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Estrazione dei terzi molari e malattia parodontale

24 luglio 2024 aggiornato da: Malpassi Chiara, Azienda Ospedaliera Universitaria Senese

Correlazione tra estrazione dei terzi molari superiori e malattia parodontale dei secondi molari superiori: uno studio prospettico osservazionale clinico

Lo scopo dello studio è valutare i cambiamenti delle condizioni parodontali sulla faccia distale del secondo molare mascellare dopo l’estrazione del dente del giudizio mascellare. Come risultato secondario verranno analizzati i fattori legati al paziente e ai denti per valutare i loro effetti sulle variabili parodontali nel tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

126

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • Italy/SI
      • Siena, Italy/SI, Italia, 53100
        • Reclutamento
        • University of Siena
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione ospedaliera.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni o più
  • Presenza di un dente del giudizio superiore incluso che deve essere sottoposto a estrazione chirurgica
  • I partecipanti devono essere in grado di firmare e comprendere il consenso informato e di seguire le procedure relative allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Persone che presentano condizioni generali di salute compromesse (ASA 3, 4, 5, 6)
  • Pazienti che hanno assunto antibiotici negli ultimi 6 mesi
  • Donne incinte o che allattano
  • Pazienti che soffrono di parodontite stadio III e IV
  • La presenza di un terzo molare con formazione radicolare incompleta non viene presa in considerazione per l'estrazione chirurgica.
  • Pazienti fumatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A con PPD ≤ 3 mm
Procedura: Estrazione di un dente
Estrazione dei terzi molari mascellari
Gruppo B con PPD ≥ 4 mm
Procedura: Estrazione di un dente
Estrazione dei terzi molari mascellari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio della profondità della tasca (PPD)
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Distanza tra il margine gengivale libero e la posizione apicale della punta della sonda.
Baseline, 1 mese, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Livello osseo (BL)
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Distanza tra la cresta ossea e la giunzione smalto-cemento (CEJ)
Baseline, 1 mese, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo di impatto
Lasso di tempo: Linea di base
Secondo la classificazione di Archer si possono avere sette tipi di impattazione: mesio-angolare, disto-angolare, bucco-angolare, linguo-angolare, orizzontale, verticale, invertita.
Linea di base
Livello di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Distanza tra la giunzione smalto-cementizia e la posizione apicale della punta della sonda
Baseline, 1 mese, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Recessione (REC)
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Distanza tra il margine gengivale libero e la giunzione smalto-cemento (CEJ)
Baseline, 1 mese, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Tessuto cheratinizzato (KT)
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Distanza tra la linea mucogengivale ed il margine gengivale libero
Baseline, 1 mese, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Universitaria Senese

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

27 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26617

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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