Abordando os Determinantes Sociais da Saúde no Tratamento da Obesidade Infantil Usando Agentes Comunitários de Saúde
3 de setembro de 2026 atualizado por: Helena Laroche, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Abordando os Determinantes Sociais da Saúde no Tratamento da Obesidade Infantil Usando Agentes Comunitários de Saúde: o Papel da Largura de Banda dos Pais na Eficácia do Tratamento
O objetivo deste pequeno estudo piloto é testar a viabilidade de combinar uma intervenção de três meses de trabalho com um agente comunitário de saúde para abordar fatores de risco social para pacientes antes de iniciar um programa de controle de peso em grupo para obesidade infantil.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Kansas City
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A família deve ter um fator de risco social importante no PRAPARE dos 14 fatores de risco modificáveis
- Criança de 8 a 12 anos
- Criança com % de IMC no percentil 85 ou superior e inferior a 120% do percentil 95 (excesso de peso ou obesidade classe 1)
- A criança deve viver com os pais/responsáveis pelo menos 5 dos 7 dias em média (70% do tempo)
- Criança e pai sabem falar inglês
Critério de exclusão:
- Criança tomando medicamentos conhecidos por causar ganho de peso contínuo (por exemplo, antipsicóticos atípicos, prednisona crônica, insulina)
- A criança que toma outros medicamentos sabe que afeta o peso se a dose e o escore z do IMC não permanecerem estáveis por 3 meses.
- Diabetes ou outra doença que tenha um efeito significativo na dieta, na atividade física ou na capacidade de participar de atividades experimentais além da obesidade (não inclui depressão ou ansiedade tratada ou leve, alergias alimentares limitadas ou limitações leves de atividade física)
- Para os pais: novo diagnóstico de IM, acidente vascular cerebral ou câncer (excluindo câncer de pele localizado) nos últimos 6 meses, histórico de cirurgia bariátrica nos últimos 3 anos, gravidez nos últimos 6 meses ou planejada dentro de 1 ano
- A criança ou os pais têm deficiências significativas de desenvolvimento ou cognitivas ou outro problema médico significativo que possa interferir na capacidade de participar ou concluir a avaliação
- Pai ou filho tem limitação física significativa
- Pai/filho planejando mudar da área de serviço CMKC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ACS mais intervenção de controle de peso infantil
Os participantes deste braço trabalharão com um agente comunitário de saúde por três meses para abordar os fatores de risco social (determinantes sociais negativos da saúde) antes de iniciar um tratamento em grupo para controle de peso infantil.
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Os participantes são avaliados quanto aos determinantes sociais da saúde e trabalham com um agente comunitário de saúde durante três meses para conectá-los com serviços comunitários e governamentais para atender às necessidades de suas famílias.
Esta é uma intervenção comportamental em grupo de base familiar de 12 semanas para abordar o sobrepeso e a obesidade infantil.
Encaminhamento único para recursos com base na necessidade que as famílias possam acessar de forma independente, seja fornecendo encaminhamento eletrônico ou fornecendo informações de contato por escrito para um recurso comunitário.
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Comparador Ativo: Intervenção apenas para controle de peso infantil
Os participantes deste braço receberão o padrão de atendimento que inclui um encaminhamento único para recursos da comunidade para atender às suas necessidades sociais.
Aos três meses, eles também iniciam o mesmo tratamento em grupo de controle de peso infantil do grupo experimental.
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Esta é uma intervenção comportamental em grupo de base familiar de 12 semanas para abordar o sobrepeso e a obesidade infantil.
Encaminhamento único para recursos com base na necessidade que as famílias possam acessar de forma independente, seja fornecendo encaminhamento eletrônico ou fornecendo informações de contato por escrito para um recurso comunitário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de matrícula
Prazo: 1 ano
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Número de participantes inscritos (consentidos) por mês
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1 ano
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Retenção
Prazo: 6 meses
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Presença na avaliação de dados de 6 meses
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6 meses
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Satisfação com o Agente Comunitário de Saúde (ACS)
Prazo: 3 meses
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Uma escala de 15 itens questiona a qualidade das interações e a satisfação com os seus ACS.
As pontuações variam de 15 a 60, com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
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3 meses
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Satisfação com PHIT Kids - Pais
Prazo: 6 meses
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Uma única classificação de satisfação em escala Likert de 10 pontos sobre a intervenção de controle de peso em grupo.
As pontuações variam de 1 a 10, com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
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6 meses
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Controle Inibitório e Atenção
Prazo: 3 meses
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O Teste de Atenção Inibitória e de Controle de Flanker (Flanker) mede a precisão e o tempo de reação para produzir uma pontuação combinada variando de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando melhor controle inibitório e atenção.
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3 meses
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Memória de trabalho
Prazo: 3 meses
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O Teste de Memória de Trabalho de Classificação de Listas pede aos participantes que se lembrem de uma lista de alimentos e animais em ordem do menor para o maior.
As respostas corretas variam de 0 a 26 e são então convertidas em pontuações padrão normatizadas nacionalmente que variam de 59 a 140, com pontuações mais altas indicando melhor memória de trabalho.
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3 meses
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Flexibilidade Cognitiva
Prazo: 3 meses
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O Dimensional Change Card Sort Test (DCCS) mede a precisão e o tempo de reação para produzir uma pontuação combinada variando de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando melhor flexibilidade cognitiva.
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3 meses
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Capacidade Cognitiva dos Pais
Prazo: 3 meses
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As 2 matrizes progressivas de Raven - formato abreviado digital (Raven's 2) testa a inteligência fluida pedindo aos participantes que identifiquem peças que faltam em padrões geométricos visuais de até 24 tentativas progressivamente mais difíceis.
O número total correto é convertido em pontuações padrão, que serão comparadas às outras pontuações do participante ao longo do estudo.
As pontuações padrão variam de 59 a 140, com pontuações mais altas indicando aumento da capacidade cognitiva.
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3 meses
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Índice de massa corporal infantil (IMC) Z-Score
Prazo: Alteração no escore Z do IMC durante um período de 6 meses na criança com obesidade ou sobrepeso
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6 meses
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Alteração no escore Z do IMC durante um período de 6 meses na criança com obesidade ou sobrepeso
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença do PHIT Kids
Prazo: 6 meses
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porcentagem de sessões do PHIT Kids assistidas
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6 meses
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Porcentagem de necessidades atendidas ou parcialmente atendidas
Prazo: 3 meses
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Aos 3 meses, os participantes analisarão cada necessidade identificada no início do estudo e relatarão se receberam "Toda a ajuda que precisava", "A maior parte da ajuda que precisava", "Um pouco da ajuda que precisava" ou "Nenhuma ajuda". Eu precisei."
O número total de necessidades que foram pelo menos parcialmente atendidas ("um pouco", "a maioria" ou "todas") ou que foram totalmente atendidas ("todas") será dividido pelo número total de necessidades na linha de base
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3 meses
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Inscrição em pelo menos um novo recurso
Prazo: 3 meses
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Sim não.
A família teve acesso, em 3 meses, a pelo menos um novo recurso comunitário ou governamental desde a linha de base.
Os participantes analisarão uma lista de recursos potencialmente oferecidos aos clientes ACS e responderão se atualmente recebem esse recurso no início do estudo e após 3 meses.
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3 meses
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Número de medidas-chave concluídas
Prazo: 6 meses
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Número das seguintes medidas concluídas - medidas de resultados (IMC-z da criança, peso dos pais, AFMV (actígrafo; pelo menos 4 dias), medidas dietéticas (3 recordatórios)), medidas de largura de banda (medidas de funções executivas e matrizes de Raven) e autoeficácia .
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6 meses
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Peso dos Pais
Prazo: 6 meses e 12 meses
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Mudança no peso dos pais aos 6 meses e 12 meses
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6 meses e 12 meses
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Auto-eficácia
Prazo: 6 meses
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Escala Likert de 10 itens e 5 pontos.
Medido pela Escala Geral de Autoeficácia na Caixa de Ferramentas do NIH.
Esta escala avalia a capacidade percebida de um indivíduo para lidar com situações estressantes.
As pontuações variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia.
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6 meses
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Atividade Física Infantil Moderada a Vigorosa (AFMV)
Prazo: 6 meses e 12 meses
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Minutos por semana de atividade física moderada a vigorosa medida por um acelerômetro de cintura Actigraph usado pela criança.
Também porcentagem de tempo em AFMV
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6 meses e 12 meses
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Ingestão Dietética Infantil
Prazo: 6 meses e 12 meses
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Três recordatórios de 24 horas preenchidos pelos pais usando o programa de computador Automated Self-Administered 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA 24) - usado para calcular porções de frutas e vegetais (FV), bebidas adoçadas com açúcar e número de alto teor de gordura/alto açúcar alimentos (alimentos com >7g de gordura e/ou 12g de açúcar)
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6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helena Laroche, MD, Children's Mercy Kansas City
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
23 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Obesidade
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade Pediátrica
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Pessoal de saúde
- Pessoal de Saúde Aliado
- Profissionais de Saúde Comunitária
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002819
- 1R01DK139363-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .