Aanpak van sociale gezondheidsdeterminanten bij de behandeling van obesitas bij kinderen met behulp van gemeenschapsgezondheidswerkers
3 september 2026 bijgewerkt door: Helena Laroche, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Sociale determinanten van gezondheid aanpakken bij de behandeling van obesitas bij kinderen met behulp van gezondheidswerkers uit de gemeenschap: de rol van ouderlijke bandbreedte bij de effectiviteit van de behandeling
Het doel van deze kleine pilotstudie is om de haalbaarheid te testen van het combineren van een interventie van drie maanden door samen te werken met een gemeenschapsgezondheidswerker om sociale risicofactoren voor patiënten aan te pakken, voorafgaand aan het starten van een groepsgewichtsbeheersingsprogramma voor obesitas bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Children's Mercy Kansas City
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Familie moet één belangrijke sociale risicofactor hebben op de PRAPARE van de 14 aanpasbare risicofactoren
- Kind van 8 tot en met 12 jaar
- Kind met BMI% op 85e percentiel of hoger en lager dan 120% van het 95e percentiel (overgewicht of klasse 1-obesitas)
- Het kind moet gemiddeld minimaal 5 van de 7 dagen bij de ouder/voogd wonen (70% van de tijd)
- Kind en ouder kunnen Engels spreken
Uitsluitingscriteria:
- Kind dat medicijnen gebruikt waarvan bekend is dat ze aanhoudende gewichtstoename veroorzaken (bijvoorbeeld atypische antipsychotica, chronische prednison, insuline)
- Kinderen die andere medicijnen gebruiken, weten dat ze het gewicht beïnvloeden als de dosis en de BMI-z-score gedurende 3 maanden niet stabiel zijn geweest.
- Diabetes of een andere ziekte die naast zwaarlijvigheid een significant effect heeft op het dieet, de fysieke activiteit of het vermogen om deel te nemen aan onderzoeksactiviteiten (omvat niet behandelde of milde depressie of angst, beperkte voedselallergieën of milde beperkingen van fysieke activiteit)
- Voor ouders: nieuwe diagnose van MI, beroerte of kanker (exclusief gelokaliseerde huidkanker) in de afgelopen 6 maanden, voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie in de afgelopen 3 jaar, zwangerschap in de afgelopen 6 maanden of gepland binnen 1 jaar
- Het kind of de ouder heeft aanzienlijke ontwikkelings- of cognitieve stoornissen of een ander belangrijk medisch probleem dat de mogelijkheid om deel te nemen of de beoordeling te voltooien zou belemmeren
- Ouder of kind heeft een aanzienlijke fysieke beperking
- Ouder/kind wil verhuizen vanuit het CMKC-servicegebied
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CHW plus interventie voor gewichtsbeheersing van kinderen
Deelnemers aan deze tak zullen gedurende drie maanden samenwerken met een gemeenschapsgezondheidswerker om sociale risicofactoren (negatieve sociale determinanten van de gezondheid) aan te pakken voordat ze beginnen met een groepsbehandeling voor gewichtsbeheersing van kinderen.
|
Deelnemers worden gescreend op sociale gezondheidsdeterminanten en werken drie maanden lang samen met een gemeenschapsgezondheidswerker om hen in contact te brengen met gemeenschaps- en overheidsdiensten om in de behoeften van hun gezin te voorzien.
Dit is een gezinsgerichte gedragsgroepsinterventie van 12 weken om overgewicht en obesitas bij kinderen aan te pakken.
Eenmalige verwijzing naar bronnen op basis van behoefte waartoe gezinnen zelfstandig toegang hebben, hetzij door elektronische verwijzing naar of door schriftelijke contactinformatie te verstrekken voor een gemeenschapsbron.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen interventie voor gewichtsbeheersing van kinderen
Deelnemers aan deze arm ontvangen de zorgstandaard die een eenmalige verwijzing naar gemeenschapsbronnen omvat om aan hun sociale behoeften te voldoen.
Na drie maanden beginnen ze ook met dezelfde groepsbehandeling voor gewichtsbeheersing als de experimentele groep.
|
Dit is een gezinsgerichte gedragsgroepsinterventie van 12 weken om overgewicht en obesitas bij kinderen aan te pakken.
Eenmalige verwijzing naar bronnen op basis van behoefte waartoe gezinnen zelfstandig toegang hebben, hetzij door elektronische verwijzing naar of door schriftelijke contactinformatie te verstrekken voor een gemeenschapsbron.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inschrijvingstarief
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal ingeschreven (toegestemde) deelnemers per maand
|
1 jaar
|
|
Behoud
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aanwezigheid bij de gegevensbeoordeling van zes maanden
|
6 maanden
|
|
Tevredenheid over Community Health Worker (CHW)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Op een schaal van 15 items wordt gevraagd naar de kwaliteit van de interacties en de tevredenheid over hun CHW.
Scores variëren van 15 tot 60, waarbij hogere scores wijzen op een grotere tevredenheid.
|
3 maanden
|
|
Tevredenheid over PHIT Kids - Ouder
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een enkele tevredenheidsbeoordeling op de Likert-schaal van 10 punten over de interventie voor gewichtsbeheersing van de groep.
Scores variëren van 1-10, waarbij hogere scores wijzen op een grotere tevredenheid.
|
6 maanden
|
|
Remmende controle en aandacht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Flanker Inhibitory and Control Attention Test (Flanker) meet de nauwkeurigheid en reactietijd om een gecombineerde score te verkrijgen variërend van 0-10, waarbij hogere scores duiden op een betere remmende controle en aandacht.
|
3 maanden
|
|
Werkgeheugen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Bij de List Sorting Working Memory Test worden deelnemers gevraagd een lijst met voedingsmiddelen en dieren op te roepen, van klein naar groot.
De juiste antwoorden variëren van 0-26 en worden vervolgens omgezet naar nationaal genormeerde standaardscores variërend van 59-140, waarbij hogere scores wijzen op een beter werkgeheugen.
|
3 maanden
|
|
Cognitieve flexibiliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Dimensional Change Card Sort Test (DCCS) meet de nauwkeurigheid en reactietijd om een gecombineerde score te verkrijgen variërend van 0-10, waarbij hogere scores een betere cognitieve flexibiliteit aangeven.
|
3 maanden
|
|
Cognitieve capaciteit van ouders
Tijdsspanne: 3 maanden
|
The Raven's 2 Progressive Matrices-Digital Short Form (Raven's 2) test vloeiende intelligentie door deelnemers te vragen ontbrekende stukken te identificeren in visuele geometrische patronen van maximaal 24 steeds moeilijker wordende proeven.
Het totale aantal correcte scores wordt omgezet in standaardscores, die in de loop van het onderzoek worden vergeleken met de andere scores van een deelnemer.
Standaardscores variëren van 59-140, waarbij hogere scores wijzen op een toegenomen cognitieve capaciteit.
|
3 maanden
|
|
Z-score van de body mass index (BMI) van het kind
Tijdsspanne: Verandering in de BMI Z-score over een periode van 6 maanden bij het kind met obesitas of overgewicht
|
6 maanden
|
Verandering in de BMI Z-score over een periode van 6 maanden bij het kind met obesitas of overgewicht
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PHIT Kids-aanwezigheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
procent van de bijgewoonde PHIT Kids-sessies
|
6 maanden
|
|
Percentage van de behoeften waarin of gedeeltelijk is voorzien
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Na drie maanden beoordelen de deelnemers elke behoefte die bij aanvang werd geïdentificeerd en rapporteren of ze 'Alle hulp die ik nodig had', 'De meeste hulp die ik nodig had', 'Een beetje hulp die ik nodig had' of 'Geen hulp' kregen. Ik had nodig."
Het totale aantal behoeften waaraan op zijn minst gedeeltelijk is voldaan (“een beetje”, “de meeste” of “alles”) of die volledig zijn vervuld (“alles”), wordt gedeeld door het totale aantal behoeften bij aanvang.
|
3 maanden
|
|
Inschrijving voor ten minste één nieuwe bron
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ja nee.
Het gezin heeft sinds de basislijn na drie maanden toegang gehad tot ten minste één nieuwe gemeenschaps- of overheidsbron.
Deelnemers zullen een lijst bekijken met hulpmiddelen die mogelijk aan CHW-cliënten worden aangeboden en antwoorden of zij deze hulpmiddelen momenteel bij aanvang en na drie maanden ontvangen
|
3 maanden
|
|
Aantal belangrijke maatregelen voltooid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal van de volgende voltooide metingen - uitkomstmaten (BMI-z van het kind, gewicht van de ouders, MVPA (actigraph; minimaal 4 dagen), dieetmaatregelen (3 terugroepacties)), bandbreedtemetingen (metingen van uitvoerende functies en Raven-matrices) en zelfeffectiviteit .
|
6 maanden
|
|
Oudergewicht
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
|
Verandering in oudergewicht op 6 maanden en 12 maanden
|
6 maanden en 12 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
10-item, 5-punts Likertschaal.
Gemeten aan de hand van de algemene zelfeffectiviteitsschaal in de NIH Toolbox.
Deze schaal beoordeelt het waargenomen vermogen van een individu om met stressvolle situaties om te gaan.
Scores variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores duiden op een hogere zelfeffectiviteit.
|
6 maanden
|
|
Kind Matige tot krachtige lichamelijke activiteit (MVPA)
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
|
Minuten per week bij matige tot krachtige fysieke activiteit, gemeten door een Actigraph-tailleversnellingsmeter die door het kind wordt gedragen.
Ook percentage van tijd in MVPA
|
6 maanden en 12 maanden
|
|
Voedingsinname van kinderen
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden
|
Drie 24-uurs terugroepacties ingevuld door de ouder met behulp van het Automated Self-Administered 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA 24) computerprogramma - gebruikt om de porties fruit en groente (FV), suikergezoete dranken en het aantal vetrijke/hoge suikers te berekenen voedingsmiddelen (voedingsmiddelen met >7 g vet en/of 12 g suiker)
|
6 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helena Laroche, MD, Children's Mercy Kansas City
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Overgewicht
- Obesitas
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Obesitas bij kinderen
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Gezondheidspersoneel
- Geallieerd gezondheidspersoneel
- Gezondheidswerkers in de gemeenschap
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002819
- 1R01DK139363-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .