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整体护理合作伙伴计划的可行性和可接受性

2026年5月29日 更新者:NYU Langone Health

关于整体护理合作伙伴计划(针对黑人妇女的围产期护士导航计划)的可行性和可接受性的单中心观察研究

该研究旨在加深对美国黑人生育者持续存在的孕产妇健康危机的了解。 研究团队将采取整体重点方法,以黑人女性围产期护士、黑人女性/分娩者及其参加整体护理合作伙伴计划 (HCP) 的护理伙伴的经验为基础,了解该计划的可行性和可接受性。 HCP 是由 Blank 女性领导的围产期护士在纽约大学朗格健康中心开发的,旨在解决产科种族主义的影响以及黑人女性和分娩者面临的怀孕和分娩相关恐惧。 该研究将采用混合方法,通过对黑人妇女、分娩者及其伴侣/支持人员进行调查和定性访谈,重点了解 HCP 的可接受性和可行性,以确定改进干预措施的策略和建议。 将使用与历史对照组相匹配的倾向评分对孕产妇和婴儿结局进行探索性分析。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

55

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Audrey Lyndon, PhD, RNC, FAAN
  • 电话号码:212-992-5940
  • 邮箱:al6148@nyu.edu

研究联系人备份

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • 招聘中
        • NYU Langone Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

研究人群

黑人分娩妇女/人及其伴侣/支持人员

描述

纳入标准:

HCP 纳入标准中的黑人分娩患者:

为了有资格参加本研究,患者必须满足以下所有标准:

  1. 认定为黑人或黑人/非洲侨民
  2. 怀孕期间或产后 6 周内加入 HCP 计划
  3. 加入纽约大学朗格健康中心 (NYULH) 产科护理教员小组实习
  4. 计划在 NYULH Tisch 分娩,或者如果在产后筛查时在 NYULH Tisch 分娩。
  5. 能够轻松地阅读和/或说英语(大约 95% 的黑人女性会说英语)
  6. 年满 18 岁

对照组纳入标准:

  1. 认定为黑人或黑人/非洲侨民
  2. 加入 NYULH 产科护理学院团体实践
  3. 在 NYULH 出生
  4. 通过倾向得分匹配算法中使用的变量与 HCP 参与者进行匹配(例如 年龄、分娩胎龄、合并症)
  5. 年满 18 岁

合作伙伴或支持人员纳入标准:

为了有资格参加本研究,合作伙伴或支持人员必须满足以下标准之一:

  1. 确定为登记的黑人生育者的伴侣或支持者
  2. 年满 18 岁

排除标准:

HCP 排除标准中的黑人分娩患者:

符合以下任何标准的患者将被排除在研究之外:

  1. 不认为自己是黑人或属于黑人/非洲侨民
  2. 怀孕期间或产后 6 周内未参加 HCP 计划。
  3. 未参加 FGP NYULH 产科护理
  4. 不打算在 NYULH Tisch 分娩,或者如果在筛查时为产后,则未在 NYULH Tisch 分娩。
  5. 未满 18 岁或以上
  6. 多胎妊娠
  7. 严重的胎儿异常需要特殊护理

对照组排除标准:

  1. 不认为自己是黑人或属于黑人/非洲侨民
  2. 未参加 FGP NYULH 产科护理
  3. 已注册 HCP 计划
  4. 没有在 NYULH Tisch 出生
  5. 未满 18 岁或以上
  6. 多胎妊娠
  7. 严重的胎儿异常需要特殊护理

合作伙伴/支持人员排除标准:

符合以下标准的合作伙伴/支持人员将被排除在研究之外:

  1. 不属于登记的黑人生育者的伴侣或支持者。
  2. 未满 18 岁或以上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:参加整体护理合作伙伴计划(HCP)的黑人分娩患者
在入学的一年的一年中,将邀请参加HCP的黑人分娩患者参加简短的调查和/或定性访谈。
护士导航员在入学时评估患者的医疗,社会和结构性需求,妊娠20,28岁和36周;在1周以及产后3、6和9个月。 它们提供协调,支持和推荐,并加强与主要医生的沟通或升级的关注点。 护士导航员量身定制了对患者个人需求的额外访问(例如,管理合并症,社会隔离,母乳喂养支持)。 参加者还可以在怀孕期间和产后第一个以黑人女性为主导的支持小组,并可以参加黑人女性主导的分娩和哺乳课程。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可接受性理论框架 (TFA) 问卷评分
大体时间:第 3 次访视(产后 6-12 周)

将使用可接受性问卷理论框架来衡量预期和经验的可接受性。 这是一份包含 13 个项目的李克特式问卷,旨在从参与者的角度沿着 7 个组成部分(情感态度、负担、道德、干预一致性、机会成本、感知有效性和自我效能)评估干预的可接受性。

总分范围为 13-65,分数越高表明干预措施的可接受性越高。

第 3 次访视(产后 6-12 周)
完成研究的参与者人数
大体时间:访问4(产后9-12个月)
访问4(产后9-12个月)
护士访问的出勤率
大体时间:访问4(产后9-12个月)
访问4(产后9-12个月)
哺乳课程的出勤率
大体时间:访问4(产后9-12个月)
访问4(产后9-12个月)
支持小组的出勤率
大体时间:访问4(产后9-12个月)
访问4(产后9-12个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Audrey Lyndon, PhD, RNC, FAAN、NYU Langone Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月15日

初级完成 (估计的)

2026年8月18日

研究完成 (估计的)

2026年8月18日

研究注册日期

首次提交

2024年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月22日

首次发布 (实际的)

2024年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月29日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 23-00821
  • 1R21NR020960-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

已发表手稿中使用的最终研究数据集的经过编辑的采访记录将在文章发表后 9 个月至 36 个月内根据合理要求进行共享,或者根据支持研究的奖励和协议的条件要求,前提是研究人员建议使用数据以及提供方法上合理的建议的人与纽约大学朗格健康中心签署数据使用协议。 请求可发送至:al6148@nyu.edu。 方案和统计分析计划将在 ClinicalTrials.gov 上提供 仅根据联邦法规的要求或作为支持研究的奖励和协议的条件。

IPD 共享时间框架

文章发表后 9 个月至 36 个月,或根据支持研究的奖项和协议的条件要求。

IPD 共享访问标准

提议使用数据并提供方法上合理建议的研究者将根据合理请求获得访问权限。 请求应发送至 al6148@nyu.edu。 为了获得访问权限,数据请求者需要签署数据访问协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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