Tredje molars ekstraksjon og periodontal sykdom
24. juli 2024 oppdatert av: Malpassi Chiara, Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
Korrelasjon mellom ekstraksjon av øvre tredje molarer og periodontal sykdom i øvre andre molarer: en prospektiv klinisk observasjonsstudie
Målet med studien er å evaluere endringene i periodontale tilstander på det distale aspektet av den andre maxillære molar etter ekstraksjon av maxillær visdomstann.
Som sekundært utfall vil pasientrelaterte og tannrelaterte faktorer bli analysert for å evaluere deres effekter på periodontale varibale over tid.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
126
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chiara Malpassi
- Telefonnummer: + 39 3331375702
- E-post: chiara.malpassi@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Simone Grandini
- Telefonnummer: +39 3357045335
- E-post: grandini@unisi.it
Studiesteder
-
-
Italy/SI
-
Siena, Italy/SI, Italia, 53100
- Rekruttering
- University of Siena
-
Ta kontakt med:
- Simone Grandini
- Telefonnummer: + 39 3357045335
- E-post: grandini@unisi.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sykehusbefolkning.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år eller eldre
- Tilstedeværelse av en påvirket øvre visdomstann som må gjennomgå kirurgisk ekstraksjon
- Deltakerne må kunne signere og forstå det informerte samtykket og følge studierelaterte prosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har kompromittert generelle helsetilstander (ASA 3, 4, 5, 6)
- Pasienter som har tatt antibiotika de siste 6 månedene
- Gravide eller ammende kvinner
- Pasienter som lider av periodontitt stadium III og IV
- Tilstedeværelse av en tredje molar med ufullstendig rotdannelse tas ikke i betraktning ved den kirurgiske ekstraksjonen.
- Røykerpasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A med PPD ≤ 3 mm
|
Ekstraksjon av maksillære tredje molarer
|
|
Gruppe B med PPD ≥ 4 mm
|
Ekstraksjon av maksillære tredje molarer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Probing Pockeet Depth (PPD)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Avstand mellom den frie gingivalmarginen og den apikale plasseringen av sondens spiss.
|
Baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Bennivå (BL)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Avstand mellom benkammen og semento-emaljekrysset (CEJ)
|
Baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type påvirkning
Tidsramme: Grunnlinje
|
I henhold til Archers klassifisering er det mulig å ha syv typer innvirkning: mesio-vinkel, disto-vinkel, bucco-vinkel, linguo-vinkel, horisontal, vertikal, invertert.
|
Grunnlinje
|
|
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Avstand mellom semento-emaljekrysset og den apikale plasseringen av sondens spiss
|
Baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Resesjon (REC)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Avstand mellom den frie gingivalmarginen og semento-emaljekrysset (CEJ)
|
Baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Keratinisert vev (KT)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Avstand mellom slimhinne-gingivallinjen og den frie gingivalmarginen
|
Baseline, 1 måned, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
27. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26617
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .