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지역사회 보건 종사자를 활용하여 아동 비만 치료 시 건강의 사회적 결정 요인 해결

2026년 1월 22일 업데이트: Helena Laroche, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

지역사회 보건 종사자를 활용하여 아동 비만 치료 시 건강의 사회적 결정 요인 다루기: 치료 효율성에서 부모 대역폭의 역할

이 소규모 파일럿 연구의 목표는 아동 비만에 대한 그룹 체중 관리 프로그램을 시작하기 전에 환자의 사회적 위험 요인을 해결하기 위해 지역 사회 의료 종사자와 협력하는 3개월 개입의 타당성을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Children's Mercy Kansas City

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 가족은 수정 가능한 14가지 위험 요소 중 PRAPARE에 하나의 주요 사회적 위험 요소가 있어야 합니다.
  • 8~12세 어린이
  • BMI%가 85백분위수 이상, 95백분위수 120% 미만인 아동(과체중 또는 1급 비만)
  • 자녀는 평균 7일 중 5일 이상(70%) 부모/보호자와 함께 생활해야 합니다.
  • 아이와 부모가 영어를 구사할 수 있는 사람

제외 기준:

  • 지속적인 체중 증가를 유발하는 것으로 알려진 약물(예: 비정형 항정신병약, 만성 프레드니손, 인슐린)을 복용 중인 어린이
  • 다른 약물을 복용하는 어린이는 복용량과 BMI z-점수가 3개월 동안 안정적이지 않으면 체중에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
  • 비만 외에 식이요법, 신체 활동 또는 시험 활동에 참여하는 능력에 심각한 영향을 미치는 당뇨병 또는 기타 질병(치료되거나 경미한 우울증 또는 불안, 제한적인 음식 알레르기 또는 경미한 신체 활동 제한은 포함되지 않음)
  • 부모의 경우: 지난 6개월 이내에 새로운 MI, 뇌졸중 또는 암 진단(국소 피부암 제외), 지난 3년 이내에 비만 수술 이력, 지난 6개월 이내에 임신했거나 1년 이내에 계획된 임신
  • 아동 또는 부모가 평가에 참여하거나 완료하는 능력을 방해할 수 있는 심각한 발달 또는 인지 장애 또는 기타 심각한 의학적 문제가 있는 경우
  • 부모 또는 자녀가 상당한 신체적 제한을 갖고 있음
  • CMKC 서비스 지역에서 이사를 계획하고 있는 부모/자식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CHW 플러스 아동 체중 관리 개입
이 부문의 참가자는 아동 체중 관리 그룹 치료를 시작하기 전에 사회적 위험 요인(건강의 부정적인 사회적 결정 요인)을 해결하기 위해 3개월 동안 지역 사회 의료 종사자와 협력하게 됩니다.
다른: 지역사회 보건 종사자
참가자들은 건강의 사회적 결정요인에 대해 검사를 받고 3개월 동안 지역사회 보건 담당자와 협력하여 가족의 필요 사항을 해결하기 위해 지역사회 및 정부 서비스와 연결됩니다.
행동: 아동 체중 관리 개입
이는 아동기 과체중 및 비만을 해결하기 위한 12주간의 가족 기반 행동 그룹 개입입니다.
다른: 자원에 대한 치료 표준 추천
가족이 독립적으로 접근할 수 있는 필요에 따른 자원에 대한 일회성 추천으로 전자 추천을 제공하거나 지역사회 자원에 대한 서면 연락처 정보를 제공합니다.
활성 비교기: 아동 체중 관리 개입만 가능
이 부문의 참가자는 사회적 필요를 충족하기 위해 지역 사회 자원에 대한 일회성 추천을 포함하는 표준 치료를 받게 됩니다. 3개월이 되면 실험 그룹과 동일한 어린이 체중 관리 그룹 치료도 시작됩니다.
행동: 아동 체중 관리 개입
이는 아동기 과체중 및 비만을 해결하기 위한 12주간의 가족 기반 행동 그룹 개입입니다.
다른: 자원에 대한 치료 표준 추천
가족이 독립적으로 접근할 수 있는 필요에 따른 자원에 대한 일회성 추천으로 전자 추천을 제공하거나 지역사회 자원에 대한 서면 연락처 정보를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록률
기간: 일년
월별 등록(동의) 참가자 수
일년
보유
기간: 6 개월
6개월 데이터 평가 참석
6 개월
지역사회 보건 종사자(CHW)에 대한 만족도
기간: 3 개월
15개 항목 척도로 상호작용의 질과 CHW에 대한 만족도를 묻습니다. 점수 범위는 15~60점이며, 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
3 개월
PHIT Kids에 대한 만족도 - 학부모
기간: 6 개월
그룹 체중 관리 개입에 대한 단일 10점 Likert 척도 만족도 등급입니다. 점수 범위는 1~10점이며, 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
6 개월
억제 통제 및 주의
기간: 3 개월
플랭커 억제 및 제어 주의력 테스트(Flanker)는 정확도와 반응 시간을 측정하여 0-10 범위의 통합 점수를 생성하며 점수가 높을수록 억제 제어 및 주의력이 더 우수함을 나타냅니다.
3 개월
작업기억
기간: 3 개월
목록 정렬 작업 기억 테스트는 참가자들에게 가장 작은 것부터 가장 큰 것 순으로 음식과 동물의 목록을 기억하도록 요청합니다. 정답 범위는 0~26점이며, 59~140점 범위의 국가 표준 표준 점수로 변환되며, 점수가 높을수록 작업 기억력이 더 좋음을 의미합니다.
3 개월
인지 유연성
기간: 3 개월
차원 변화 카드 정렬 테스트(DCCS)는 정확도와 반응 시간을 측정하여 0~10점 범위의 통합 점수를 생성하며 점수가 높을수록 인지 유연성이 더 우수함을 나타냅니다.
3 개월
부모의 인지 능력
기간: 3 개월
Raven's 2 Progressive Matrix - Digital Short Form(Raven's 2)은 참가자들에게 점점 더 어려워지는 최대 24개의 시각적 기하학적 패턴에서 누락된 조각을 식별하도록 요청하여 유동 지능을 테스트합니다. 총 정답 수는 표준 점수로 변환되며, 이는 연구 과정에서 참가자의 다른 점수와 비교됩니다. 표준 점수 범위는 59~140점이며, 점수가 높을수록 인지 능력이 향상되었음을 의미합니다.
3 개월
아동 체질량 지수(BMI) Z-점수
기간: 비만 또는 과체중 아동의 6개월 동안 BMI Z 점수 변화
6 개월
비만 또는 과체중 아동의 6개월 동안 BMI Z 점수 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PHIT 어린이 출석
기간: 6 개월
PHIT Kids 세션에 참석한 비율
6 개월
요구사항이 충족되거나 부분적으로 충족된 비율
기간: 3 개월
3개월 후에 참가자는 기준선에서 확인된 각 요구 사항을 검토하고 "필요한 도움이 모두 필요했습니다", "필요한 도움이 대부분", "필요한 도움이 약간" 또는 "도움이 전혀 없음"을 받았는지 보고합니다. 내가 필요." 최소한 부분적으로 충족되거나("약간", "대부분" 또는 "모두") 완전히 충족된("모두") 욕구의 총 수를 기준선의 총 욕구 수로 나눕니다.
3 개월
하나 이상의 새로운 리소스에 등록
기간: 3 개월
예 아니오. 가족은 기준 이후 3개월 동안 최소한 하나의 새로운 지역사회 또는 정부 자원에 접근했습니다. 참가자는 CHW 고객에게 잠재적으로 제공되는 리소스 목록을 검토하고 현재 기준 및 3개월에 이 리소스를 받고 있는지 응답합니다.
3 개월
완료한 핵심 조치 수
기간: 6 개월
완료된 다음 측정 수 - 결과 측정(아동 BMI-z, 부모 체중, MVPA(액티그래프, 최소 4일), 식이 측정(3회 회상)), 대역폭 측정(실행 기능 측정 및 Raven 매트릭스) 및 자기 효능 .
6 개월
상위 가중치
기간: 6개월과 12개월
6개월과 12개월에 부모 체중의 변화
6개월과 12개월
자기효능감
기간: 6 개월
10개 항목, 5점 리커트 척도. NIH Toolbox의 일반 자기 효능 척도로 측정되었습니다. 이 척도는 스트레스가 많은 상황에 대처하는 개인의 인지된 능력을 평가합니다. 점수 범위는 10~50점이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
6 개월
어린이의 중등도 내지 격렬한 신체 활동(MVPA)
기간: 6개월과 12개월
어린이가 착용한 Actigraph 허리 가속도계로 측정한 중등도 내지 격렬한 신체 활동의 주당 시간(분)입니다. 또한 MVPA의 시간 비율
6개월과 12개월
어린이 식이 섭취량
기간: 6개월과 12개월
자동 자가 관리 24시간 식이 평가 도구(ASA 24) 컴퓨터 프로그램을 사용하여 부모가 3번의 24시간 회상을 완료했습니다. 이는 과일 및 야채(FV) 제공량, 설탕이 첨가된 음료 및 고지방/고당 함량을 계산하는 데 사용됩니다. 식품(지방 7g 및/또는 설탕 12g 이상 함유 식품)
6개월과 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Mercy Hospital Kansas City

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Kansas Medical Center
Community Health Council of Wyandotte County

수사관

  • 수석 연구원: Helena Laroche, MD, Children's Mercy Kansas City

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00002819
  • 1R01DK139363-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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