利用社区卫生工作者解决儿童肥胖治疗中健康的社会决定因素
2026年9月3日 更新者：Helena Laroche, MD、Children's Mercy Hospital Kansas City
利用社区卫生工作者解决儿童肥胖治疗中健康的社会决定因素：家长带宽在治疗效果中的作用
这项小型试点研究的目的是测试在开始针对儿童肥胖的团体体重管理计划之前，与社区卫生工作者合作进行为期三个月的干预，以解决患者的社会风险因素的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64108
- Children's Mercy Kansas City
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 家庭必须在 PRAPARE 的 14 项可改变的风险因素中拥有一项主要社会风险因素
- 8岁至12岁的儿童
- BMI% 等于或高于 85% 且低于 95% 的 120% 的儿童（超重或 1 级肥胖）
- 平均 7 天中，孩子必须至少有 5 天（70% 的时间）与父母/监护人住在一起
- 孩子和家长都能说英语
排除标准：
- 儿童服用已知会导致体重持续增加的药物（例如非典型抗精神病药、慢性强的松、胰岛素）
- 正在服用其他药物的儿童如果剂量和 BMI z 评分在 3 个月内不稳定，则会影响体重。
- 糖尿病或除肥胖之外对饮食、体力活动或参加试验活动的能力有显着影响的其他疾病（不包括已治疗或轻度抑郁或焦虑、有限的食物过敏或轻度体力活动限制）
- 对于父母：过去 6 个月内新诊断出心梗、中风或癌症（不包括局部皮肤癌）、过去 3 年内接受过减肥手术、过去 6 个月内或计划在 1 年内怀孕
- 儿童或家长有严重的发育或认知障碍或其他会影响参与或完成评估能力的重大医疗问题
- 父母或孩子有明显的身体限制
- 计划从 CMKC 服务区搬到的家长/孩子
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CHW 加儿童体重管理干预
在开始儿童体重管理小组治疗之前，该组的参与者将与社区卫生工作者合作三个月，以解决社会风险因素（健康的负面社会决定因素）。
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参与者接受健康问题社会决定因素的筛查，并与社区卫生工作者一起工作三个月，将他们与社区和政府服务联系起来，以满足他们家庭的需求。
这是一项为期 12 周的基于家庭的行为团体干预，旨在解决儿童超重和肥胖问题。
根据需要一次性转介资源，家庭可以通过提供电子转介或提供社区资源的书面联系信息来独立访问。
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有源比较器：仅儿童体重管理干预
该组的参与者将获得标准护理，其中包括一次性转介社区资源以满足他们的社交需求。
三个月后，他们也开始与实验组相同的儿童体重管理组治疗。
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这是一项为期 12 周的基于家庭的行为团体干预，旨在解决儿童超重和肥胖问题。
根据需要一次性转介资源，家庭可以通过提供电子转介或提供社区资源的书面联系信息来独立访问。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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升学率
大体时间：1年
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每月注册（同意）的参与者数量
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1年
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保留
大体时间：6个月
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参加 6 个月数据评估
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6个月
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对社区卫生工作者 (CHW) 的满意度
大体时间：3个月
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包含 15 个项目的量表询问互动质量以及对 CHW 的满意度。
分数范围为 15 至 60，分数越高表示满意度越高。
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3个月
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对 PHIT Kids 的满意度 - 家长
大体时间：6个月
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关于团体体重管理干预的单一 10 点李克特量表满意度评级。
分数范围为 1-10，分数越高表示满意度越高。
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6个月
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抑制控制和注意力
大体时间：3个月
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侧翼抑制和控制注意力测试 (Flanker) 测量准确性和反应时间，以产生 0-10 范围内的综合分数，分数越高表明抑制控制和注意力越好。
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3个月
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工作记忆
大体时间：3个月
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列表排序工作记忆测试要求参与者按从小到大的顺序回忆食物和动物的列表。
正确答案范围为 0-26，然后转换为范围为 59-140 的国家标准化标准分数，分数越高表明工作记忆越好。
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3个月
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认知灵活性
大体时间：3个月
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维度变化卡片分类测试 (DCCS) 测量准确性和反应时间，以产生 0-10 范围内的综合分数，分数越高表明认知灵活性越好。
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3个月
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家长认知能力
大体时间：3个月
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Raven's 2 渐进矩阵 - 数字简式（Raven's 2）通过要求参与者在多达 24 次难度逐渐增加的试验中识别视觉几何图案中缺失的部分来测试流体智力。
正确总数将转换为标准分数，并将其与参与者在研究过程中的其他分数进行比较。
标准分数范围为 59-140，分数越高表明认知能力越高。
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3个月
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儿童体重指数 (BMI) Z 分数
大体时间：肥胖或超重儿童 6 个月内 BMI Z 分数的变化
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6个月
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肥胖或超重儿童 6 个月内 BMI Z 分数的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PHIT 儿童出勤率
大体时间：6个月
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参加 PHIT Kids 课程的百分比
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6个月
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满足或部分满足需求的百分比
大体时间：3个月
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3 个月后，参与者将审查基线时确定的每项需求，并报告他们是否收到“我需要的所有帮助”、“我需要的大部分帮助”、“我需要的一点帮助”或“没有任何帮助”。我需要。”
至少部分满足（“一点”、“大部分”或“全部”）或完全满足（“全部”）的需求总数将除以基线的需求总数
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3个月
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注册至少一种新资源
大体时间：3个月
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是/否。
自基线以来，家庭在 3 个月内至少获得了一种新的社区或政府资源。
参与者将审查可能向 CHW 客户提供的资源列表，并回答他们目前是否在基线和 3 个月内收到该资源
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3个月
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已完成的关键措施数量
大体时间：6个月
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完成以下测量的数量 - 结果测量（儿童 BMI-z、父母体重、MVPA（活动记录仪；至少 4 天）、饮食测量（3 次回忆））、带宽测量（执行功能测量和 Raven 矩阵）和自我效能。
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6个月
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家长体重
大体时间：6个月和12个月
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6 个月和 12 个月时父母体重变化
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6个月和12个月
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自我效能感
大体时间：6个月
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10 项、5 点李克特量表。
通过 NIH 工具箱中的一般自我效能感量表进行测量。
该量表评估个人应对压力情况的感知能力。
分数范围从 10 到 50，分数越高表明自我效能感越高。
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6个月
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儿童中度至剧烈体力活动 (MVPA)
大体时间：6个月和12个月
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通过孩子佩戴的 Actigraph 腰部加速计测量每周中度至剧烈体力活动的分钟数。
还有 MVPA 时间百分比
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6个月和12个月
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儿童膳食摄入量
大体时间：6个月和12个月
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家长使用自动自我管理 24 小时饮食评估工具 (ASA 24) 计算机程序完成 3 次 24 小时回忆 - 用于计算水果和蔬菜 (FV) 份量、含糖饮料以及高脂肪/高糖的数量食物（脂肪含量 >7 克和/或糖 12 克的食物）
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6个月和12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Helena Laroche, MD、Children's Mercy Kansas City
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月3日
初级完成 (实际的)
2026年6月23日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月23日
首次发布 (实际的)
2024年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月3日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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