Az egészség társadalmi meghatározó tényezőinek kezelése a gyermekkori elhízás kezelésében közösségi egészségügyi dolgozók segítségével
2026. szeptember 3. frissítette: Helena Laroche, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Az egészséget befolyásoló társadalmi tényezők kezelése a gyermekkori elhízás kezelésében közösségi egészségügyi dolgozók felhasználásával: a szülői sávszélesség szerepe a kezelés hatékonyságában
Ennek a kisméretű kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a három hónapos közösségi egészségügyi dolgozóval végzett munka kombinálásának megvalósíthatóságát, hogy kezelni lehessen a betegek társadalmi kockázati tényezőit a gyermekkori elhízás csoportos súlykezelési programjának megkezdése előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
- Children's Mercy Kansas City
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 14 módosítható kockázati tényező közül PRAPARE-ban a családnak egy fő társadalmi kockázati tényezővel kell rendelkeznie
- Gyermek 8-12 éves korig
- Gyermek, akinek a BMI%-a 85. percentilis vagy magasabb, és kevesebb, mint a 95. percentilis 120%-a (túlsúly vagy 1. osztályú elhízás)
- A gyermeknek átlagosan a 7 napból legalább 5 napig a szülővel/gondviselővel kell élnie (az esetek 70%-ában)
- Gyermek és szülő beszél angolul
Kizárási kritériumok:
- Gyermek olyan gyógyszereket szed, amelyekről ismert, hogy folyamatos súlygyarapodást okoznak (pl. atipikus antipszichotikumok, krónikus prednizon, inzulin)
- Más gyógyszert szedő gyermekről tudjuk, hogy befolyásolja a testsúlyt, ha a dózis és a BMI z-pontszáma 3 hónapja nem stabil.
- Cukorbetegség vagy más olyan betegség, amely az elhízáson kívül jelentős hatással van az étrendre, a fizikai aktivitásra vagy a próbatevékenységekben való részvételre (nem tartalmazza a kezelt vagy enyhe depressziót vagy szorongást, korlátozott ételallergiát vagy enyhe fizikai aktivitási korlátozásokat)
- Szülőknek: új MI, stroke vagy rákdiagnózis (kivéve a lokalizált bőrrákokat) az elmúlt 6 hónapban, bariátriai műtét az elmúlt 3 évben, terhesség az elmúlt 6 hónapban vagy 1 éven belül tervezett
- A gyermeknek vagy szülőnek jelentős fejlődési vagy kognitív károsodása van, vagy egyéb jelentős egészségügyi problémája van, amely akadályozná a részvételi vagy az értékelés befejezésének képességét
- A szülőnek vagy gyermeknek jelentős fizikai korlátai vannak
- Szülő/gyermek azt tervezi, hogy a CMKC szolgáltatási területéről költözik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CHW plus gyermek súlykontroll beavatkozás
A csoport résztvevői három hónapig egy közösségi egészségügyi dolgozóval dolgoznak a társadalmi kockázati tényezők (az egészséget negatív társadalmi tényezők) kezelésében, mielőtt elkezdenék a gyermeksúly-kezelési csoportos kezelést.
|
A résztvevőket az egészséget befolyásoló társadalmi tényezőkre szűrik, és három hónapig egy közösségi egészségügyi dolgozóval dolgoznak, hogy összekapcsolják őket a közösségi és kormányzati szolgáltatásokkal, hogy megfeleljenek családjuk szükségleteinek.
Ez egy 12 hetes családi viselkedési csoportos beavatkozás a gyermekkori túlsúly és elhízás kezelésére.
Egyszeri utalás olyan erőforrásokhoz szükséglet alapján, amelyekhez a családok önállóan hozzáférhetnek akár elektronikus utalással, akár egy közösségi forrás írásos elérhetőségi adatainak megadásával.
|
|
Aktív összehasonlító: Csak gyermeksúly-szabályozási beavatkozás
Az ebben a csoportban részt vevők megkapják a standard ellátást, amely magában foglalja a közösségi forrásokhoz való egyszeri beutalást, hogy megfeleljenek szociális szükségleteiknek.
Három hónapos korukban elkezdik ugyanazt a gyermeksúly-kezelési csoportkezelést, mint a kísérleti csoport.
|
Ez egy 12 hetes családi viselkedési csoportos beavatkozás a gyermekkori túlsúly és elhízás kezelésére.
Egyszeri utalás olyan erőforrásokhoz szükséglet alapján, amelyekhez a családok önállóan hozzáférhetnek akár elektronikus utalással, akár egy közösségi forrás írásos elérhetőségi adatainak megadásával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beiratkozási arány
Időkeret: 1 év
|
A beiratkozott (beleegyezett) résztvevők száma havonta
|
1 év
|
|
Visszatartás
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónapos adatértékelésen való részvétel
|
6 hónap
|
|
A közösségi egészségügyi dolgozóval (CHW) való elégedettség
Időkeret: 3 hónap
|
Egy 15 tételes skála az interakciók minőségére és a CHW-vel való elégedettségre kérdez rá.
A pontszámok 15 és 60 között mozognak, a magasabb pontszámok fokozott elégedettséget jeleznek.
|
3 hónap
|
|
Elégedettség a PHIT Kids-szel – Szülő
Időkeret: 6 hónap
|
Egyetlen 10 pontos Likert skála elégedettségi értékelés a csoportos testsúlykezelési beavatkozásról.
A pontszámok 1-től 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a megnövekedett elégedettséget jelzik.
|
6 hónap
|
|
Gátlási kontroll és figyelem
Időkeret: 3 hónap
|
A Flanker Inhibitory and Control Attention Test (Flanker) a pontosságot és a reakcióidőt méri, így 0-tól 10-ig terjedő kombinált pontszámot ad, ahol a magasabb pontszámok jobb gátlási kontrollt és figyelmet jeleznek.
|
3 hónap
|
|
Működő memória
Időkeret: 3 hónap
|
A Listarendezés munkamemória teszt arra kéri a résztvevőket, hogy idézzék fel az élelmiszerek és állatok listáját a legkisebbtől a legnagyobbig.
A helyes válaszok 0-tól 26-ig terjednek, majd az 59-től 140-ig terjedő nemzeti szabványos pontszámokká konvertálják őket, ahol a magasabb pontszámok jobb munkamemóriát jeleznek.
|
3 hónap
|
|
Kognitív rugalmasság
Időkeret: 3 hónap
|
A Dimensional Change Card Sort Test (DCCS) a pontosságot és a reakcióidőt méri, így 0-tól 10-ig terjedő kombinált pontszámot ad, és a magasabb pontszámok jobb kognitív rugalmasságot jeleznek.
|
3 hónap
|
|
Szülői kognitív képesség
Időkeret: 3 hónap
|
A Raven's 2 Progressive Matrices – Digital Short Form (Raven's 2) a folyékony intelligenciát úgy teszteli, hogy megkéri a résztvevőket, hogy azonosítsák a hiányzó darabokat vizuális geometriai mintákban, akár 24, egyre nehezebb kísérletben.
A helyes teljes számot a rendszer standard pontszámokká alakítja át, amelyeket a vizsgálat során a résztvevő egyéb pontszámaival hasonlít össze.
A standard pontszámok 59-140 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig megnövekedett kognitív kapacitást jeleznek.
|
3 hónap
|
|
Gyermek testtömeg-index (BMI) Z-pontszám
Időkeret: A BMI Z-pontszám változása 6 hónapos időszak alatt elhízott vagy túlsúlyos gyermeknél
|
6 hónap
|
A BMI Z-pontszám változása 6 hónapos időszak alatt elhízott vagy túlsúlyos gyermeknél
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PHIT Kids részvétel
Időkeret: 6 hónap
|
a PHIT Kids foglalkozások százaléka vett részt
|
6 hónap
|
|
A kielégített vagy részben kielégített szükségletek százalékos aránya
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap elteltével a résztvevők áttekintenek minden, az alaphelyzetben azonosított szükségletet, és beszámolnak arról, hogy megkapták-e „Minden segítségre, amire szükségem volt”, „A legtöbb segítségre, amire szükségem volt”, „Egy kis segítségre volt szükségem” vagy „Semmilyen segítségre” Szükségem volt."
A legalább részben kielégített ("kicsit", "legtöbbször" vagy "minden") vagy teljesen kielégített ("minden") szükségletek teljes számát elosztják az alaphelyzetben fennálló szükségletek teljes számával.
|
3 hónap
|
|
Jelentkezzen be legalább egy új erőforrásba
Időkeret: 3 hónap
|
Igen nem.
A család 3 hónapja legalább egy új közösséghez vagy kormányzati forráshoz jutott az alaphelyzet óta.
A résztvevők áttekintik a CHW ügyfeleknek potenciálisan felajánlott erőforrások listáját, és válaszolnak arra, hogy megkapják-e jelenleg ezt az erőforrást az alaphelyzetben és 3 hónapon belül.
|
3 hónap
|
|
A végrehajtott kulcsintézkedések száma
Időkeret: 6 hónap
|
Az alábbi mérések száma teljesítve - eredménymérők (gyermek BMI-z, szülő súlya, MVPA (aktigráf; legalább 4 nap), diétás intézkedések (3 visszahívás)), sávszélesség mérések (végrehajtó funkciók mérései és Raven mátrixok) és önhatékonyság .
|
6 hónap
|
|
Szülői súly
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
A szülő súlyának változása 6 és 12 hónapos korban
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Önhatékonyság
Időkeret: 6 hónap
|
10 tételes, 5 pontos Likert skála.
Az általános önhatékonysági skálával mérve a NIH eszköztárában.
Ez a skála azt méri fel, hogy az egyén mennyire képes megbirkózni a stresszes helyzetekkel.
A pontszámok 10-től 50-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot jeleznek.
|
6 hónap
|
|
Gyermek mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás (MVPA)
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
Heti percek mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitással, a gyermek által viselt Actigraph derékgyorsulásmérővel mérve.
Szintén százalékos idő az MVPA-ban
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Gyermekek étrendi bevitele
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
Három 24 órás visszahívás a szülő által az Automated Self-Administred 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA 24) számítógépes programmal – a gyümölcs- és zöldségadagok (FV), a cukorral édesített italok, valamint a magas zsírtartalmú/magas cukortartalom számának kiszámítására szolgál. élelmiszerek (>7 g zsírt és/vagy 12 g cukrot tartalmazó élelmiszerek)
|
6 hónap és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Helena Laroche, MD, Children's Mercy Kansas City
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. június 23.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Táplálkozási zavarok
- Túltáplálás
- Testsúly
- Túlsúly
- Elhízottság
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Gyermekkori elhízás
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Egészségügyi személyzet
- Szövetséges egészségügyi személyzet
- Közösségi egészségügyi dolgozók
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00002819
- 1R01DK139363-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .