Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zajmowanie się społecznymi determinantami zdrowia w leczeniu otyłości u dzieci z udziałem lokalnych pracowników służby zdrowia

22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Helena Laroche, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City

Zajmowanie się społecznymi determinantami zdrowia w leczeniu otyłości u dzieci z wykorzystaniem lokalnych pracowników służby zdrowia: rola przepustowości rodziców w skuteczności leczenia

Celem tego małego badania pilotażowego jest sprawdzenie wykonalności połączenia trzymiesięcznej interwencji polegającej na współpracy z lokalnym pracownikiem służby zdrowia w celu zajęcia się społecznymi czynnikami ryzyka u pacjentów przed rozpoczęciem grupowego programu kontroli masy ciała w przypadku otyłości u dzieci.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Children's Mercy Kansas City

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzina musi mieć jeden główny społeczny czynnik ryzyka na PRAPARE spośród 14 modyfikowalnych czynników ryzyka
  • Dziecko w wieku od 8 do 12 lat
  • Dziecko z BMI% na poziomie 85. percentyla lub wyższym i mniejszym niż 120% z 95. percentyla (nadwaga lub otyłość 1. stopnia)
  • Dziecko musi mieszkać z rodzicem/opiekunem średnio przez co najmniej 5 z 7 dni (70% czasu)
  • Dziecko i rodzic potrafią mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko przyjmujące leki, o których wiadomo, że powodują ciągły przyrost masy ciała (np. atypowe leki przeciwpsychotyczne, przewlekły prednizon, insulina)
  • Dziecko przyjmujące inne leki wiedzą, że wpływają na masę ciała, jeśli dawka i wskaźnik BMI z-score nie są stabilne przez 3 miesiące.
  • Cukrzyca lub inna choroba, która ma znaczący wpływ na dietę, aktywność fizyczną lub zdolność do wzięcia udziału w próbach, z wyjątkiem otyłości (nie obejmuje leczonej lub łagodnej depresji lub lęku, ograniczonych alergii pokarmowych lub łagodnych ograniczeń aktywności fizycznej)
  • Dla rodziców: nowy zawał serca, rozpoznany udar lub nowotwór (z wyłączeniem zlokalizowanych raków skóry) w ciągu ostatnich 6 miesięcy, historia operacji bariatrycznych w ciągu ostatnich 3 lat, ciąża w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub planowana w ciągu 1 roku
  • Dziecko lub rodzic ma znaczące upośledzenie rozwojowe lub poznawcze bądź inny istotny problem medyczny, który zakłócałby zdolność do udziału w badaniu lub przeprowadzenia pełnej oceny
  • Rodzic lub dziecko ma znaczne ograniczenia fizyczne
  • Rodzic/dziecko planuje przenieść się z obszaru usług CMKC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CHW plus interwencja w zakresie kontroli masy ciała dziecka
Uczestnicy tej części będą współpracować z lokalnym pracownikiem służby zdrowia przez trzy miesiące, aby zająć się społecznymi czynnikami ryzyka (negatywnymi społecznymi determinantami zdrowia) przed rozpoczęciem grupowego leczenia kontroli masy ciała dziecka.
Inny: Pracownik służby zdrowia społeczności
Uczestnicy są sprawdzani pod kątem społecznych uwarunkowań zdrowia i przez trzy miesiące współpracują z lokalnym pracownikiem służby zdrowia, aby połączyć ich ze służbami społecznymi i rządowymi w celu zaspokojenia potrzeb ich rodziny.
Behawioralne: Interwencja w zakresie kontroli wagi dziecka
Jest to 12-tygodniowa rodzinna behawioralna interwencja grupowa mająca na celu rozwiązanie problemu nadwagi i otyłości u dzieci.
Inny: Standard opieki, skierowanie do zasobów
Jednorazowe skierowanie do zasobów w zależności od potrzeb, do których rodziny mogą uzyskać niezależny dostęp poprzez skierowanie elektroniczne lub podanie pisemnych danych kontaktowych do zasobu społecznościowego.
Aktywny komparator: Tylko interwencja w zakresie kontroli wagi dziecka
Uczestnicy tej części otrzymają standardową opiekę obejmującą jednorazowe skierowanie do zasobów społeczności w celu zaspokojenia ich potrzeb społecznych. Po trzech miesiącach rozpoczynają także takie samo leczenie grupowe mające na celu kontrolowanie masy ciała dziecka, jak grupa eksperymentalna.
Behawioralne: Interwencja w zakresie kontroli wagi dziecka
Jest to 12-tygodniowa rodzinna behawioralna interwencja grupowa mająca na celu rozwiązanie problemu nadwagi i otyłości u dzieci.
Inny: Standard opieki, skierowanie do zasobów
Jednorazowe skierowanie do zasobów w zależności od potrzeb, do których rodziny mogą uzyskać niezależny dostęp poprzez skierowanie elektroniczne lub podanie pisemnych danych kontaktowych do zasobu społecznościowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zapisów
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba uczestników zapisanych (zgodzonych) miesięcznie
1 rok
Zatrzymanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Udział w ocenie danych po 6 miesiącach
6 miesięcy
Zadowolenie z pracownika służby zdrowia (CHW)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala 15-punktowa pyta o jakość interakcji i satysfakcję z ich CHW. Wyniki wahają się od 15 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększone zadowolenie.
3 miesiące
Zadowolenie z PHIT Kids - rodzic
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pojedyncza 10-punktowa ocena satysfakcji w skali Likerta dotycząca grupowej interwencji polegającej na kontrolowaniu masy ciała. Wyniki wahają się od 1 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększone zadowolenie.
6 miesięcy
Kontrola hamowania i uwaga
Ramy czasowe: 3 miesiące
Test hamowania i kontroli uwagi Flankera (Flanker) mierzy dokładność i czas reakcji, uzyskując łączny wynik w zakresie 0-10, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę hamowania i uwagę.
3 miesiące
Pamięć robocza
Ramy czasowe: 3 miesiące
Test pamięci roboczej sortującej według listy prosi uczestników o przypomnienie sobie listy produktów spożywczych i zwierząt w kolejności od najmniejszej do największej. Prawidłowe odpowiedzi mieszczą się w zakresie od 0 do 26 i są następnie konwertowane do krajowych standardowych wyników w zakresie od 59 do 140, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą pamięć roboczą.
3 miesiące
Elastyczność poznawcza
Ramy czasowe: 3 miesiące
Test sortowania kart zmiany wymiarów (DCCS) mierzy dokładność i czas reakcji, uzyskując łączny wynik w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą elastyczność poznawczą.
3 miesiące
Zdolności poznawcze rodziców
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dwie progresywne macierze Ravena – cyfrowa krótka forma (Raven's 2) testują inteligencję płynną, prosząc uczestników o zidentyfikowanie brakujących elementów w wizualnych wzorach geometrycznych w maksymalnie 24 coraz trudniejszych próbach. Całkowita poprawna liczba jest przeliczana na wyniki standardowe, które w trakcie badania będą porównywane z innymi wynikami uczestnika. Standardowe wyniki wahają się od 59-140, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększone zdolności poznawcze.
3 miesiące
Wskaźnik masy ciała dziecka (BMI) Z-Score
Ramy czasowe: Zmiana wskaźnika BMI Z-score w okresie 6 miesięcy u dziecka z otyłością lub nadwagą
6 miesięcy
Zmiana wskaźnika BMI Z-score w okresie 6 miesięcy u dziecka z otyłością lub nadwagą

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność dzieci PHIT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
procent sesji PHIT Kids, w których uczestniczyło dziecko
6 miesięcy
Procent potrzeb zaspokojonych lub częściowo zaspokojonych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Po 3 miesiącach uczestnicy dokonają przeglądu każdej potrzeby zidentyfikowanej na początku i zgłoszą, czy otrzymali „Cała pomoc, której potrzebowałem”, „Większość pomocy, której potrzebowałem”, „Trochę pomocy, której potrzebowałem” lub „Żadna pomoc”. Potrzebowałem." Całkowita liczba potrzeb, które zostały przynajmniej częściowo zaspokojone („trochę”, „większość” lub „wszystkie”) lub w pełni zaspokojone („wszystkie”) zostanie podzielona przez całkowitą liczbę potrzeb w punkcie odniesienia
3 miesiące
Rejestracja w co najmniej jednym nowym zasobie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Tak nie. Po 3 miesiącach rodzina uzyskała dostęp do co najmniej jednego nowego zasobu społecznościowego lub rządowego od wartości bazowej. Uczestnicy dokonają przeglądu listy zasobów potencjalnie oferowanych klientom CHW i odpowiedzą, czy obecnie otrzymują te zasoby na początku i po 3 miesiącach
3 miesiące
Liczba zrealizowanych kluczowych działań
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba zrealizowanych następujących pomiarów – pomiary wyniku (BMI-z dziecka, masa ciała rodzica, MVPA (aktygraf; co najmniej 4 dni), pomiary dietetyczne (3 wycofania)), pomiary przepustowości (miary funkcji wykonawczych i macierze Ravena) oraz poczucie własnej skuteczności .
6 miesięcy
Waga rodzica
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana masy ciała rodziców po 6 i 12 miesiącach
6 miesięcy i 12 miesięcy
Samoskuteczność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
10-punktowa, 5-punktowa skala Likerta. Mierzone za pomocą ogólnej skali poczucia własnej skuteczności w zestawie narzędzi NIH. Skala ta ocenia postrzeganą zdolność jednostki do radzenia sobie ze stresującymi sytuacjami. Wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą samoskuteczność.
6 miesięcy
Umiarkowana lub energiczna aktywność fizyczna dziecka (MVPA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Liczba minut tygodniowo umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej mierzona za pomocą akcelerometru taliowego Actigraph noszonego przez dziecko. Również procent czasu w MVPA
6 miesięcy i 12 miesięcy
Spożycie dziecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Trzy 24-godzinne wycofania produktów dokonane przez rodzica przy użyciu programu komputerowego automatycznego, samodzielnie administrowanego, całodobowego narzędzia oceny diety (ASA 24) - używanego do obliczania porcji owoców i warzyw (FV), napojów słodzonych cukrem oraz liczby produktów o wysokiej zawartości tłuszczu/wysokiej zawartości cukru żywność (żywność zawierająca > 7 g tłuszczu i/lub 12 g cukru)
6 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Kansas Medical Center
Community Health Council of Wyandotte County

Śledczy

  • Główny śledczy: Helena Laroche, MD, Children's Mercy Kansas City

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00002819
  • 1R01DK139363-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Otyłość dziecięca

Badania kliniczne na Pracownik służby zdrowia społeczności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj