: Base de référence, 1 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Distance entre la jonction cémento-émail et l'emplacement apical de la pointe de la sonde
|
Base de référence, 1 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Récession (REC)
Délai: Base de référence, 1 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Distance entre la marge gingivale libre et la jonction cémento-émail (CEJ)
|
Base de référence, 1 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Tissu kératinisé (KT)
Délai: Base de référence, 1 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Distance entre la ligne muco-gingivale et le bord gingival libre
|
Base de référence, 1 mois, 6 mois, 12 mois, 24 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
27 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2024
Première publication (Réel)
25 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26617
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .