Aborder les déterminants sociaux de la santé dans le traitement de l'obésité infantile en faisant appel aux agents de santé communautaires
3 septembre 2026 mis à jour par: Helena Laroche, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Aborder les déterminants sociaux de la santé dans le traitement de l'obésité infantile en faisant appel aux agents de santé communautaires : le rôle de la bande passante parentale dans l'efficacité du traitement
Le but de cette petite étude pilote est de tester la faisabilité de combiner une intervention de trois mois consistant à travailler avec un agent de santé communautaire pour aborder les facteurs de risque sociaux des patients avant de commencer un programme de groupe de gestion du poids pour l'obésité infantile.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Children's Mercy Kansas City
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- La famille doit avoir un facteur de risque social majeur sur le PRAPARE des 14 facteurs de risque modifiables
- Enfant âgé de 8 à 12 ans
- Enfant avec un IMC % au 85e centile ou plus et inférieur à 120 % du 95e centile (surpoids ou obésité de classe 1)
- L'enfant doit vivre avec son parent/tuteur au moins 5 jours sur 7 en moyenne (70 % du temps)
- Enfant et parent capables de parler anglais
Critère d'exclusion:
- Enfant prenant des médicaments connus pour provoquer une prise de poids continue (par exemple, antipsychotiques atypiques, prednisone chronique, insuline)
- L'enfant prenant d'autres médicaments sait que cela affecte le poids si la dose et le score z de l'IMC ne sont pas stables depuis 3 mois.
- Diabète ou autre maladie ayant un effet significatif sur l'alimentation, l'activité physique ou la capacité à participer à des activités d'essai en dehors de l'obésité (n'inclut pas la dépression ou l'anxiété traitée ou légère, les allergies alimentaires limitées ou les limitations légères de l'activité physique)
- Pour les parents : nouvel IM, accident vasculaire cérébral ou diagnostic de cancer (à l'exclusion des cancers cutanés localisés) au cours des 6 derniers mois, antécédents de chirurgie bariatrique au cours des 3 dernières années, grossesse au cours des 6 derniers mois ou prévue dans un délai d'un an.
- L'enfant ou le parent présente des déficiences développementales ou cognitives importantes ou un autre problème médical important qui pourrait interférer avec sa capacité à participer ou à terminer l'évaluation.
- Le parent ou l'enfant a une limitation physique importante
- Parent/enfant prévoyant de déménager de la zone de service du CMKC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: ASC et intervention de gestion du poids de l'enfant
Les participants à ce volet travailleront avec un agent de santé communautaire pendant trois mois pour traiter les facteurs de risque sociaux (déterminants sociaux négatifs de la santé) avant de commencer un traitement de groupe de gestion du poids de l'enfant.
|
Les participants sont examinés pour les déterminants sociaux de la santé et travaillent avec un agent de santé communautaire pendant trois mois pour les mettre en contact avec les services communautaires et gouvernementaux afin de répondre aux besoins de leur famille.
Il s'agit d'une intervention de groupe comportemental familial de 12 semaines pour lutter contre le surpoids et l'obésité chez les enfants.
Référence unique vers des ressources basées sur les besoins, auxquelles les familles peuvent accéder de manière indépendante, soit en fournissant une référence électronique ou en fournissant des coordonnées écrites pour une ressource communautaire.
|
|
Comparateur actif: Intervention de gestion du poids de l'enfant uniquement
Les participants de cette branche recevront la norme de soins qui comprend une référence unique vers des ressources communautaires pour répondre à leurs besoins sociaux.
À trois mois, ils commencent également le même traitement de groupe de gestion du poids des enfants que le groupe expérimental.
|
Il s'agit d'une intervention de groupe comportemental familial de 12 semaines pour lutter contre le surpoids et l'obésité chez les enfants.
Référence unique vers des ressources basées sur les besoins, auxquelles les familles peuvent accéder de manière indépendante, soit en fournissant une référence électronique ou en fournissant des coordonnées écrites pour une ressource communautaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'inscription
Délai: 1 an
|
Nombre de participants inscrits (consentés) par mois
|
1 an
|
|
Rétention
Délai: 6 mois
|
Participation à l'évaluation des données à 6 mois
|
6 mois
|
|
Satisfaction à l'égard de l'agent de santé communautaire (ASC)
Délai: 3 mois
|
Une échelle de 15 éléments porte sur la qualité des interactions et la satisfaction avec leur ASC.
Les scores vont de 15 à 60, les scores les plus élevés indiquant une satisfaction accrue.
|
3 mois
|
|
Satisfaction à l'égard de PHIT Kids - Parent
Délai: 6 mois
|
Une note de satisfaction unique sur une échelle de Likert à 10 points concernant l'intervention de gestion du poids en groupe.
Les scores vont de 1 à 10, les scores les plus élevés indiquant une satisfaction accrue.
|
6 mois
|
|
Contrôle inhibiteur et attention
Délai: 3 mois
|
Le test Flanker d'inhibition et de contrôle de l'attention (Flanker) mesure la précision et le temps de réaction pour produire un score combiné allant de 0 à 10, des scores plus élevés indiquant un meilleur contrôle inhibiteur et une meilleure attention.
|
3 mois
|
|
Mémoire de travail
Délai: 3 mois
|
Le test de mémoire de travail de tri de liste demande aux participants de se souvenir d'une liste d'aliments et d'animaux, du plus petit au plus grand.
Les réponses correctes vont de 0 à 26, puis sont converties en scores standard normés au niveau national allant de 59 à 140, les scores plus élevés indiquant une meilleure mémoire de travail.
|
3 mois
|
|
Flexibilité cognitive
Délai: 3 mois
|
Le test de tri des cartes à changement dimensionnel (DCCS) mesure la précision et le temps de réaction pour produire un score combiné allant de 0 à 10, des scores plus élevés indiquant une meilleure flexibilité cognitive.
|
3 mois
|
|
Capacité cognitive des parents
Délai: 3 mois
|
Les matrices progressives Raven's 2 - Digital Short Form (Raven's 2) testent l'intelligence fluide en demandant aux participants d'identifier les pièces manquantes dans des motifs géométriques visuels allant jusqu'à 24 essais de plus en plus difficiles.
Le nombre total correct est converti en scores standard, qui seront comparés aux autres scores d'un participant au cours de l'étude.
Les scores standards vont de 59 à 140, les scores plus élevés indiquant une capacité cognitive accrue.
|
3 mois
|
|
Indice de masse corporelle (IMC) de l'enfant Z-Score
Délai: Modification du score Z de l'IMC sur une période de 6 mois chez l'enfant obèse ou en surpoids
|
6 mois
|
Modification du score Z de l'IMC sur une période de 6 mois chez l'enfant obèse ou en surpoids
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Participation des enfants PHIT
Délai: 6 mois
|
pourcentage de participation aux séances PHIT Kids
|
6 mois
|
|
Pourcentage de besoins satisfaits ou partiellement satisfaits
Délai: 3 mois
|
À 3 mois, les participants examineront chaque besoin identifié au départ et indiqueront s'ils ont reçu « Toute l'aide dont j'avais besoin », « La plupart de l'aide dont j'avais besoin », « Un peu de l'aide dont j'avais besoin » ou « Aucune de l'aide. J'ai eu besoin."
Le nombre total de besoins qui ont été au moins partiellement satisfaits (« un peu », « la plupart » ou « tous ») ou qui ont été entièrement satisfaits (« tous ») sera divisé par le nombre total de besoins au départ.
|
3 mois
|
|
Inscription à au moins une nouvelle ressource
Délai: 3 mois
|
Oui Non.
La famille a accédé au bout de 3 mois à au moins une nouvelle ressource communautaire ou gouvernementale depuis le départ.
Les participants examineront une liste de ressources potentiellement offertes aux clients ASC et répondront s'ils reçoivent actuellement cette ressource au départ et après 3 mois.
|
3 mois
|
|
Nombre de mesures clés réalisées
Délai: 6 mois
|
Nombre des mesures suivantes réalisées : mesures de résultats (IMC-z de l'enfant, poids des parents, MVPA (actigraphe ; au moins 4 jours), mesures diététiques (3 rappels)), mesures de la bande passante (mesures des fonctions exécutives et matrices Raven) et auto-efficacité .
|
6 mois
|
|
Poids des parents
Délai: 6 mois et 12 mois
|
Evolution du poids des parents à 6 mois et 12 mois
|
6 mois et 12 mois
|
|
Auto-efficacité
Délai: 6 mois
|
Échelle de Likert en 10 items et 5 points.
Mesuré par l'échelle générale d'auto-efficacité de la boîte à outils NIH.
Cette échelle évalue la capacité perçue d'un individu à faire face à des situations stressantes.
Les scores vont de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
|
6 mois
|
|
Enfant Activité physique modérée à vigoureuse (APMV)
Délai: 6 mois et 12 mois
|
Minutes par semaine d'activité physique modérée à vigoureuse mesurée par un accéléromètre de taille Actigraph porté par l'enfant.
Également pourcentage de temps en MVPA
|
6 mois et 12 mois
|
|
Apport alimentaire chez l'enfant
Délai: 6 mois et 12 mois
|
Trois rappels de 24 heures effectués par le parent à l'aide du programme informatique ASA 24 (Automated Self-Administered 24-hour Dietary Assessment Tool) - utilisé pour calculer les portions de fruits et légumes (FV), les boissons sucrées et le nombre de aliments riches en matières grasses/riches en sucre. aliments (aliments contenant > 7 g de matières grasses et/ou 12 g de sucre)
|
6 mois et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helena Laroche, MD, Children's Mercy Kansas City
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
23 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2024
Première publication (Réel)
25 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002819
- 1R01DK139363-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .