Abordar los determinantes sociales de la salud en el tratamiento de la obesidad infantil mediante trabajadores de salud comunitarios
3 de septiembre de 2026 actualizado por: Helena Laroche, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Abordar los determinantes sociales de la salud en el tratamiento de la obesidad infantil mediante trabajadores de salud comunitarios: el papel del ancho de banda de los padres en la eficacia del tratamiento
El objetivo de este pequeño estudio piloto es probar la viabilidad de combinar una intervención de tres meses de trabajo con un trabajador de salud comunitario para abordar los factores de riesgo social de los pacientes antes de comenzar un programa grupal de control de peso para la obesidad infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Kansas City
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La familia debe tener un factor de riesgo social importante en la PRAPARE de los 14 factores de riesgo modificables
- Niño de 8 a 12 años de edad.
- Niño con % de IMC en el percentil 85 o superior y menos del 120 % del percentil 95 (sobrepeso u obesidad clase 1)
- El niño debe vivir con el padre/tutor al menos 5 de los 7 días en promedio (70% del tiempo)
- Niño y padre capaces de hablar inglés.
Criterio de exclusión:
- Niño que toma medicamentos que se sabe que causan un aumento de peso continuo (p. ej., antipsicóticos atípicos, prednisona crónica, insulina)
- Se sabe que el niño que toma otros medicamentos afecta el peso si la dosis y la puntuación z del IMC no se han mantenido estables durante 3 meses.
- Diabetes u otra enfermedad que tenga un efecto significativo en la dieta, la actividad física o la capacidad para participar en actividades de prueba además de la obesidad (no incluye depresión o ansiedad tratada o leve, alergias alimentarias limitadas o limitaciones leves de actividad física)
- Para padres: nuevo infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o diagnóstico de cáncer (excluyendo cánceres de piel localizados) en los últimos 6 meses, antecedentes de cirugía bariátrica en los últimos 3 años, embarazo en los últimos 6 meses o planificado dentro de 1 año
- El niño o el padre tiene impedimentos cognitivos o de desarrollo significativos u otro problema médico importante que interferiría con su capacidad para participar o completar la evaluación.
- El padre o el niño tiene una limitación física importante.
- Padre/hijo que planea mudarse desde el área de servicio de CMKC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CHW más intervención de control del peso infantil
Los participantes de este brazo trabajarán con un trabajador de salud comunitario durante tres meses para abordar los factores de riesgo social (determinantes sociales negativos de la salud) antes de comenzar un tratamiento grupal de control del peso infantil.
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Los participantes son evaluados para determinar los determinantes sociales de la salud y trabajan con un trabajador de salud comunitario durante tres meses para conectarlos con los servicios comunitarios y gubernamentales para abordar las necesidades de sus familias.
Esta es una intervención grupal conductual familiar de 12 semanas para abordar el sobrepeso y la obesidad infantil.
Referencia única a recursos basados en la necesidad a los que las familias pueden acceder de forma independiente, ya sea proporcionando una referencia electrónica o proporcionando información de contacto escrita para un recurso comunitario.
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Comparador activo: Sólo intervención para el control del peso infantil
Los participantes de este brazo recibirán el estándar de atención que incluye una derivación única a recursos comunitarios para satisfacer sus necesidades sociales.
A los tres meses también comienzan el mismo tratamiento grupal de control de peso infantil que el grupo experimental.
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Esta es una intervención grupal conductual familiar de 12 semanas para abordar el sobrepeso y la obesidad infantil.
Referencia única a recursos basados en la necesidad a los que las familias pueden acceder de forma independiente, ya sea proporcionando una referencia electrónica o proporcionando información de contacto escrita para un recurso comunitario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de matriculación
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de participantes inscritos (consentido) por mes
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1 año
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Retención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Asistencia a la evaluación de datos de 6 meses.
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6 meses
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Satisfacción con el trabajador de salud comunitario (CHW)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Una escala de 15 ítems pregunta sobre la calidad de las interacciones y la satisfacción con su TSC.
Las puntuaciones oscilan entre 15 y 60, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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3 meses
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Satisfacción con PHIT Kids - Padres
Periodo de tiempo: 6 meses
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Una única calificación de satisfacción en una escala Likert de 10 puntos sobre la intervención grupal de control de peso.
Las puntuaciones varían del 1 al 10 y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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6 meses
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Control y Atención Inhibitoria
Periodo de tiempo: 3 meses
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La prueba de atención inhibidora y de control de Flanker (Flanker) mide la precisión y el tiempo de reacción para producir una puntuación combinada que oscila entre 0 y 10, donde las puntuaciones más altas indican un mejor control inhibidor y atención.
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3 meses
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Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 3 meses
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La prueba de memoria de trabajo de clasificación de listas pide a los participantes que recuerden una lista de alimentos y animales en orden de menor a mayor.
Las respuestas correctas van de 0 a 26 y luego se convierten a puntuaciones estándar normadas a nivel nacional que van de 59 a 140, donde las puntuaciones más altas indican una mejor memoria de trabajo.
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3 meses
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Flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: 3 meses
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La prueba de clasificación de tarjetas de cambio dimensional (DCCS) mide la precisión y el tiempo de reacción para producir una puntuación combinada que oscila entre 0 y 10, donde las puntuaciones más altas indican una mejor flexibilidad cognitiva.
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3 meses
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Capacidad cognitiva de los padres
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las 2 matrices progresivas de Raven: forma corta digital (Raven's 2) evalúa la inteligencia fluida pidiendo a los participantes que identifiquen piezas faltantes en patrones geométricos visuales de hasta 24 pruebas progresivamente más difíciles.
El número total de aciertos se convierte en puntuaciones estándar, que se compararán con otras puntuaciones del participante durante el transcurso del estudio.
Las puntuaciones estándar oscilan entre 59 y 140 y las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad cognitiva.
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3 meses
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Índice de masa corporal infantil (IMC) Puntuación Z
Periodo de tiempo: Cambio en el puntaje Z del IMC durante un período de 6 meses en el niño con obesidad o sobrepeso
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6 meses
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Cambio en el puntaje Z del IMC durante un período de 6 meses en el niño con obesidad o sobrepeso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asistencia de niños PHIT
Periodo de tiempo: 6 meses
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porcentaje de sesiones de PHIT Kids a las que asistió
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6 meses
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Porcentaje de necesidades cubiertas o parcialmente cubiertas
Periodo de tiempo: 3 meses
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A los 3 meses, los participantes revisarán cada necesidad identificada al inicio e informarán si recibieron "Toda la ayuda que necesitaba", "La mayor parte de la ayuda que necesitaba", "Un poco de la ayuda que necesitaba" o "Ninguna ayuda". Lo necesitaba."
El número total de necesidades que se cubrieron al menos parcialmente ("un poco", "la mayoría" o "todas") o que se cubrieron completamente ("todas") se dividirá por el número total de necesidades al inicio.
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3 meses
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Inscripción en al menos un nuevo recurso
Periodo de tiempo: 3 meses
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Sí No.
La familia ha accedido a los 3 meses al menos a un nuevo recurso comunitario o gubernamental desde el inicio.
Los participantes revisarán una lista de recursos potencialmente ofrecidos a los clientes de CHW y responderán si actualmente reciben este recurso al inicio y a los 3 meses.
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3 meses
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Número de medidas clave completadas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de las siguientes medidas completadas: medidas de resultado (IMC-z del niño, peso de los padres, MVPA (actígrafo; al menos 4 días), medidas dietéticas (3 retiros)), medidas de ancho de banda (medidas de funciones ejecutivas y matrices de Raven) y autoeficacia. .
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6 meses
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Peso de los padres
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Cambio en el peso de los padres a los 6 meses y 12 meses.
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6 meses y 12 meses
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala Likert de 10 ítems y 5 puntos.
Medido mediante la Escala de Autoeficacia General del NIH Toolbox.
Esta escala evalúa la capacidad percibida de un individuo para afrontar situaciones estresantes.
Las puntuaciones varían de 10 a 50 y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
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6 meses
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Actividad física infantil de moderada a vigorosa (MVPA)
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Minutos por semana de actividad física de moderada a intensa, medidos por un acelerómetro de cintura Actigraph que lleva el niño.
También porcentaje de tiempo en MVPA
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6 meses y 12 meses
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Ingesta dietética infantil
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses
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Tres recordatorios de 24 horas completados por los padres utilizando el programa informático Automated Self-Administrated Dietary Assessment Tool (ASA 24), que se utiliza para calcular las porciones de frutas y verduras (FV), bebidas endulzadas con azúcar y el número de alimentos con alto contenido de grasa/azúcar. Alimentos (alimentos con >7 g de grasa y/o 12 g de azúcar)
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6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helena Laroche, MD, Children's Mercy Kansas City
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
23 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Exceso de peso
- Obesidad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad Pediátrica
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Personal de salud
- Personal de salud aliado
- Trabajadores de salud comunitarios
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002819
- 1R01DK139363-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .