Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i akceptowalność programu partnerskiego opieki holistycznej

29 maja 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Jednoośrodkowe badanie obserwacyjne wykonalności i akceptowalności programu partnerskiego opieki holistycznej, Program nawigacji pielęgniarki okołoporodowej dla czarnych kobiet

Celem badania jest wykorzystanie wiedzy na temat trwającego w Stanach Zjednoczonych kryzysu w zakresie zdrowia matek czarnoskórych rodzących dzieci. Zespół badawczy zastosuje holistyczne podejście, opierając się na doświadczeniach czarnoskórych pielęgniarek okołoporodowych, czarnych kobiet/rożników i ich partnerów opiekuńczych zapisanych do programu partnerów opieki holistycznej (HCP), aby zrozumieć wykonalność i akceptowalność programu. Program HCP został opracowany w NYU Langone Health przez pielęgniarki okołoporodowe kierowane przez puste kobiety, aby zaradzić skutkom rasizmu położniczego i związanemu z nim strachowi przed ciążą i porodem, z jakim borykają się czarne kobiety i rodzące kobiety. Wykorzystując podejście oparte na metodach mieszanych, badanie skoncentruje się na zrozumieniu akceptowalności i wykonalności HCP poprzez ankiety i wywiady jakościowe z czarnymi kobietami i kobietami rodzącymi oraz ich partnerami/osobami wspierającymi w celu określenia strategii i zaleceń dotyczących ulepszenia interwencji. Eksploracyjna analiza wyników dla matek i niemowląt zostanie przeprowadzona przy użyciu historycznej grupy kontrolnej dopasowanej do wskaźnika skłonności.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Audrey Lyndon, PhD, RNC, FAAN
  • Numer telefonu: 212-992-5940
  • E-mail: al6148@nyu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Badana populacja

Czarne kobiety/osoby rodzące i ich partnerzy/osoby wspierające

Opis

Kryteria przyjęcia:

Czarnoskóre pacjentki rodzące objęte kryteriami włączenia HCP:

Aby móc wziąć udział w tym badaniu, pacjent musi spełnić wszystkie poniższe kryteria:

  1. Identyfikuj się jako osoba czarna lub należąca do czarnej/afrykańskiej diaspory
  2. Zapisała się do programu HCP będąc w ciąży lub w ciągu 6 tygodni po porodzie
  3. Zapisała się do Wydziałowej Praktyki Grupowej na Uniwersytecie Nowojorskim w Langone Health (NYULH) w zakresie opieki położniczej
  4. Zaplanuj poród w NYULH Tisch lub poród w NYULH Tisch, jeśli będziesz po porodzie podczas seansu.
  5. Wygodne czytanie i/lub mówienie po angielsku (około 95% Czarnych kobiet mówi po angielsku)
  6. Mają ukończone 18 lat

Grupa kontrolna Kryteria włączenia:

  1. Identyfikuj się jako osoba czarna lub należąca do czarnej/afrykańskiej diaspory
  2. Zapisała się do Wydziałowej Praktyki Grupowej w NYULH w zakresie opieki położniczej
  3. Urodziła w NYULH
  4. Dopasowane do uczestnika HCP za pomocą zmiennych używanych w algorytmie dopasowywania wyniku skłonności (np. wiek, wiek ciążowy w momencie porodu, choroby współistniejące)
  5. Mają ukończone 18 lat

Kryteria włączenia partnera lub osoby wspierającej:

Aby móc wziąć udział w tym badaniu, partner lub osoba wspierająca musi spełnić jedno z następujących kryteriów:

  1. Podaj się za partnera lub osobę wspierającą zarejestrowaną czarną osobę urodzoną
  2. Mają ukończone 18 lat

Kryteria wyłączenia:

Czarne pacjentki rodzące objęte kryteriami wykluczenia HCP:

Pacjent spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów zostanie wykluczony z udziału w badaniu:

  1. Nie identyfikuje się jako osoba czarna ani nie należy do czarnej/afrykańskiej diaspory
  2. Nie zapisała się do programu HCP w czasie ciąży lub w ciągu 6 tygodni po porodzie.
  3. Nie jest zapisana do FGP NYULH w zakresie opieki położniczej
  4. Nie planuje rodzić w NYULH Tisch lub nie rodziła w NYULH Tisch, jeśli była po porodzie w momencie badania przesiewowego.
  5. Nie ma ukończonych 18 lat
  6. Ciąża mnoga
  7. Znacząca wada płodu wymagająca wyjątkowej opieki

Kryteria wykluczenia grupy kontrolnej:

  1. Nie identyfikuje się jako osoba czarna ani nie należy do czarnej/afrykańskiej diaspory
  2. Nie jest zapisana do FGP NYULH w zakresie opieki położniczej
  3. Zapisano do programu HCP
  4. Nie rodziłam w NYULH Tisch
  5. Nie ma ukończonych 18 lat
  6. Ciąża mnoga
  7. Znacząca wada płodu wymagająca wyjątkowej opieki

Kryteria wykluczenia partnerów/osób ​​wspierających:

Z udziału w badaniu wykluczony zostanie partner/osoba wspierająca, która spełni następujące kryteria:

  1. Nie identyfikuje się jako partner lub osoba wspierająca zarejestrowaną czarną osobę urodzoną.
  2. Nie ma ukończonych 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z Black Bringing włączeni do programu partnerskiego holistycznego opieki (HCP)
Pacjenci z porodem Czarnym włączone do HCP zostaną zaproszeni do udziału w krótkiej ankiecie i/lub wywiadu jakościowym przez 1 rok ich zapisania.
Nawigatorzy pielęgniarki oceniają potrzeby medyczne, społeczne i strukturalne pacjenta podczas zapisów, ciąży 20, 28 i 36-tygodniowych; oraz po 1 tygodniu i 3, 6 i 9 miesiącach poporodowych. Zapewniają koordynację, wsparcie i polecenia oraz zwiększają komunikację lub eskalują obawy dla głównego lekarza, jak wskazano. Nawigator pielęgniarki dostosowuje dodatkowe wizyty w poszczególnych potrzebach pacjentów (na przykład zarządzanie chorobami współistniejącymi, izolacją społeczną, wsparciem karmienia piersią). Uczestnicy mają również dostęp do grupy wsparcia prowadzonej przez czarną kobietę podczas ciąży i pierwszego roku poporodowego oraz dostęp do zajęć porodu prowadzonego przez czarną kobietę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kwestionariusza teoretycznych ram akceptowalności (TFA).
Ramy czasowe: Wizyta 3 (6-12 tygodni po porodzie)

Przewidywana i doświadczona akceptowalność będzie mierzona za pomocą kwestionariusza Theoretical Framework for Acceptability. Jest to 13-elementowy kwestionariusz typu Likerta, zaprojektowany w celu oceny akceptowalności interwencji z perspektywy uczestników według 7 konstruktów składowych (postawa afektywna, obciążenie, etyka, spójność interwencji, koszty alternatywne, postrzegana skuteczność i poczucie własnej skuteczności).

Wynik całkowity mieści się w przedziale 13–65, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą akceptację interwencji.

Wizyta 3 (6-12 tygodni po porodzie)
Liczba uczestników, którzy ukończą badanie
Ramy czasowe: Odwiedź 4 (9-12 miesięcy po porodzie)
Odwiedź 4 (9-12 miesięcy po porodzie)
Wskaźnik frekwencji dla wizyt nawigatora pielęgniarki
Ramy czasowe: Odwiedź 4 (9-12 miesięcy po porodzie)
Odwiedź 4 (9-12 miesięcy po porodzie)
Wskaźnik frekwencji na zajęciach laktacyjnych
Ramy czasowe: Odwiedź 4 (9-12 miesięcy po porodzie)
Odwiedź 4 (9-12 miesięcy po porodzie)
Stawka frekwencji w grupie wsparcia
Ramy czasowe: Odwiedź 4 (9-12 miesięcy po porodzie)
Odwiedź 4 (9-12 miesięcy po porodzie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Audrey Lyndon, PhD, RNC, FAAN, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-00821
  • 1R21NR020960-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zredagowane transkrypcje wywiadów z ostatecznego zbioru danych badawczych użytego w opublikowanym manuskrypcie zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę, począwszy od 9 miesięcy do 36 miesięcy po publikacji artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania, pod warunkiem, że badacz proponuje wykorzystanie danych i który przedstawi metodologicznie uzasadnioną propozycję, zawiera umowę o wykorzystywaniu danych z NYU Langone Health. Zgłoszenia można kierować na adres: al6148@nyu.edu. Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov wyłącznie zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek przyznania nagród i porozumień wspierających badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych i który przedstawił metodologicznie uzasadnioną propozycję, uzyska dostęp na uzasadnioną prośbę. Zgłoszenia należy kierować na adres al6148@nyu.edu. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj