Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af sociale determinanter for sundhed i behandling af fedme hos børn ved hjælp af sundhedsarbejdere i lokalsamfundet

22. januar 2026 opdateret af: Helena Laroche, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Håndtering af sociale sundhedsdeterminanter i behandling af fedme hos børn ved hjælp af sundhedspersonale i lokalsamfundet: Forældrenes båndbreddes rolle i behandlingens effektivitet

Målet med denne lille pilotundersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​at kombinere en tre-måneders intervention med at arbejde med en sundhedsarbejder i lokalsamfundet for at adressere sociale risikofaktorer for patienter før påbegyndelse af et gruppevægtstyringsprogram for fedme hos børn.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Children's Mercy Kansas City

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familien skal have én væsentlig social risikofaktor på PRAPARE af de 14 modificerbare risikofaktorer
  • Barn i alderen 8 til 12 år
  • Barn med BMI % på 85. percentil eller højere og mindre end 120 % af 95. percentil (overvægt eller klasse 1 fedme)
  • Barn skal bo hos forælder/værge mindst 5 ud af de 7 dage i gennemsnit (70 % af tiden)
  • Barn og forælder kan engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Barn på medicin, der vides at forårsage vedvarende vægtøgning (f.eks. atypiske antipsykotika, kronisk prednison, insulin)
  • Barn på anden medicin ved at påvirke vægten, hvis dosis og BMI z-score ikke har været stabile i 3 måneder.
  • Diabetes eller anden sygdom, der har en signifikant effekt på kost, fysisk aktivitet eller evne til at deltage i forsøgsaktiviteter udover fedme (omfatter ikke behandlet eller mild depression eller angst, begrænset fødevareallergi eller milde fysiske aktivitetsbegrænsninger)
  • For forældre: ny hjerteinfarkt, slagtilfælde eller kræftdiagnose (eksklusive lokaliseret hudkræft) inden for de seneste 6 måneder, historie med fedmekirurgi inden for de seneste 3 år, graviditet inden for de sidste 6 måneder eller planlagt inden for 1 år
  • Barn eller forælder har betydelige udviklingsmæssige eller kognitive svækkelser eller andre væsentlige medicinske problemer, der ville forstyrre evnen til at deltage eller fuldføre vurderingen
  • Forælder eller barn har betydelige fysiske begrænsninger
  • Forælder/barn planlægger at flytte til fra CMKC serviceområde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CHW plus børnevægtstyringsintervention
Deltagerne i denne arm vil arbejde sammen med en sundhedsarbejder i lokalsamfundet i tre måneder for at adressere sociale risikofaktorer (negative sociale determinanter for sundhed) før de påbegynder en børnevægthåndteringsgruppebehandling.
Andet: Samfundssundhedsarbejder
Deltagerne screenes for sociale determinanter for sundhed og arbejder sammen med en sundhedsarbejder i lokalsamfundet i tre måneder for at forbinde dem med lokale og offentlige tjenester for at imødekomme deres families behov.
Adfærdsmæssigt: Børns vægtstyringsintervention
Dette er en 12-ugers familiebaseret adfærdsgruppeintervention for at imødegå overvægt og fedme hos børn.
Andet: Standard of Care henvisning til ressourcer
Engangshenvisning til ressourcer baseret på behov, som familier kan få adgang til uafhængigt enten ved at give elektronisk henvisning til eller give skriftlige kontaktoplysninger til en samfundsressource.
Aktiv komparator: Kun tiltag til vægtstyring af børn
Deltagere i denne arm vil modtage standarden for pleje, som inkluderer en engangshenvisning til samfundsressourcer for at opfylde deres sociale behov. Efter tre måneder påbegynder de også den samme behandling af børns vægtkontrolgruppe som forsøgsgruppen.
Adfærdsmæssigt: Børns vægtstyringsintervention
Dette er en 12-ugers familiebaseret adfærdsgruppeintervention for at imødegå overvægt og fedme hos børn.
Andet: Standard of Care henvisning til ressourcer
Engangshenvisning til ressourcer baseret på behov, som familier kan få adgang til uafhængigt enten ved at give elektronisk henvisning til eller give skriftlige kontaktoplysninger til en samfundsressource.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmeldingsprocent
Tidsramme: 1 år
Antal deltagere tilmeldt (samtykkede) pr. måned
1 år
Tilbageholdelse
Tidsramme: 6 måneder
Deltagelse ved 6 måneders datavurdering
6 måneder
Tilfredshed med Community Health Worker (CHW)
Tidsramme: 3 måneder
En skala med 15 punkter spørger om kvaliteten af ​​interaktioner og tilfredshed med deres CHW. Scorer varierer fra 15 til 60, hvor højere score indikerer øget tilfredshed.
3 måneder
Tilfredshed med PHIT Kids - Forælder
Tidsramme: 6 måneder
En enkelt 10-punkts Likert-skala-tilfredshedsvurdering om gruppens vægtstyringsintervention. Scorer varierer fra 1-10 med højere score, der indikerer øget tilfredshed.
6 måneder
Hæmmende kontrol og opmærksomhed
Tidsramme: 3 måneder
Flanker Inhibitory and Control Attention Test (Flanker) måler nøjagtighed og reaktionstid for at producere en kombineret score fra 0-10 med højere score, der indikerer bedre hæmmende kontrol og opmærksomhed.
3 måneder
Arbejdshukommelse
Tidsramme: 3 måneder
Listesortering af arbejdshukommelsestesten beder deltagerne om at genkalde en liste over fødevarer og dyr i rækkefølge fra mindste til største. Korrekte svar spænder fra 0-26 og konverteres derefter til nationalt normerede standardscore, der spænder fra 59-140, med højere score, der indikerer bedre arbejdshukommelse.
3 måneder
Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: 3 måneder
Dimensional Change Card Sort Test (DCCS) måler nøjagtighed og reaktionstid for at producere en kombineret score fra 0-10 med højere score, der indikerer bedre kognitiv fleksibilitet.
3 måneder
Forældres kognitive kapacitet
Tidsramme: 3 måneder
The Raven's 2 Progressive Matrices- Digital Short Form (Raven's 2) tester flydende intelligens ved at bede deltagerne om at identificere manglende brikker i visuelle geometriske mønstre af op til 24 gradvist sværere forsøg. Det samlede antal korrekte konverteres til Standard Scores, som vil blive sammenlignet med en deltagers øvrige scores i løbet af undersøgelsen. Standardscore spænder fra 59-140 med højere score, der indikerer øget kognitiv kapacitet.
3 måneder
Child Body Mass Index (BMI) Z-score
Tidsramme: Ændring i BMI Z-score over en 6 måneders periode hos barnet med fedme eller overvægt
6 måneder
Ændring i BMI Z-score over en 6 måneders periode hos barnet med fedme eller overvægt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PHIT Kids deltagelse
Tidsramme: 6 måneder
procent af PHIT Kids sessioner deltog
6 måneder
Procentdel af behov opfyldt eller delvist opfyldt
Tidsramme: 3 måneder
Efter 3 måneder vil deltagerne gennemgå hvert behov identificeret ved baseline og rapportere, om de modtog "Al den hjælp, jeg havde brug for", "Det meste af den hjælp, jeg havde brug for", "Lidt af den hjælp, jeg havde brug for" eller "Ingen af ​​hjælpen Jeg havde brug for." Det samlede antal behov, der i det mindste delvist blev opfyldt ("lidt", "de fleste" eller "alle") eller som blev opfyldt fuldt ud ("alle") vil blive divideret med det samlede antal behov ved baseline
3 måneder
Tilmelding til mindst én ny ressource
Tidsramme: 3 måneder
Ja Nej. Familien har efter 3 måneder fået adgang til mindst én ny fællesskabs- eller regeringsressource siden baseline. Deltagerne vil gennemgå en liste over ressourcer, der potentielt tilbydes CHW-klienter og svare, om de i øjeblikket modtager denne ressource ved baseline og 3 måneder
3 måneder
Antal gennemførte nøgleforanstaltninger
Tidsramme: 6 måneder
Antal af følgende mål gennemført - resultatmål (barn BMI-z, forældrevægt, MVPA (aktigraf; mindst 4 dage), diætmålinger (3 tilbagekaldelser)), båndbreddemål (eksekutivfunktionsmål og Raven-matricer) og selveffektivitet .
6 måneder
Forældres vægt
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Ændring i forældrevægt ved 6 måneder og 12 måneder
6 måneder og 12 måneder
Selveffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
10-elementer, 5-punkts Likert-skala. Målt ved General Self-Efficacy Scale i NIH Toolbox. Denne skala vurderer en persons opfattede evne til at klare stressende situationer. Scorer varierer fra 10 til 50 med højere score, der indikerer højere self-efficacy.
6 måneder
Børn moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Minutter om ugen ved moderat til kraftig fysisk aktivitet målt med et Actigraph taljeaccelerometer, som barnet bærer. Også procent af tiden i MVPA
6 måneder og 12 måneder
Børns diætindtag
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
Tre 24-timers tilbagekaldelser udført af forældre ved hjælp af computerprogrammet Automated Self-Administered 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA 24) - bruges til at beregne frugt og grøntsager (FV) portioner, sukkersødede drikkevarer og antallet af højt fedtindhold/højt sukkerindhold fødevarer (fødevarer med >7g fedt og/eller 12g sukker)
6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Kansas Medical Center
Community Health Council of Wyandotte County

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helena Laroche, MD, Children's Mercy Kansas City

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002819
  • 1R01DK139363-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns fedme

Kliniske forsøg med Samfundssundhedsarbejder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner