Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Holistisen hoidon kumppaniohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys

perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health

Yhden keskuksen havainnointitutkimus holistisen hoidon kumppaniohjelman toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä, perinataalinen sairaanhoitajan navigointiohjelma mustille naisille

Tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää tietoa Yhdysvalloissa meneillään olevasta mustien synnyttäjien äitiyskriisistä. Tutkimusryhmä omaksuu kokonaisvaltaisen, keskittyneen lähestymistavan rakentaakseen mustien perinataalisten sairaanhoitajien, mustien naisten/synnyttäjien ja heidän hoitokumppaneidensa kokemuksia Holistic Care Partner Programissa (HCP) ymmärtääkseen ohjelman toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden. HCP:n kehittivät NYU Langone Healthissa Tyhjät naisjohtamat perinataaliset sairaanhoitajat, jotta voidaan käsitellä synnytysrasismin vaikutuksia ja siihen liittyvää raskauden ja synnytyksen pelkoa, jota mustat naiset ja synnyttäjät kohtaavat. Sekamenetelmiä hyödyntävässä tutkimuksessa keskitytään HCP:n hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden ymmärtämiseen mustien naisten ja synnyttäjien sekä heidän kumppaneidensa/tukihenkilöiden kanssa tehtyjen kyselyiden ja kvalitatiivisten haastattelujen avulla löytääkseen strategioita ja suosituksia interventioiden parantamiseksi. Äidin ja vauvan tulosten tutkiva analyysi suoritetaan käyttämällä taipumuspisteitä, jotka vastaavat historiallista kontrolliryhmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Audrey Lyndon, PhD, RNC, FAAN
  • Puhelinnumero: 212-992-5940
  • Sähköposti: al6148@nyu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Tutkimusväestö

Mustat synnyttävät naiset/ihmiset ja heidän kumppaninsa/tukihenkilönsä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mustat synnyttävät potilaat HCP:n sisällyttämiskriteereissä:

Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen potilaan on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Tunnista musta tai musta/afrikkalainen diaspora
  2. Ilmoittautunut HCP-ohjelmaan raskauden aikana tai 6 viikon sisällä synnytyksen jälkeen
  3. Ilmoittautunut tiedekunnan ryhmäharjoitteluun NYU Langone Healthissa (NYULH) synnytyshoitoa varten
  4. Suunnittele synnytystä NYULH Tischissä tai synnytä NYULH Tischissä, jos synnytyksen jälkeen seulonnassa.
  5. Mukava lukeminen ja/tai englannin puhuminen (noin 95 % mustista naisista puhuu englantia)
  6. Ovat 18 vuotta tai vanhempia

Kontrolliryhmän sisällyttämiskriteerit:

  1. Tunnista musta tai musta/afrikkalainen diaspora
  2. Ilmoittautunut Faculty Group Practice ant NYULH:iin synnytyshoitoon
  3. Syntynyt NYULHissa
  4. Yhdistetty HCP-osallistujaan taipumuspisteiden täsmäysalgoritmissa käytetyillä muuttujilla (esim. ikä, raskausaika synnytyksessä, muut sairaudet)
  5. Ovat 18 vuotta tai vanhempia

Kumppanin tai tukihenkilön osallistumiskriteerit:

Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen kumppani tai tukihenkilö täyttää yhden seuraavista kriteereistä:

  1. Ilmoittaudu ilmoittautuneen mustan synnyttävän henkilön kumppaniksi tai tukihenkilöksi
  2. Ovat 18 vuotta tai vanhempia

Poissulkemiskriteerit:

Mustat synnyttävät potilaat HCP:n poissulkemiskriteereissä:

Potilas, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:

  1. Ei tunnistaudu mustaksi tai mustan/afrikkalaisen diasporan sisällä
  2. Ei ilmoittautunut HCP-ohjelmaan raskauden aikana tai 6 viikon sisällä synnytyksen jälkeen.
  3. Ei ilmoittautunut FGP NYULHin synnytyshoitoon
  4. Ei aio synnyttää NYULH Tischissä tai ei synnyttänyt NYULH Tischissä, jos se on synnytyksen jälkeen seulonnan aikana.
  5. Ei ole 18-vuotias tai vanhempi
  6. Moniraskaus
  7. Merkittävä sikiön poikkeavuus, joka vaatii poikkeuksellista hoitoa

Kontrolliryhmän poissulkemiskriteerit:

  1. Ei tunnistaudu mustaksi tai mustan/afrikkalaisen diasporan sisällä
  2. Ei ilmoittautunut FGP NYULHin synnytyshoitoon
  3. Ilmoittautunut HCP-ohjelmaan
  4. Ei synnyttänyt NYULH Tischissä
  5. Ei ole 18-vuotias tai vanhempi
  6. Moniraskaus
  7. Merkittävä sikiön poikkeavuus, joka vaatii poikkeuksellista hoitoa

Kumppanien/tukihenkilöiden poissulkemiskriteerit:

Kumppani/tukihenkilö, joka täyttää seuraavat kriteerit, suljetaan pois tutkimuksesta:

  1. Ei tunnistaudu rekisteröidyn mustan synnyttävän henkilön kumppaniksi tai tukihenkilöksi.
  2. Ei ole 18-vuotias tai vanhempi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mustat synnytyspotilaat osallistuivat kokonaisvaltaiseen hoitokumppaniohjelmaan (HCP)
HCP: hen ilmoittautuneet mustat synnytyspotilaat kutsutaan osallistumaan lyhyeen tutkimukseen ja/tai laadulliseen haastatteluun koko vuoden ilmoittautumisen vuoden ajan.
Käyttäytyminen: Kokonaisvaltainen hoitokumppani perinataalinen sairaanhoitaja navigointi
Sairaanhoitajien navigaattorit arvioivat potilaan lääketieteellisiä, sosiaalisia ja rakenteellisia tarpeita ilmoittautumisen yhteydessä, 20-, 28- ja 36 viikon raskaus; ja yhden viikon ja 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua synnytyksestä. Ne tarjoavat koordinointia, tukea ja viittauksia ja tehostettua viestintää ensisijaisen lääkärin huolenaiheiden kanssa. Sairaanhoitaja navigaattori räätälöi lisävierailuja potilaiden yksilöllisiin tarpeisiin (esimerkiksi hoitamalla lisävaikeuksia, sosiaalista eristystä, imetyksen tukea). Osallistujilla on myös pääsy mustaan ​​naisen johtamaan tukiryhmään raskauden aikana ja ensimmäiseen synnytyksen jälkeiseen vuoteen ja pääsyn mustaan ​​naisen johtamaan synnytys- ja imetyskurssiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyyden teoreettinen kehys (TFA) -kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: Vierailu 3 (6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen)

Odotettua ja koettua hyväksyttävyyttä mitataan Theoretical Framework for Acceptability -kyselylomakkeella. Tämä on 13-kohdan Likert-tyyppinen kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan intervention hyväksyttävyyttä osallistujien näkökulmasta 7 komponentin konstruktion mukaan (affektiivinen asenne, taakka, eettisyys, intervention johdonmukaisuus, vaihtoehtokustannukset, koettu tehokkuus ja itsetehokkuus).

Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 13-65, ja korkeammat pisteet osoittavat, että interventio hyväksytään paremmin.
Vierailu 3 (6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen)
Osallistujien lukumäärä, jotka suorittavat tutkimuksen
Aikaikkuna: Käy 4 (9-12 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Käy 4 (9-12 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Sairaanhoitajan navigaattorivierailujen läsnäolo
Aikaikkuna: Käy 4 (9-12 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Käy 4 (9-12 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Laktaatiokurssien osallistumisaste
Aikaikkuna: Käy 4 (9-12 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Käy 4 (9-12 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Osallistumisaste tukiryhmässä
Aikaikkuna: Käy 4 (9-12 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Käy 4 (9-12 kuukautta synnytyksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Audrey Lyndon, PhD, RNC, FAAN, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 18. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 18. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-00821
  • 1R21NR020960-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Muokatut haastattelukopiot julkaistussa käsikirjoituksessa käytetystä lopullisesta tutkimusaineistosta jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti, mikäli tutkija, joka ehdottaa käyttöä tiedot ja joka antaa metodologisesti järkevän ehdotuksen, toteuttaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: al6148@nyu.edu. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisusta tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöä ehdottaneelle ja metodologisesti järkevän ehdotuksen antaneelle tutkijalle tarjotaan käyttöoikeus kohtuullisesta pyynnöstä. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen al6148@nyu.edu. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa