- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06520137
Kolmannen poskihammasuutto ja parodontaalinen sairaus
keskiviikko 24. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Malpassi Chiara, Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
Korrelaatio ylemmän kolmannen poskien irtoamisen ja ylemmän toisen poskihampaiden periodontaalisen sairauden välillä: tuleva kliininen havaintotutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida parodontaaliolosuhteiden muutoksia toisen poskihampaan distaalisessa puolella yläleuan viisaudenhampaan poiston jälkeen.
Toissijaisena tuloksena analysoidaan potilaaseen ja hampaisiin liittyviä tekijöitä, jotta voidaan arvioida niiden vaikutus periodontaalivaihteluihin ajan kuluessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
126
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chiara Malpassi
- Puhelinnumero: + 39 3331375702
- Sähköposti: chiara.malpassi@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Simone Grandini
- Puhelinnumero: +39 3357045335
- Sähköposti: grandini@unisi.it
Opiskelupaikat
-
-
Italy/SI
-
Siena, Italy/SI, Italia, 53100
- Rekrytointi
- University of Siena
-
Ottaa yhteyttä:
- Simone Grandini
- Puhelinnumero: + 39 3357045335
- Sähköposti: grandini@unisi.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalaväestö.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta tai vanhempi
- Vikaantunut ylempi viisaudenhammas, joka on poistettava kirurgisesti
- Osallistujien tulee kyetä allekirjoittamaan ja ymmärtämään tietoon perustuva suostumus sekä noudattamaan tutkimukseen liittyviä menettelytapoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka ovat vaarantuneet yleisissä terveydellisissä olosuhteissa (ASA 3, 4, 5, 6)
- Potilaat, jotka ovat saaneet antibiootteja viimeisen 6 kuukauden aikana
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, jotka kärsivät vaiheen III ja IV parodontiittista
- Kolmannen poskihaavan läsnäoloa, jossa juuren muodostuminen on epätäydellinen, ei oteta huomioon kirurgisessa poistossa.
- Tupakointipotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A, jonka PPD ≤ 3 mm
|
Kolmansien poskihampaiden poisto
|
|
Ryhmä B, jonka PPD ≥ 4 mm
|
Kolmansien poskihampaiden poisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Probing Pockeet Depth (PPD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Vapaan ienreunan ja anturin kärjen apikaalisen sijainnin välinen etäisyys.
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Bone Level (BL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Luun harjan ja semento-emaliliitoksen (CEJ) välinen etäisyys
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutuksen tyyppi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Archerin luokituksen mukaan törmäystyyppejä on seitsemän: mesiokulmainen, disto-kulmainen, bucco-kulmainen, linguo-kulmainen, vaakasuora, pystysuora, käänteinen.
|
Perustaso
|
|
Kliinisen kiintymyksen taso (CAL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Semento-emaliliitoksen ja anturin kärjen apikaalisen sijainnin välinen etäisyys
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Taantuma (REC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Vapaan ienreunan ja semento-emaliliitoksen (CEJ) välinen etäisyys
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Keratinoitu kudos (KT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Lima-ienrajan ja vapaan ienreunan välinen etäisyys
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26617
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .