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Extraktion des dritten Molaren und Parodontitis

24. Juli 2024 aktualisiert von: Malpassi Chiara, Azienda Ospedaliera Universitaria Senese

Zusammenhang zwischen der Extraktion der oberen dritten Molaren und der Parodontitis der oberen zweiten Molaren: eine prospektive klinische Beobachtungsstudie

Ziel der Studie ist es, die Veränderungen der parodontalen Bedingungen auf der distalen Seite des zweiten Oberkiefermolaren nach der Extraktion des Oberkieferweisheitszahns zu bewerten. Als sekundärer Endpunkt werden patientenbezogene und zahnbezogene Faktoren analysiert, um ihre Auswirkungen auf die parodontalen Varibalitäten im Laufe der Zeit zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

126

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
    • Italy/SI
      • Siena, Italy/SI, Italien, 53100
        • Rekrutierung
        • University of Siena
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krankenhausbevölkerung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre oder älter
  • Vorhandensein eines retinierten oberen Weisheitszahns, der chirurgisch entfernt werden muss
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen und zu verstehen und die studienbezogenen Verfahren zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

  • Menschen, deren allgemeiner Gesundheitszustand beeinträchtigt ist (ASA 3, 4, 5, 6)
  • Patienten, die in den letzten 6 Monaten Antibiotika eingenommen haben
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patienten, die an Parodontitis im Stadium III und IV leiden
  • Das Vorhandensein eines dritten Molaren mit unvollständiger Wurzelbildung wird bei der chirurgischen Extraktion nicht berücksichtigt.
  • Raucherpatienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A mit PPD ≤ 3 mm
Verfahren: Zahnextraktion
Extraktion der dritten Molaren im Oberkiefer
Gruppe B mit PPD ≥ 4 mm
Verfahren: Zahnextraktion
Extraktion der dritten Molaren im Oberkiefer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sondierungstaschentiefe (PPD)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Abstand zwischen dem freien Zahnfleischrand und der apikalen Position der Sondenspitze.
Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Knochenniveau (BL)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Abstand zwischen dem Knochenkamm und der Zement-Schmelz-Grenze (CEJ)
Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Art der Impaktion
Zeitfenster: Grundlinie
Nach Archers Klassifikation sind sieben Arten der Impaktion möglich: mesio-angular, disto-angular, bucco-angular, linguo-angular, horizontal, vertikal, invertiert.
Grundlinie
Klinischer Bindungsgrad (CAL)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Abstand zwischen der Zement-Schmelz-Verbindung und der apikalen Position der Sondenspitze
Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Rezession (REC)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Abstand zwischen dem freien Zahnfleischrand und der Schmelz-Zement-Grenze (CEJ)
Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Keratinisiertes Gewebe (KT)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Abstand zwischen der mukogingivalen Linie und dem freien Zahnfleischrand
Ausgangswert, 1 Monat, 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Universitaria Senese

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26617

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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