Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extrakce třetího moláru a periodontální onemocnění

24. července 2024 aktualizováno: Malpassi Chiara, Azienda Ospedaliera Universitaria Senese

Korelace mezi extrakcí horních třetích molárů a parodontálním onemocněním horních druhých molárů: prospektivní klinická observační studie

Cílem studie je zhodnotit změny stavu parodontu na distální straně druhého maxilárního moláru po extrakci maxilárního zubu moudrosti. Jako sekundární výsledek budou analyzovány faktory související s pacientem a zuby, aby se vyhodnotil jejich vliv na periodontální varibaly v průběhu času.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

126

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Simone Grandini
  • Telefonní číslo: +39 3357045335
  • E-mail: grandini@unisi.it

Studijní místa

  • Itálie
    • Italy/SI
      • Siena, Italy/SI, Itálie, 53100
        • Nábor
        • University of Siena
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nemocniční populace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk více než 18 let nebo starší
  • Přítomnost zasaženého horního zubu moudrosti, který musí podstoupit chirurgickou extrakci
  • Účastníci musí být schopni podepsat informovaný souhlas a porozumět mu a dodržovat postupy související se studií.

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří mají zhoršený celkový zdravotní stav (ASA 3, 4, 5, 6)
  • Pacienti, kteří užívali antibiotika v posledních 6 měsících
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacienti, kteří trpí paradentózou stadia III a IV
  • Přítomnost třetího moláru s neúplnou tvorbou kořene se při chirurgické extrakci nebere v úvahu.
  • Pacienti kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A s PPD ≤ 3 mm
Postup: Trhání zubu
Extrakce maxilárních třetích molárů
Skupina B s PPD ≥ 4 mm
Postup: Trhání zubu
Extrakce maxilárních třetích molárů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka sondy (PPD)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Vzdálenost mezi volným okrajem dásně a apikálním umístěním hrotu sondy.
Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Úroveň kostí (BL)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Vzdálenost mezi hřebenem kosti a spojením cemento-smalt (CEJ)
Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typ nárazu
Časové okno: Základní linie
Podle Archerovy klasifikace je možné mít sedm typů impakce: meziúhlové, distoúhlé, bukoúhlé, lingvoúhlé, horizontální, vertikální, obrácené.
Základní linie
Úroveň klinického připojení (CAL)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Vzdálenost mezi cemento-smaltovým spojením a apikálním umístěním hrotu sondy
Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Recese (REC)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Vzdálenost mezi volným okrajem dásně a cemento-smaltovým spojením (CEJ)
Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Keratinizovaná tkáň (KT)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Vzdálenost mezi mukogingivální linií a volným okrajem dásně
Výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliera Universitaria Senese

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 26617

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trhání zubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit