Terveyden sosiaalisten tekijöiden käsitteleminen lasten liikalihavuuden hoidossa yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden avulla
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Helena Laroche, MD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Terveyteen vaikuttavien sosiaalisten tekijöiden käsitteleminen lasten liikalihavuuden hoidossa yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden avulla: vanhempien kaistanleveyden rooli hoidon tehokkuudessa
Tämän pienen pilottitutkimuksen tavoitteena on testata mahdollisuutta yhdistää kolmen kuukauden työskentely paikallisen terveydenhuollon työntekijän kanssa potilaiden sosiaalisten riskitekijöiden käsittelemiseksi ennen lasten liikalihavuuden ryhmäpainonhallintaohjelman aloittamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Kansas City
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perheellä on oltava yksi suuri sosiaalinen riskitekijä PRAPARE 14 muunnettavissa olevasta riskitekijästä
- 8-12-vuotias lapsi
- Lapsi, jonka painoindeksi on vähintään 85. prosenttipiste ja alle 120 % 95. prosenttipisteestä (ylipainoinen tai luokan 1 liikalihavuus)
- Lapsen on asuttava vanhemman/huoltajan luona keskimäärin vähintään 5 päivää seitsemästä (70 % ajasta)
- Lapsi ja vanhempi puhuvat englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi käyttää lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan jatkuvaa painonnousua (esim. epätyypilliset psykoosilääkkeet, krooninen prednisoni, insuliini)
- Muita lääkkeitä käyttävä lapsi tietää vaikuttavan painoon, jos annos ja BMI:n z-piste ei ole pysynyt vakaana 3 kuukauteen.
- Diabetes tai muu sairaus, jolla on merkittävä vaikutus ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen tai kykyyn osallistua koetoimintaan liikalihavuuden lisäksi (ei sisällä hoidettua tai lievää masennusta tai ahdistusta, rajoitettuja ruoka-aineallergioita tai lieviä fyysisen aktiivisuuden rajoituksia)
- Vanhemmille: uusi sydäninfarkti, aivohalvaus tai syöpädiagnoosi (pois lukien paikalliset ihosyövät) viimeisen 6 kuukauden ajalta, bariatrinen leikkaus viimeisten 3 vuoden aikana, raskaus viimeisen 6 kuukauden aikana tai suunniteltu 1 vuoden sisällä
- Lapsella tai vanhemmalla on merkittäviä kehitys- tai kognitiivisia häiriöitä tai muita merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia, jotka häiritsevät kykyä osallistua tai suorittaa arviointia
- Vanhemmalla tai lapsella on merkittäviä fyysisiä rajoituksia
- Vanhempi/lapsi suunnittelee muuttoa CMKC:n palvelualueelta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CHW plus lasten painonhallintainterventio
Tämän osan osallistujat työskentelevät yhteisön terveystyöntekijän kanssa kolmen kuukauden ajan sosiaalisten riskitekijöiden (negatiivisten sosiaalisten terveyteen vaikuttavien tekijöiden) käsittelemiseksi ennen lasten painonhallintaryhmähoidon aloittamista.
|
Osallistujat seulotaan terveyteen vaikuttavien sosiaalisten tekijöiden varalta, ja he työskentelevät yhteisön terveydenhuollon työntekijän kanssa kolmen kuukauden ajan yhdistääkseen heidät yhteisön ja valtion palveluihin perheensä tarpeiden täyttämiseksi.
Tämä on 12-viikkoinen perhepohjainen käyttäytymisryhmäinterventio, jolla puututaan lapsuuden ylipainoon ja lihavuuteen.
Kertaluonteinen ohje resursseihin tarpeiden perusteella, joita perheet voivat käyttää itsenäisesti joko antamalla sähköinen lähete tai antamalla kirjalliset yhteystiedot yhteisön resurssille.
|
|
Active Comparator: Vain lasten painonhallintatoimenpiteet
Tämän ryhmän osallistujat saavat hoidon tasoa, joka sisältää kertaluonteisen lähetteen yhteisön resursseihin sosiaalisten tarpeidensa tyydyttämiseksi.
Kolmen kuukauden iässä he aloittavat myös saman lasten painonhallintaryhmähoidon kuin koeryhmä.
|
Tämä on 12-viikkoinen perhepohjainen käyttäytymisryhmäinterventio, jolla puututaan lapsuuden ylipainoon ja lihavuuteen.
Kertaluonteinen ohje resursseihin tarpeiden perusteella, joita perheet voivat käyttää itsenäisesti joko antamalla sähköinen lähete tai antamalla kirjalliset yhteystiedot yhteisön resurssille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ilmoittautuneiden (suostumusten) määrä kuukaudessa
|
1 vuosi
|
|
Säilytys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistuminen 6 kuukauden tietojen arviointiin
|
6 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys yhteisön terveystyöntekijään (CHW)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
15 kohdan asteikko kysyy vuorovaikutuksen laadusta ja tyytyväisyydestä CHW:ään.
Pisteet vaihtelevat 15–60, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä tyytyväisyyttä.
|
3 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys PHIT Kidsiin – vanhempi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksittäinen 10 pisteen Likert-asteikon tyytyväisyysarvio ryhmäpainonhallintatoimenpiteestä.
Pisteet vaihtelevat 1-10, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä tyytyväisyyttä.
|
6 kuukautta
|
|
Estävä valvonta ja huomio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Flanker Inhibitory and Control Attention Test (Flanker) mittaa tarkkuutta ja reaktioaikaa tuottaakseen yhdistetyn pistemäärän, joka vaihtelee välillä 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa estokykyä ja tarkkaavaisuutta.
|
3 kuukautta
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Listan lajittelun työmuistitesti pyytää osallistujia muistamaan luettelon elintarvikkeista ja eläimistä järjestyksessä pienimmästä suurimpaan.
Oikeat vastaukset vaihtelevat välillä 0-26, ja ne muunnetaan sitten kansallisesti standardoiduiksi pisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 59-140, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa työmuistia.
|
3 kuukautta
|
|
Kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Dimensional Change Card Sort Test (DCCS) mittaa tarkkuutta ja reaktioaikaa tuottaakseen yhdistetyn pistemäärän, joka vaihtelee välillä 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista joustavuutta.
|
3 kuukautta
|
|
Vanhemman kognitiivinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Raven's 2 Progressive Matrices - Digital Short Form (Raven's 2) testaa juoksevaa älykkyyttä pyytämällä osallistujia tunnistamaan puuttuvat palaset visuaalisista geometrisista kuvioista jopa 24 asteittain vaikeammassa kokeessa.
Oikea kokonaisluku muunnetaan vakiopisteiksi, joita verrataan osallistujan muihin pisteisiin tutkimuksen aikana.
Vakiopisteet vaihtelevat välillä 59-140, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä kognitiivista kapasiteettia.
|
3 kuukautta
|
|
Lapsen painoindeksin (BMI) Z-pisteet
Aikaikkuna: Muutos BMI:n Z-pisteessä 6 kuukauden ajanjaksolla lihavalla tai ylipainoisella lapsella
|
6 kuukautta
|
Muutos BMI:n Z-pisteessä 6 kuukauden ajanjaksolla lihavalla tai ylipainoisella lapsella
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PHIT-lasten osallistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
prosenttia PHIT Kids -istunnoista osallistui
|
6 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus tarpeista täytetty tai osittain täytetty
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kolmen kuukauden kuluttua osallistujat arvioivat jokaisen lähtötilanteessa tunnistetun tarpeen ja raportoivat, saivatko he "kaiken tarvitsemani avun", "Suurin osa tarvitsemastani avusta", "Vähän apua, jota tarvitsin" vai "Ei mitään apua Tarvitsin."
Niiden tarpeiden kokonaismäärä, jotka täyttyivät ainakin osittain ("vähän", "enimmäkseen" tai "kaikki") tai jotka täytettiin kokonaan ("kaikki") jaetaan perustarpeiden kokonaismäärällä
|
3 kuukautta
|
|
Ilmoittautuminen vähintään yhteen uuteen resurssiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kyllä ei.
Perhe on käyttänyt vähintään yhtä uutta yhteisön tai hallituksen resurssia kolmen kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Osallistujat tarkistavat luettelon CHW-asiakkaille mahdollisesti tarjotuista resursseista ja vastaavat, saavatko he tämän resurssin tällä hetkellä lähtötasolla ja 3 kuukauden kuluttua
|
3 kuukautta
|
|
Päättyneiden keskeisten toimenpiteiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seuraavien suoritettujen mittareiden lukumäärä - tulosmittaukset (lapsen BMI-z, vanhemman paino, MVPA (aktigrafi; vähintään 4 päivää), ruokavaliomittaukset (3 palautusta)), kaistanleveysmittaukset (toimeenpanotoimintojen mittaukset ja Raven-matriisit) ja itsetehokkuus .
|
6 kuukautta
|
|
Vanhemman paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Vanhempien painon muutos 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
10-pisteinen, 5-pisteinen Likert-asteikko.
Mitattu yleisellä itsetehokkuusasteikolla NIH Toolboxissa.
Tämä asteikko arvioi yksilön kykyä selviytyä stressaavista tilanteista.
Pisteet vaihtelevat 10:stä 50:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
6 kuukautta
|
|
Lapsen kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Minuutit viikossa kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta mitattuna lapsen käyttämän Actigraph-vyötärökiihtyvyysmittarin avulla.
Myös prosenttiosuus ajasta MVPA:ssa
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Lapsen ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Kolme 24 tunnin palautusta vanhemman suorittamalla automaattisella itseohjautuvalla 24 tunnin ruokavalion arviointityökalulla (ASA 24) -tietokoneohjelmalla, jota käytetään hedelmä- ja vihannesannoksen (FV) laskemiseen, sokerimakeutettujen juomien ja runsasrasvaisten/sokeristen määrien laskemiseen. elintarvikkeet (elintarvikkeet, joissa on >7g rasvaa ja/tai 12g sokeria)
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helena Laroche, MD, Children's Mercy Kansas City
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lasten liikalihavuus
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Terveyshenkilöstö
- Liittolaisten terveyshenkilöstö
- Yhteisön terveydenhuollon työntekijät
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002819
- 1R01DK139363-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .