基于白藜芦醇的凝胶在免费牙龈移植手术后腭部伤口中的应用
白藜芦醇凝胶与透明质酸凝胶作为腭部伤口敷料对免费牙龈移植手术后疼痛的疗效:一项随机对照临床试验
研究概览
详细说明
治疗方案 术前阶段 第一阶段将涉及全面的牙周治疗,包括全口龈上洁治、使用超声波设备和 Gracey 刮匙进行龈下清创,以及手术前一个月的抛光。 患者将收到有关机械牙菌斑控制技术的详细说明,例如使用软牙刷的刷牙技术以及保持口腔健康的重要性。
此外,还将开出 0.12% 盐酸氯己定漱口水来控制化学牙菌斑,每天使用两次,持续两周。
手术程序 第 1 步:准备受区。 步骤 2:从上颚收获游离牙龈移植物。 将使用标准化技术从上颚获取游离龈移植物 (FGG)。 将用 2% 利多卡因和 0.001% 肾上腺素溶液麻醉腭部位。 部分厚度的移植物由上皮和一层薄薄的结缔组织组成,将以 1.0 至 1.5 毫米之间的适当厚度收获,以获得最佳的移植物存活率。
步骤 3:将游离龈移植物放置在受牙床上 步骤 4:腭部伤口的处理
将使用以下选项之一来保护裸露的腭区:
- 覆盖有丙烯酸树脂支架的白藜芦醇基凝胶(测试组 I)。
- 0.2% 透明质酸 (HA) 凝胶,带丙烯酸树脂支架(测试组 II)
- 丙烯酸树脂支架(对照组III) 测试组I 白藜芦醇基凝胶 将使用无菌塑料注射器施用白藜芦醇基凝胶,并立即用丙烯酸树脂支架覆盖腭部伤口。 术后三天,患者将被召回,支架将被移除进行评估,并重新应用白藜芦醇凝胶。 测试组 II (0.2% HA) 0.2% 透明质酸凝胶 (Gengigel®) 使用无菌塑料注射器涂抹 0.2% 透明质酸凝胶,并用丙烯酸树脂支架覆盖腭部伤口。 术后三天,将召回患者,取出支架进行评估,并重新应用透明质酸凝胶。
第三组(对照组)术后三天立即用丙烯酸树脂支架覆盖腭部伤口,将患者召回,取出支架以评估腭部伤口的愈合情况,然后用支架恢复。
第 5 步:术后护理 术后须注意避免在手术部位附近使用牙刷或牙线。 在第一周,将指导患者限制食物摄入量,只吃软食,并避免任何机械创伤。
患者对术后发病率和美观度的评估将在评估后第 3、7、14、21 和 42 天的预约期间进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18岁以上患者
- 全身健康
- 牙菌斑指数 (PI) 和牙龈指数 (GI) 低于 15% (Silness & Löe)
- 计划进行游离牙龈移植的粘膜牙龈缺损患者
排除标准:
- 怀孕或哺乳。
- 移植部位的咬合创伤。
- 严重的作呕反射
- 吸烟者。
- 对所用材料过敏的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:白藜芦醇凝胶
使用无菌塑料注射器涂抹白藜芦醇凝胶,并立即用丙烯酸树脂支架覆盖腭部伤口。
术后三天,患者将被召回,支架将被移除进行评估,并重新应用白藜芦醇凝胶。
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使用无菌塑料注射器涂抹白藜芦醇凝胶,并立即用丙烯酸树脂支架覆盖腭部伤口。
术后三天,患者将被召回,支架将被移除进行评估,并重新应用白藜芦醇凝胶。
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有源比较器:透明质酸凝胶0.2%
0.2% 透明质酸凝胶 (Gengigel®) 使用无菌塑料注射器涂抹 0.2% 透明质酸凝胶,并用丙烯酸树脂支架覆盖腭部伤口。
术后三天,将召回患者,取出支架进行评估,并重新应用透明质酸凝胶。
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使用无菌塑料注射器涂抹 0.2% 透明质酸凝胶,并用丙烯酸树脂支架覆盖腭部伤口。
术后三天,将召回患者,取出支架进行评估,并重新应用透明质酸凝胶。
其他名称:
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安慰剂比较:仅丙烯酸树脂支架。
腭供体部位仅覆盖有丙烯酸树脂支架。
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术后三天立即用丙烯酸树脂支架覆盖腭部伤口,将患者召回,取出支架以评估腭部伤口的愈合情况,然后用支架恢复。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间:在(0--7天)
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使用视觉模拟量表 (VAS) 直接测量疼痛评分(范围从 0 到 10,其中 0 表示无痛,1:轻微疼痛,10 表示严重疼痛),每天记录一次,持续一周,因为预计疼痛将达到最大程度初始愈合阶段(0-3天)的水平
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在(0--7天)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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间接术后疼痛 因镇痛药消耗量 术后消耗量
大体时间:在 (0-7) 天
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疼痛 通过镇痛药用量间接测量 术后 7 天
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在 (0-7) 天
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伤口大小
大体时间:手术当天、第 3 天、第 7 天、第 14 天和第 21 天
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使用UNC-15牙周探针进行测量。
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手术当天、第 3 天、第 7 天、第 14 天和第 21 天
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患者对治疗过程的满意度
大体时间:手术后1周完成
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使用视觉模拟量表进行测量。 专为衡量患者对医疗护理的满意度而设计的视觉模拟量表 (VAS)。 这种类型的量表允许患者通过沿连续线标记一个点来表达他们的满意度,该连续线通常长 10 厘米,代表从完全不满意 (0) 到完全满意 (10) 的范围。 |
手术后1周完成
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色彩搭配..
大体时间:第 3 天、第 7 天、第 14 天、第 21 天和第 42 天
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使用视觉模拟量表进行测量。
还通过使用 VAS 评分(0 至 10 之间)评估供体部位的颜色匹配(CM)。0:无 CM,10:优秀 CM)与邻近和对侧腭粘膜进行比较。
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第 3 天、第 7 天、第 14 天、第 21 天和第 42 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Liza S ALhakam、master student.
- 学习椅:Manar T El-Zanaty, PhD、Lecturer of oral medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University.
- 研究主任:Enji A Mahmoud, Professor、Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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